운전 압력 유도 폐 보호 환기 (DPV)
2025년 8월 6일 업데이트: Yong Lin, PhD
급성 A형 대동맥 박리의 수술적 복구에서 압력 유도 폐 보호 환기 구동의 효능: 공개 라벨, 무작위 대조 임상 시험
"급성 A형 대동맥 박리의 수술적 복구에서 압력 유도 폐 보호 환기 구동의 효능: 공개 라벨, 무작위 대조 임상 시험"이라는 제목의 이 연구는 압력 유도 폐 보호 환기 구동이 폐 보호 환기를 감소시킬 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 급성 A형 대동맥 박리 수술을 받은 환자의 수술 후 산소 공급 기능.
주요 결과는 수술 후 7일 이내에 수술 후 저산소증(동맥 산소 분압 대 흡기 산소 분율 비율이 300mmHg 미만이거나 모든 흡기 산소 농도에서 말초 혈액 산소 포화도가 93% 미만)의 발생률입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 저산소혈증은 동맥 산소 분압 대 흡기 산소 분율 비율이 300mmHg 미만이거나 모든 흡기 산소 농도에서 말초 혈액 산소 포화도가 93% 미만인 것으로 정의됩니다. 급성 A형 대동맥 박리는 응급 수술이 필요한 치명적인 질병이다. 비심장수술에 비해 급성 A형 대동맥박리 수술 후 저산소혈증이 자주 발생하는 비율은 52~67.6%로 보고되고 있으며, 가능한 기전은 다음과 같다: (1) 대규모 혈전증 형성 및 장기간의 체외 순환에 의해 유발되는 전신 염증 반응; (2) 폐의 허혈-관류 손상; (3) 수술 전후 대규모 수혈. 수술 후 저산소혈증은 발관 기간 연장, 중환자실 입원 기간 및 호흡 부전과 관련되어 20~44%의 높은 사망률을 차지하는 것으로 보고되었습니다.
플랫폼 기도압과 호기말 양압의 차이로 정의되는 운전압력은 2015년 급성 호흡곤란증후군에 대한 메타분석 연구에서 Amato와 그의 동료들에 의해 처음 소개되었으며, 운전압력이 생존과 가장 밀접한 연관이 있음을 입증했습니다. 다양한 환기 매개변수 중에서 운전압력이 낮을수록 수술 후 예후 개선과 밀접한 관련이 있는 것으로 확인되었습니다. 그러나 급성 A형 대동맥 박리 수술을 받은 환자에서 압력 유도 인공호흡이 수술 후 저산소혈증 및 기타 폐합병증의 발생률을 감소시킬 수 있는지 여부에 대해서는 논란이 지속되고 있습니다.
급성 A형 대동맥박리 환자의 운전압력과 수술 후 저산소혈증 사이의 관계를 확인하기 위한 추가 증거가 필요하다는 점을 고려하여, 이 공개 무작위 대조 임상시험은 운전압력 유도 폐 보호제의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 급성 A형 대동맥 박리의 수술적 복구 후 저산소혈증 및 기타 폐 합병증을 예방하기 위한 환기 전략.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yong Lin, MD
- 전화번호: 13805064575
- 이메일: birdman1983@163.com
연구 장소
-
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Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
- 모병
- Fujian Medical University Union Hospital
-
연락하다:
- Yong Lin, MD
- 전화번호: 13805064575
- 이메일: birdman1983@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 사전 동의 및 의료 정보 공개 양식에 서명할 수 있습니다.
- 연령 ≥ 14세 및 ≤ 70세
- 흉부 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술로 진단을 확정하고 급성 A형 대동맥 박리 수술을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 연령 < 14세 또는 > 70세
- 수술 전 패혈증;
- 장기간의 약물치료가 필요한 폐감염이나 천식을 포함한 만성폐질환;
- 폐종양의 병력;
- 장기간의 비침습적 기계적 환기 지원이 필요한 폐쇄성 수면 무호흡증 저호흡 증후군;
- 카테콜아민 또는 침습적 기계적 환기 지원이 필요한 심부전;
- 체질량 지수 > 30 Kg·m-2;
- 이 연구에 참여하기를 꺼려합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 중 압력 유도 폐 보호 환기 구동
삽관 후 호기말 양압의 각 수준에서 10주기 실험 환기를 수행하고 마지막 주기의 구동 압력을 기록합니다.
가장 낮은 구동 압력에 해당하는 호기말 양압 값이 최적 환기 매개변수로 인식됩니다.
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호기말 양압 설정 규칙은 다음과 같습니다. 삽관 후 호기말 양압의 각 수준에서 10주기 실험 환기를 수행하고 마지막 주기의 구동 압력을 기록합니다.
가장 낮은 구동 압력에 해당하는 호기말 양압 값이 최적 환기 매개변수로 인식됩니다.
일회 호흡량과 호흡수를 결정하기 위해 이산화탄소 모니터링의 부분압이 사용됩니다.
흡기/호기 패턴은 수술 전 작은 기도 상태에 따라 조정됩니다.
이 매개변수는 인공호흡 중단, ICU 입원 시, 인공호흡 기간 내내 매일 아침 수정될 수 있습니다.
심폐바이패스 중에는 낮은 수준의 매개변수를 사용하여 기계적 환기가 유지됩니다.
발관 전 환자에게는 압력 조절 용량 조절 모드가 사용됩니다.
환기 목표는 다음과 같습니다. (1) 맥박 산소측정기 ≥ 90% 또는 동맥 산소 분압 ≥ 60mmHg; (2) 동맥 이산화탄소 분압: 35 ~ 50mmHg 및 (3) 수소수소(pH) 값 > 7.20.
환기 매개변수는 다음과 같습니다: (1) 일호흡량: 6 ~ 8 mL/Kg 예측 체중; (2) 호흡수 분당 10~15사이클; (3) 흡기/호기 비율: 1:1.5(만성 폐쇄성 폐질환 환자의 경우 1:2.5 - 1:3); 호기말 양압: 0 ~ 8 cm 수주.
온펌프 환기 매개변수는 다음과 같습니다: (1) 일호흡량: 4mL/Kg 예상 체중; (2) 호흡수: 분당 4원; (3) 호기말 양압: 수주 4 cm cm; (4) 흡기 산소 분율: 21%.
다른 이름들:
저산소증 관리는 다음 단계를 통해 즉시 시작됩니다: (1) 마취 장치 오작동, 기도 정상 및 모니터링 정확도를 주의 깊게 확인합니다. (2) 심장 기능 개선, 체액 과부하 교정, 전신 염증 완화; (3) 위에서 설명한 대로 폐포 동원 동작을 수행합니다. (4) 일회 호흡량과 호기말 양압을 상한 내에서 증가시킵니다. (5) 동시 고이산화탄소증을 해결하면서 호흡수를 증가시키는 것; (6) 맥박산소측정기가 90%에 도달하거나 이를 초과할 때까지 흡기 산소 분율을 적정하는 단계; (7) 다음과 같은 상황이 발생한 경우 체외막 산소 공급의 사용을 고려합니다. 14: (a) 동맥 산소 분압이 3시간 이상 50mmHg 미만인 경우; (b) 6시간 이상 동안 동맥 산소 분압 대 흡기 산소 분율 비율 < 80mmHg; 또는 (c) 6시간 이상 심각한 호흡성 산증이 지속되는 경우.
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다른: 기존 폐 보호 환기
호기말 양압은 펌프가 꺼진 기간 동안 최적의 산소공급을 촉진하는 수준으로 유지됩니다.
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발관 전 환자에게는 압력 조절 용량 조절 모드가 사용됩니다.
환기 목표는 다음과 같습니다. (1) 맥박 산소측정기 ≥ 90% 또는 동맥 산소 분압 ≥ 60mmHg; (2) 동맥 이산화탄소 분압: 35 ~ 50mmHg 및 (3) 수소수소(pH) 값 > 7.20.
환기 매개변수는 다음과 같습니다: (1) 일호흡량: 6 ~ 8 mL/Kg 예측 체중; (2) 호흡수 분당 10~15사이클; (3) 흡기/호기 비율: 1:1.5(만성 폐쇄성 폐질환 환자의 경우 1:2.5 - 1:3); 호기말 양압: 0 ~ 8 cm 수주.
온펌프 환기 매개변수는 다음과 같습니다: (1) 일호흡량: 4mL/Kg 예상 체중; (2) 호흡수: 분당 4원; (3) 호기말 양압: 수주 4 cm cm; (4) 흡기 산소 분율: 21%.
다른 이름들:
저산소증 관리는 다음 단계를 통해 즉시 시작됩니다: (1) 마취 장치 오작동, 기도 정상 및 모니터링 정확도를 주의 깊게 확인합니다. (2) 심장 기능 개선, 체액 과부하 교정, 전신 염증 완화; (3) 위에서 설명한 대로 폐포 동원 동작을 수행합니다. (4) 일회 호흡량과 호기말 양압을 상한 내에서 증가시킵니다. (5) 동시 고이산화탄소증을 해결하면서 호흡수를 증가시키는 것; (6) 맥박산소측정기가 90%에 도달하거나 이를 초과할 때까지 흡기 산소 분율을 적정하는 단계; (7) 다음과 같은 상황이 발생한 경우 체외막 산소 공급의 사용을 고려합니다. 14: (a) 동맥 산소 분압이 3시간 이상 50mmHg 미만인 경우; (b) 6시간 이상 동안 동맥 산소 분압 대 흡기 산소 분율 비율 < 80mmHg; 또는 (c) 6시간 이상 심각한 호흡성 산증이 지속되는 경우.
호기말 양압은 펌프가 꺼진 기간 동안 최적의 산소공급을 촉진하는 수준으로 유지됩니다.
일회 호흡량과 호흡수를 결정하기 위해 이산화탄소 모니터링의 부분압이 사용됩니다.
흡기/호기 패턴은 수술 전 작은 기도 상태에 따라 조정됩니다.
이 매개변수는 인공호흡 중단, ICU 입원 시, 인공호흡 기간 내내 매일 아침 수정될 수 있습니다.
심폐바이패스 중에는 낮은 수준의 매개변수를 사용하여 기계적 환기가 유지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 저산소혈증의 발생률
기간: 수술 후 7일 이내
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수술 후 저산소증은 수술실 입원부터 수술 후 7일까지 발생한 흡기 산소 농도에 관계없이 동맥 산소 분압 대 흡기 산소 분율 비율이 300mmHg 미만이거나 맥박산소측정기가 93% 미만인 것으로 정의됩니다.
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수술 후 7일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 산소화 기능의 추세
기간: 수술 후 7일 이내
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동맥혈 가스 분석에는 자동화된 혈액 가스 분석기가 적용되며 시점은 T1(수술 전), T2(삽관 후), T3(심폐 바이패스 중단), T4(수술 종료), T5(수술 후 당일)입니다. 1), T6(수술 후 3일), T7(수술 후 5일), T8(수술 후 7일).
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수술 후 7일 이내
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저산소혈증을 제외한 수술 후 폐 합병증
기간: 수술 후 7일 이내
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수술 후 폐합병증은 중환자실 입원부터 수술 후 7일까지 발생하는 모든 수술 후 호흡기계 합병증으로 정의되며, 여기에는 (1) 호흡기 감염, (2) 호흡 부전, (3) 기관지 경련, (4) 무기폐, (5) 흉막삼출, (6) 기흉, (7) 흡인성 폐렴.
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수술 후 7일 이내
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조기/만기 사망
기간: 수술 후 30일 이내
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조기 사망은 수술 후 72시간 이내에 사망한 경우로 정의하고, 만기 사망은 수술 예정일로부터 30일 이내에 사망한 경우로 정의하였다.
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수술 후 30일 이내
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수술 종료 시 혈관활성-수축성 점수
기간: 수술 후 7일 이내
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혈관활성-수축성 점수는 등록된 환자의 가중치에 따라 자주 사용되는 혈관활성화제 또는 수축촉진제의 용량을 합산한 것입니다.
혈관활성-수축성 점수 = 도파민 용량(μg·kg-1·min-1) + 도부타민 용량(μg·kg-1·min-1) + 100 × 에피네프린 용량(μg·kg-1·min-1) + 10 × 포스포디에스테라제 억제제(밀리논 또는 올프리논) 용량(μg·kg-1·min-1) + 100 × 노르에피네프린 용량(μg·kg-1·min-1) +10000 × 바소프레신 용량(U·kg-1·min-1) 1).
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수술 후 7일 이내
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수술 후 심혈관계 이상반응
기간: 수술 후 7일 이내
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수술 후 심혈관계 이상반응에는 새로 발생한 치명적인 부정맥(심실상/심실빈맥, 심실세동 또는 아담스-스토크스 증후군), 급성 심근경색, 심인성 쇼크, 혈전증 또는 색전증이 포함됩니다.
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수술 후 7일 이내
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중환자실 입원 기간
기간: 수술 후 30일 이내
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중환자실 입원부터 퇴원까지의 기간
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수술 후 30일 이내
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환기 보조 시간
기간: 발관 시점에 따라 30일을 초과하지 않음
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수술 종료부터 발관까지의 기간.
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발관 시점에 따라 30일을 초과하지 않음
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수술 후 폐외 합병증
기간: 수술 후 7일 이내
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수술 후 폐외 합병증에는 기관 절개술, 탐색을 위한 개흉술, 상처 감염, 패혈증, 위장관 출혈, 신경학적 합병증(회복 지연, 정신 착란, 인지 기능 장애, 혼수 상태, 새로 발병한 뇌졸중, 실신 등)이 포함됩니다.
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수술 후 7일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yong Lin, MD, Fujian Medical University Union Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 26일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023YF051-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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