Pressão expiratória final positiva guiada por pressão e Estratégia de ventilação e Manejo da hipoxemia em Hipoxemia e Pulmão do ventilador - Registro de Ensaios Clínicos

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hipoxemia pós-operatória é definida como uma relação entre pressão parcial de oxigênio arterial e fração inspiratória de oxigênio inferior a 300 mm Hg ou uma saturação de oxigênio no sangue periférico inferior a 93% em qualquer concentração de oxigênio inspiratório. A dissecção aguda da aorta tipo A é uma doença letal que requer cirurgia de emergência. Em comparação com a cirurgia não cardíaca, a hipoxemia ocorre frequentemente após o reparo cirúrgico da dissecção aguda da aorta tipo A, que foi relatada como sendo de 52% a 67,6%, e os possíveis mecanismos são os seguintes: (1) reação inflamatória sistêmica induzida por formação de trombose maciça e longa duração de circulação extracorpórea; (2) lesão de isquemia-perfusão pulmonar; e (3) uma transfusão perioperatória maciça. Foi relatado que a hipoxemia pós-operatória está associada à duração prolongada da extubação, tempo de permanência na UTI e insuficiência respiratória, o que contribui para uma alta mortalidade de 20% a 44%.

A pressão de condução, definida como a diferença entre a pressão da plataforma nas vias aéreas e a pressão expiratória final positiva, foi introduzida pela primeira vez por Amato e seus colegas em seu estudo de meta-análise sobre a síndrome do desconforto respiratório agudo em 2015, demonstrando que a pressão de condução estava mais fortemente associada à sobrevivência entre vários parâmetros de ventilação. Verificou-se que uma pressão motriz mais baixa está intimamente relacionada a um prognóstico de melhoria após a cirurgia. No entanto, persiste controvérsia sobre se a condução da ventilação guiada por pressão pode diminuir a incidência de hipoxemia pós-operatória e outras complicações pulmonares nos pacientes submetidos ao reparo cirúrgico da dissecção aguda da aorta tipo A.

Dada a necessidade de evidências adicionais para confirmar a relação entre pressão motriz e hipoxemia pós-operatória em pacientes com dissecção aórtica aguda tipo A, este ensaio clínico aberto e de controle randomizado visa avaliar a eficácia e segurança da proteção pulmonar guiada por pressão motriz. estratégia de ventilação na prevenção de hipoxemia e outras complicações pulmonares após o reparo cirúrgico da dissecção aguda da aorta tipo A.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

43

Estágio

Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Yong Lin, MD
Número de telefone: 13805064575
E-mail: birdman1983@163.com

Locais de estudo

China
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, China, 350001
    - Recrutamento
    - Fujian Medical University Union Hospital
    - Contato:
      
      Yong Lin, MD
      
      Número de telefone: 13805064575
      
      E-mail: birdman1983@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Capaz de assinar Formulários de Consentimento Livre e Esclarecido e Liberação de Informações Médicas;
Idade ≥ 14 anos e ≤ 70 anos;
Sendo confirmado o diagnóstico por angiotomografia computadorizada de tórax e recebendo a correção cirúrgica de dissecção aguda de aorta tipo A.

Critério de exclusão:

Idade < 14 anos ou > 70 anos;
Sepse antes da cirurgia;
Doença pulmonar crónica incluindo infecção pulmonar ou asma que requer farmacoterapia a longo prazo;
História de tumor pulmonar;
Síndrome da apnéia e hipopnéia obstrutiva do sono que requer suporte de ventilação mecânica não invasiva de longo prazo;
Insuficiência cardíaca com necessidade de catecolaminas ou suporte ventilatório mecânico invasivo;
Índice de massa corporal > 30 Kg·m-2;
Havendo relutância em participar deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Prevenção
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Número de braços

2

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Condução de ventilação protetora pulmonar guiada por pressão durante a cirurgia Uma ventilação experimental de 10 ciclos será realizada em cada nível de pressão expiratória final positiva após a intubação, e a pressão motriz do último ciclo será registrada. O valor da pressão expiratória final positiva correspondente à pressão de condução mais baixa é reconhecido como o parâmetro de ventilação ideal.	Procedimento: Pressão expiratória final positiva guiada por pressão As regras de configuração da pressão expiratória final positiva são as seguintes: uma ventilação experimental de 10 ciclos será realizada em cada nível de pressão expiratória final positiva após a intubação, e a pressão motriz do último ciclo será registrada. O valor da pressão expiratória final positiva correspondente à pressão de condução mais baixa é reconhecido como o parâmetro de ventilação ideal. A pressão parcial do monitoramento do dióxido de carbono é empregada para determinar o volume corrente e a frequência respiratória. O padrão de inspiração/expiração é ajustado com base na condição pré-operatória das pequenas vias aéreas. Este parâmetro está sujeito a modificações após a interrupção da ventilação, admissão na UTI e todas as manhãs durante o período de ventilação. Durante a circulação extracorpórea, a ventilação mecânica é mantida usando parâmetros de baixo nível. Procedimento: Estratégia de ventilação Um modo de controle de volume regulado por pressão é usado nos pacientes antes da extubação. As metas de ventilação são: (1) oximetria de pulso ≥ 90% ou pressão parcial de oxigênio arterial ≥ 60mmHg; (2) uma pressão parcial de dióxido de carbono arterial: 35 ~ 50 mm Hg e (3) um valor de Pondus Hydrogenii (pH) > 7,20. Os parâmetros ventilatórios são: (1) volume corrente: 6 ~ 8 mL/Kg de peso corporal preditivo; (2) frequência respiratória 10 ~ 15 ciclos por minuto; (3) relação inspiratória/expiratória: 1:1,5 (1:2,5 - 1:3 nos pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica); pressão expiratória final positiva: coluna de água de 0 ~ 8 cm. Os parâmetros de ventilação com CEC são: (1) volume corrente: 4 mL/Kg de peso corporal preditivo; (2) frequência respiratória: 4 círculos por minuto; (3) pressão expiratória final positiva: coluna de água de 4 cm; (4) fração inspiratória de oxigênio: 21%. Outros nomes: Mesma parte da estratégia de ventilação entre os dois grupos Procedimento: Manejo da hipoxemia O manejo da hipoxemia será iniciado imediatamente por meio das seguintes etapas: (1) verificação cuidadosa do mau funcionamento do aparelho de anestesia, da normalidade das vias aéreas e da precisão do monitoramento; (2) melhorar a função cardíaca, corrigir a sobrecarga de líquidos e aliviar a inflamação sistêmica; (3) realizar manobras de recrutamento alveolar conforme descrito acima; (4) aumentar o volume corrente e a pressão expiratória final positiva dentro dos limites superiores; (5) aumentar a frequência respiratória enquanto aborda a hipercapnia concomitante; (6) titular a fração de oxigênio inspiratório até que a oximetria de pulso atinja ou ultrapasse 90%; e (7) considerar o uso de oxigenação por membrana extracorpórea caso ocorresse alguma das seguintes situações 14: (a) pressão parcial de oxigênio arterial < 50 mm Hg por mais de 3 horas; (b) uma razão entre pressão parcial de oxigênio arterial e fração inspiratória de oxigênio <80 mm Hg por mais de 6 horas; ou (c) acidose respiratória crítica por mais de 6 horas.
Outro: Ventilação protetora pulmonar convencional A pressão expiratória final positiva será mantida em um nível que facilita a oxigenação ideal durante o período sem bomba.	Procedimento: Estratégia de ventilação Um modo de controle de volume regulado por pressão é usado nos pacientes antes da extubação. As metas de ventilação são: (1) oximetria de pulso ≥ 90% ou pressão parcial de oxigênio arterial ≥ 60mmHg; (2) uma pressão parcial de dióxido de carbono arterial: 35 ~ 50 mm Hg e (3) um valor de Pondus Hydrogenii (pH) > 7,20. Os parâmetros ventilatórios são: (1) volume corrente: 6 ~ 8 mL/Kg de peso corporal preditivo; (2) frequência respiratória 10 ~ 15 ciclos por minuto; (3) relação inspiratória/expiratória: 1:1,5 (1:2,5 - 1:3 nos pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica); pressão expiratória final positiva: coluna de água de 0 ~ 8 cm. Os parâmetros de ventilação com CEC são: (1) volume corrente: 4 mL/Kg de peso corporal preditivo; (2) frequência respiratória: 4 círculos por minuto; (3) pressão expiratória final positiva: coluna de água de 4 cm; (4) fração inspiratória de oxigênio: 21%. Outros nomes: Mesma parte da estratégia de ventilação entre os dois grupos Procedimento: Manejo da hipoxemia O manejo da hipoxemia será iniciado imediatamente por meio das seguintes etapas: (1) verificação cuidadosa do mau funcionamento do aparelho de anestesia, da normalidade das vias aéreas e da precisão do monitoramento; (2) melhorar a função cardíaca, corrigir a sobrecarga de líquidos e aliviar a inflamação sistêmica; (3) realizar manobras de recrutamento alveolar conforme descrito acima; (4) aumentar o volume corrente e a pressão expiratória final positiva dentro dos limites superiores; (5) aumentar a frequência respiratória enquanto aborda a hipercapnia concomitante; (6) titular a fração de oxigênio inspiratório até que a oximetria de pulso atinja ou ultrapasse 90%; e (7) considerar o uso de oxigenação por membrana extracorpórea caso ocorresse alguma das seguintes situações 14: (a) pressão parcial de oxigênio arterial < 50 mm Hg por mais de 3 horas; (b) uma razão entre pressão parcial de oxigênio arterial e fração inspiratória de oxigênio <80 mm Hg por mais de 6 horas; ou (c) acidose respiratória crítica por mais de 6 horas. Procedimento: Pressão expiratória final positiva guiada por oxigenação ideal A pressão expiratória final positiva será mantida em um nível que facilita a oxigenação ideal durante o período sem bomba. A pressão parcial do monitoramento do dióxido de carbono é empregada para determinar o volume corrente e a frequência respiratória. O padrão de inspiração/expiração é ajustado com base na condição pré-operatória das pequenas vias aéreas. Este parâmetro está sujeito a modificações após a interrupção da ventilação, admissão na UTI e todas as manhãs durante o período de ventilação. Durante a circulação extracorpórea, a ventilação mecânica é mantida usando parâmetros de baixo nível.

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

Experimental: Condução de ventilação protetora pulmonar guiada por pressão durante a cirurgia

Uma ventilação experimental de 10 ciclos será realizada em cada nível de pressão expiratória final positiva após a intubação, e a pressão motriz do último ciclo será registrada. O valor da pressão expiratória final positiva correspondente à pressão de condução mais baixa é reconhecido como o parâmetro de ventilação ideal.

Procedimento: Pressão expiratória final positiva guiada por pressão

As regras de configuração da pressão expiratória final positiva são as seguintes: uma ventilação experimental de 10 ciclos será realizada em cada nível de pressão expiratória final positiva após a intubação, e a pressão motriz do último ciclo será registrada. O valor da pressão expiratória final positiva correspondente à pressão de condução mais baixa é reconhecido como o parâmetro de ventilação ideal. A pressão parcial do monitoramento do dióxido de carbono é empregada para determinar o volume corrente e a frequência respiratória. O padrão de inspiração/expiração é ajustado com base na condição pré-operatória das pequenas vias aéreas. Este parâmetro está sujeito a modificações após a interrupção da ventilação, admissão na UTI e todas as manhãs durante o período de ventilação. Durante a circulação extracorpórea, a ventilação mecânica é mantida usando parâmetros de baixo nível.

Procedimento: Estratégia de ventilação

Um modo de controle de volume regulado por pressão é usado nos pacientes antes da extubação. As metas de ventilação são: (1) oximetria de pulso ≥ 90% ou pressão parcial de oxigênio arterial ≥ 60mmHg; (2) uma pressão parcial de dióxido de carbono arterial: 35 ~ 50 mm Hg e (3) um valor de Pondus Hydrogenii (pH) > 7,20. Os parâmetros ventilatórios são: (1) volume corrente: 6 ~ 8 mL/Kg de peso corporal preditivo; (2) frequência respiratória 10 ~ 15 ciclos por minuto; (3) relação inspiratória/expiratória: 1:1,5 (1:2,5 - 1:3 nos pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica); pressão expiratória final positiva: coluna de água de 0 ~ 8 cm. Os parâmetros de ventilação com CEC são: (1) volume corrente: 4 mL/Kg de peso corporal preditivo; (2) frequência respiratória: 4 círculos por minuto; (3) pressão expiratória final positiva: coluna de água de 4 cm; (4) fração inspiratória de oxigênio: 21%.

Outros nomes:

Mesma parte da estratégia de ventilação entre os dois grupos

Procedimento: Manejo da hipoxemia

O manejo da hipoxemia será iniciado imediatamente por meio das seguintes etapas: (1) verificação cuidadosa do mau funcionamento do aparelho de anestesia, da normalidade das vias aéreas e da precisão do monitoramento; (2) melhorar a função cardíaca, corrigir a sobrecarga de líquidos e aliviar a inflamação sistêmica; (3) realizar manobras de recrutamento alveolar conforme descrito acima; (4) aumentar o volume corrente e a pressão expiratória final positiva dentro dos limites superiores; (5) aumentar a frequência respiratória enquanto aborda a hipercapnia concomitante; (6) titular a fração de oxigênio inspiratório até que a oximetria de pulso atinja ou ultrapasse 90%; e (7) considerar o uso de oxigenação por membrana extracorpórea caso ocorresse alguma das seguintes situações 14: (a) pressão parcial de oxigênio arterial < 50 mm Hg por mais de 3 horas; (b) uma razão entre pressão parcial de oxigênio arterial e fração inspiratória de oxigênio <80 mm Hg por mais de 6 horas; ou (c) acidose respiratória crítica por mais de 6 horas.

Outro: Ventilação protetora pulmonar convencional

A pressão expiratória final positiva será mantida em um nível que facilita a oxigenação ideal durante o período sem bomba.

Procedimento: Estratégia de ventilação

Um modo de controle de volume regulado por pressão é usado nos pacientes antes da extubação. As metas de ventilação são: (1) oximetria de pulso ≥ 90% ou pressão parcial de oxigênio arterial ≥ 60mmHg; (2) uma pressão parcial de dióxido de carbono arterial: 35 ~ 50 mm Hg e (3) um valor de Pondus Hydrogenii (pH) > 7,20. Os parâmetros ventilatórios são: (1) volume corrente: 6 ~ 8 mL/Kg de peso corporal preditivo; (2) frequência respiratória 10 ~ 15 ciclos por minuto; (3) relação inspiratória/expiratória: 1:1,5 (1:2,5 - 1:3 nos pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica); pressão expiratória final positiva: coluna de água de 0 ~ 8 cm. Os parâmetros de ventilação com CEC são: (1) volume corrente: 4 mL/Kg de peso corporal preditivo; (2) frequência respiratória: 4 círculos por minuto; (3) pressão expiratória final positiva: coluna de água de 4 cm; (4) fração inspiratória de oxigênio: 21%.

Outros nomes:

Mesma parte da estratégia de ventilação entre os dois grupos

Procedimento: Manejo da hipoxemia

O manejo da hipoxemia será iniciado imediatamente por meio das seguintes etapas: (1) verificação cuidadosa do mau funcionamento do aparelho de anestesia, da normalidade das vias aéreas e da precisão do monitoramento; (2) melhorar a função cardíaca, corrigir a sobrecarga de líquidos e aliviar a inflamação sistêmica; (3) realizar manobras de recrutamento alveolar conforme descrito acima; (4) aumentar o volume corrente e a pressão expiratória final positiva dentro dos limites superiores; (5) aumentar a frequência respiratória enquanto aborda a hipercapnia concomitante; (6) titular a fração de oxigênio inspiratório até que a oximetria de pulso atinja ou ultrapasse 90%; e (7) considerar o uso de oxigenação por membrana extracorpórea caso ocorresse alguma das seguintes situações 14: (a) pressão parcial de oxigênio arterial < 50 mm Hg por mais de 3 horas; (b) uma razão entre pressão parcial de oxigênio arterial e fração inspiratória de oxigênio <80 mm Hg por mais de 6 horas; ou (c) acidose respiratória crítica por mais de 6 horas.

Procedimento: Pressão expiratória final positiva guiada por oxigenação ideal

A pressão expiratória final positiva será mantida em um nível que facilita a oxigenação ideal durante o período sem bomba. A pressão parcial do monitoramento do dióxido de carbono é empregada para determinar o volume corrente e a frequência respiratória. O padrão de inspiração/expiração é ajustado com base na condição pré-operatória das pequenas vias aéreas. Este parâmetro está sujeito a modificações após a interrupção da ventilação, admissão na UTI e todas as manhãs durante o período de ventilação. Durante a circulação extracorpórea, a ventilação mecânica é mantida usando parâmetros de baixo nível.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
A incidência de hipoxemia pós-operatória Prazo: Dentro de 7 dias após a cirurgia	A hipoxemia pós-operatória é definida como uma relação entre pressão parcial de oxigênio arterial e fração inspiratória de oxigênio inferior a 300 mm Hg ou uma oximetria de pulso inferior a 93% em qualquer concentração de oxigênio inspiratório que ocorreu desde a admissão na sala de cirurgia até 7 dias após a cirurgia.	Dentro de 7 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
A tendência da função de oxigenação perioperatória Prazo: Dentro de 7 dias após a cirurgia	Um analisador automático de gases sanguíneos será aplicado para análises de gases sanguíneos arteriais, com os momentos: T1 (antes da cirurgia), T2 (após intubação), T3 (retirada da circulação extracorpórea), T4 (fim da cirurgia), T5 (dia pós-operatório 1), T6 (3º dia de pós-operatório), T7 (5º dia de pós-operatório) e T8 (7º dia de pós-operatório).	Dentro de 7 dias após a cirurgia
Complicações pulmonares pós-operatórias, exceto hipoxemia Prazo: Dentro de 7 dias após a cirurgia	Complicações pulmonares pós-operatórias são definidas como qualquer complicação pós-operatória do sistema respiratório que ocorre desde a admissão na unidade de terapia intensiva até 7 dias após a cirurgia, abrangendo (1) infecção respiratória, (2) insuficiência respiratória, (3) broncoespasmo, (4) atelectasia, (5) derrame pleural, (6) pneumotórax e (7) pneumonite aspirativa.	Dentro de 7 dias após a cirurgia
Morte precoce/tardia Prazo: Dentro de 30 dias após a cirurgia	Morte precoce foi definida como qualquer morte ocorrida até 72 horas após a cirurgia, enquanto morte tardia foi considerada aquela ocorrida até 30 dias após o agendamento da cirurgia.	Dentro de 30 dias após a cirurgia
Escore vasoativo-inotrópico no final da cirurgia Prazo: Dentro de 7 dias após a cirurgia	O escore vasoativo-inotrópico é a soma das dosagens de agentes vasoativos ou inotrópicos frequentemente utilizados de acordo com os valores ponderados dos pacientes inscritos. Escore Vasoativo-Inotrópico = dose de dopamina (μg·kg-1·min-1) + dose de dobutamina (μg·kg-1·min-1) + 100 × dose de epinefrina (μg·kg-1·min-1) + 10 × dose de inibidor de fosfodiesterase (milrinona ou olprinona) (μg·kg-1·min-1) + 100 × dose de norepinefrina (μg·kg-1·min-1) +10000 × dose de vasopressina (U·kg-1·min- 1).	Dentro de 7 dias após a cirurgia
Eventos cardiovasculares adversos pós-operatórios Prazo: Dentro de 7 dias após a cirurgia	Os eventos cardiovasculares adversos pós-operatórios incluem arritmias letais de início recente (taquicardia supraventricular/ventricular, fibrilação ventricular ou síndrome de Adams-Stokes), infarto agudo do miocárdio, choque cardiogênico e eventos trombóticos ou embólicos.	Dentro de 7 dias após a cirurgia
Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva Prazo: Dentro de 30 dias após a cirurgia	O tempo desde a admissão até a alta da UTI	Dentro de 30 dias após a cirurgia
Tempo de assistência à ventilação Prazo: Dependendo do momento da extubação, não excedendo 30 dias	Duração do final da cirurgia até a extubação.	Dependendo do momento da extubação, não excedendo 30 dias
Complicações extrapulmonares pós-operatórias Prazo: Dentro de 7 dias após a cirurgia	As complicações extrapulmonares pós-operatórias incluem traqueotomia, retoracotomia para exploração, infecção da ferida, sepse, hemorragia gastrointestinal e complicações neurológicas (como recuperação retardada, delírio, disfunção cognitiva, coma, acidente vascular cerebral de início recente e síncope).	Dentro de 7 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yong Lin, PhD

Investigadores

Investigador principal: Yong Lin, MD, Fujian Medical University Union Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

2023YF051-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Condução de Ventilação Protetora Pulmonar Guiada por Pressão (DPV)

A eficácia da condução da ventilação protetora pulmonar guiada por pressão no reparo cirúrgico da dissecção aórtica aguda tipo A: um ensaio clínico aberto e de controle randomizado

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Estimado)

Estágio

Contactos e Locais

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Investigadores

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão do estudo (Estimado)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Real)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA