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PSMA PET-CT의 AI 기반 종양 부담 측정

2026년 4월 22일 업데이트: Elin Tragardh

전립선암 환자의 PSMA PET-CT에서 AI 기반 종양 부담 측정의 예후 가치

본 연구의 일차 목적은 전립선/전립선 병상, 골반에서 종양 부피(TV) 및 종양 흡수(TU: TV x SUVmean)로 측정된 종양 부담(AI 기반 방법으로)이 어떻게 자동으로 계산되는지 평가하는 것입니다. 림프절, 원거리 림프절, 뼈 및 총 종양 부담으로 전립선암 환자(새로 진단된 환자 및 생화학적 재발 환자)의 전체 생존 기간(OS)을 예측합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

스웨덴에서는 매년 10,000명의 남성에게서 전립선암이 진단되며, 사망률은 2,400명으로 전 세계 최고 수준입니다. 일부 전립선암은 치명적인 질병으로 전이될 위험이 높으며 정확한 병기 결정 또는 재발 감지와 다학제적 치료가 필요합니다.

연구자들은 전립선암 환자의 18F-PSMA-1007 PET-CT 스캔에서 종양과 전이를 탐지하고 정량화하는 AI 기반 방법을 개발했습니다. 이 방법은 재발로 인한 2차 병기인 고위험 전립선암의 1차 병기 결정을 위해 PET-CT 검사를 받은 환자 모두에서 전립선 종양과 골반 림프절, 원격 림프절 및 뼈의 전이를 찾을 수 있습니다.

원발성 고위험 전립선암의 초기 병기 또는 생화학적 재발로 인해 임상적으로 표시된 PSMA PET-CT로 언급된 환자가 포함될 수 있습니다. AI 기반 방법은 TV, TU 및 의심되는 병변 수를 자동으로 계산하고 이 정보는 데이터베이스에 저장됩니다. 5년의 추적 관찰 기간 후에 전체 생존(OS) 및 무진행 생존(PFS)과 관련하여 값을 분석합니다.

본 연구의 일차 목적은 전립선/전립선 병상, 골반 림프절, 원거리 림프절, 뼈에서 TV 및 종양 흡수(TU: TV x SUV평균)로 측정된 종양 부담과 전체 종양 부담을 평가하는 것입니다. 전립선암 환자(새로 진단된 환자 및 생화학적 재발 환자)의 전체 생존 기간(OS)을 예측합니다. 두 번째 목표는 AI 기반 측정이 새로 진단된 고위험 전립선암 환자의 하위 코호트에서 생화학적 재발까지의 시간을 어떻게 예측하는지 평가하는 것입니다. 3차 목표는 OS 및 생화학적 PFS와 관련하여 두 가지 다른 분할 방법(각 병변에서 SUVmax의 50% 임계값 및 SUV 4의 임계값)을 사용하여 측정된 TV 및 TU의 차이를 평가하는 것입니다. 자동으로 계산된 의심되는 병변 수의 영향은 OS 및 생화학적 PFS뿐만 아니라 AI와 수동으로 측정된 종양 부담의 차이에 대해서도 조사됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스웨덴
      • Lund, 스웨덴
        • 모병
        • Skåne University Hospital
        • 연락하다:
      • Malmo, 스웨덴
        • 모병
        • Skåne University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

고위험 전립선암의 1차 병기 또는 전립선암의 생화학적 재발로 인한 2차 병기 판정으로 PSMA PET-CT 검사를 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 스웨덴 룬드 또는 말뫼의 스코네 대학 병원에서 임상적으로 표시된 18F-PSMA-1007 PET-CT 스캔을 의뢰받은 환자

제외 기준:

  • 20세 미만 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전립선암 환자
전립선암의 초기 또는 이차 병기로 인해 임상적으로 표시된 PSMA PET-CT로 의뢰된 환자
장치: PSMA PET/CT 스캔에서 의심되는 종양/전이의 AI 기반 검출 및 정량화
종양 부담은 자동으로 계산되어 데이터베이스에 저장됩니다. AI 기반 측정 결과에는 환자 취급이 포함되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존과 관련된 종양 부담(cm3)
기간: 5년간의 후속 조치
총 종양 부담(cm3)이 전체 생존(OS)을 어떻게 예측하는지 평가합니다. 총 종양 부담은 AI 기반 방법으로 자동 계산되며 Cox 회귀 분석을 통해 OS와 관련됩니다.
5년간의 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생화학적 재발과 관련된 종양 부담(cm3)
기간: 5 년
총 종양 부담(cm3)이 어떻게 생화학적 재발까지의 시간을 예측하는지 평가합니다. 총 종양 부담은 AI 기반 방법으로 자동 계산되며 Cox 회귀 분석을 통해 생화학적 재발 시간과 관련됩니다. 본 분석은 고위험 전립선암의 초기 병기로 인해 PET 검사를 시행하는 환자를 대상으로 실시됩니다.
5 년
OS와 관련된 종양/전이의 수
기간: 5 년
Cox 회귀 분석을 통해 자동으로 도출된 종양/전이 수가 OS를 예측하는 방법을 평가합니다.
5 년
OS와 관련된 두 가지 세분화 방법 비교
기간: 5 년
총 종양 부담의 두 가지 다른 분할 방법(SUVmax의 50% 및 SUV 임계값 4) 중 결과 1(전체 생존)을 예측하는 데 가장 적합한 방법을 평가합니다.
5 년
수동 측정과 AI 기반 방법으로 측정한 총 종양 부담(cm3) 비교
기간: 5 년
총 종양 부담(cm3)의 자동으로 도출된 측정값은 Bland-Altman 분석 및 상관 분석을 사용하여 수동으로 도출된 측정값과 비교됩니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Elin Tragardh

협력자

Lund University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 29일

기본 완료 (추정된)

2031년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2033년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • #2022-01302-02-PSMA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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