Tekoälyyn perustuvat kasvaintaakan mittaukset PSMA PET-CT:ssä
Tekoälyyn perustuvien kasvaintaakan mittausten ennustearvo PSMA PET-CT:ssä eturauhassyöpäpotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruotsissa eturauhassyöpä diagnosoidaan vuosittain 10 000 miehellä ja 2 400 miehen kuolleisuus on yksi maailman korkeimmista. Joillakin eturauhassyövillä on suuri riski etäpesäkkeiden etenemisestä tappavaksi sairaudeksi, ja ne edellyttävät oikeaa vaihetta tai uusiutumisen havaitsemista ja monialaisia hoitoja.
Tutkijat ovat kehittäneet tekoälyyn perustuvan menetelmän kasvainten ja etäpesäkkeiden havaitsemiseksi ja kvantifioimiseksi 18F-PSMA-1007 PET-CT-skannauksilla potilailla, joilla on eturauhassyöpä. Menetelmällä voidaan löytää kasvaimia eturauhasesta ja etäpesäkkeitä lantion imusolmukkeista, kaukaisista imusolmukkeista ja luusta, sekä potilailta, jotka on lähetetty PET-CT-tutkimukseen korkean riskin eturauhassyövän primaarivaiheen toteamiseksi uusiutumisen vuoksi.
Potilaat, jotka on lähetetty kliinisesti indikoituun PSMA PET-CT:hen joko primaarisen korkean riskin eturauhassyövän alkuvaiheen tai biokemiallisen uusiutumisen vuoksi, voidaan ottaa mukaan. Tekoälypohjainen menetelmä laskee automaattisesti TV:n, TU:n ja epäiltyjen leesioiden määrän ja nämä tiedot tallennetaan tietokantaan. Arvot analysoidaan 5 vuoden seurantajakson jälkeen kokonaiseloonjäämisen (OS) ja etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) suhteen.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, kuinka kasvainkuormitus mitattuna TV:nä ja kasvaimen sisäänotona (TU: TV x SUV-keskiarvo) eturauhasessa/eturauhassängyssä, lantion imusolmukkeissa, kaukaisissa imusolmukkeissa, luussa ja kasvaimen kokonaiskuormituksena ennustaa kokonaiseloonjäämistä (OS) potilailla, joilla on eturauhassyöpä (äskettäin diagnosoitu ja biokemiallinen uusiutuminen). Toissijainen tavoite on arvioida, kuinka tekoälystä saadut mittaukset ennustavat aikaa biokemialliseen uusiutumiseen potilaiden alaryhmässä, joilla on äskettäin diagnosoitu korkean riskin eturauhassyöpä. Kolmannen asteen tavoitteena on arvioida eroa TV:ssä ja TU:ssa mitattuna kahdella eri segmentointimenetelmällä (kynnys 50 % SUVmax:sta kussakin leesiossa ja kynnys SUV 4) suhteessa käyttöjärjestelmään ja biokemialliseen PFS:ään. Automaattisesti laskettujen epäiltyjen leesioiden lukumäärän vaikutusta tutkitaan myös OS:n ja biokemiallisen PFS:n osalta sekä AI:lla ja manuaalisesti mitatun kasvainkuorman eroon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elin Tragardh, Prof
- Puhelinnumero: +4640338724
- Sähköposti: elin.tragardh@skane.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Lund, Ruotsi
- Rekrytointi
- Skane University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Elin Tragardh, Prof
- Puhelinnumero: +4640338724
- Sähköposti: elin.tragardh@skane.se
-
Malmo, Ruotsi
- Rekrytointi
- Skane University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Elin Tragardh, Prof
- Puhelinnumero: +4640338724
- Sähköposti: elin.tragardh@skane.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat lähetettiin kliinisesti indikoituun 18F-PSMA-1007 PET-CT-skannaukseen Skånen yliopistolliseen sairaalaan Lundissa tai Malmössä, Ruotsissa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 20-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on eturauhassyöpä
Potilaat, jotka ohjattiin kliinisesti indikoituun PSMA PET-CT:hen eturauhassyövän alkuvaiheen tai toissijaisen vaiheen vuoksi
|
Kasvaintaakka lasketaan automaattisesti ja tallennetaan tietokantaan.
Tekoälypohjaisten mittausten tulos ei sisällä potilaiden käsittelyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaintaakka (cm3) suhteessa kokonaiseloonjäämiseen
Aikaikkuna: 5 vuoden seuranta
|
Arvioi, kuinka kasvaimen kokonaistaakka (cm3) ennustaa kokonaiseloonjäämisen (OS).
Kasvaimen kokonaistaakka lasketaan automaattisesti tekoälypohjaisella menetelmällä, ja se yhdistetään Cox-regressioanalyysin avulla käyttöjärjestelmään
|
5 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaintaakka (cm3) suhteessa biokemialliseen uusiutumiseen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioi, kuinka kasvaimen kokonaistaakka (cm3) ennustaa ajan biokemialliseen uusiutumiseen.
Kasvaimen kokonaistaakka lasketaan automaattisesti tekoälypohjaisella menetelmällä, ja se yhdistetään Cox-regressioanalyysin avulla biokemialliseen uusiutumiseen kuluvaan aikaan.
Tämä analyysi tehdään potilaille, jotka tekevät PET-tutkimuksen korkean riskin eturauhassyövän alkuvaiheen vuoksi
|
5 vuotta
|
|
Kasvainten/metastaasien lukumäärä suhteessa käyttöjärjestelmään
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioi, kuinka automaattisesti johdettu kasvainten/metastaasien lukumäärä ennustaa käyttöjärjestelmän Cox-regressioanalyysin avulla
|
5 vuotta
|
|
Vertaa kahta eri segmentointimenetelmää suhteessa käyttöjärjestelmään
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioi, mikä kahdesta eri segmentointimenetelmästä (50 % SUVmaxista ja SUV-kynnys 4) kokonaiskasvaintaakasta on paras tuloksen 1 (kokonaiseloonjäämisen) ennustamiseen
|
5 vuotta
|
|
Manuaalisesti ja tekoälypohjaisella menetelmällä mitatun kasvaimen kokonaistaakan (cm3) vertailu
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Automaattisesti johdettuja kokonaistuumorikuorman (cm3) mittauksia verrataan manuaalisesti johdettuihin mittauksiin käyttämällä Bland-Altman-analyysiä ja korrelaatioanalyysiä.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #2022-01302-02-PSMA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .