Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение опухолевой нагрузки на основе искусственного интеллекта при ПСМА-ПЭТ-КТ

22 апреля 2026 г. обновлено: Elin Tragardh

Прогностическая ценность измерений опухолевой нагрузки на основе искусственного интеллекта при ПЭТ-КТ с ПСМА у пациентов с раком предстательной железы

Основная цель настоящего исследования — оценить, как автоматически рассчитывается (методом на основе искусственного интеллекта) опухолевая нагрузка, измеряемая как объем опухоли (TV) и как поглощение опухолью (TU: TV x SUVmean) в предстательной железе/простатическом ложе, тазовой области. лимфатические узлы, отдаленные лимфатические узлы, кости и общая опухолевая нагрузка предсказывают общую выживаемость (ОВ) у пациентов с раком предстательной железы (вновь диагностированных и пациентов с биохимическим рецидивом).

Обзор исследования

Подробное описание

В Швеции рак простаты ежегодно диагностируется у 10 000 мужчин, а уровень смертности 2400 человек является одним из самых высоких в мире. Некоторые виды рака простаты имеют высокий риск метастатического прогрессирования до летального исхода и требуют правильного определения стадии или выявления рецидива, а также мультидисциплинарного лечения.

Исследователи разработали метод на основе искусственного интеллекта для обнаружения и количественной оценки опухолей и метастазов при ПЭТ-КТ-сканировании с 18F-PSMA-1007 у пациентов с раком простаты. Этот метод позволяет обнаружить опухоли в предстательной железе и метастазы в тазовых лимфатических узлах, отдаленных лимфатических узлах и в костях как у пациентов, направленных на ПЭТ-КТ для первичной диагностики рака предстательной железы высокого риска, так и для вторичной стадии из-за рецидива.

Право на включение будут иметь пациенты, направленные на ПЭТ-КТ с клиническим показанием PSMA в связи с начальной стадией первичного рака простаты высокого риска или в связи с биохимическим рецидивом. Метод на основе искусственного интеллекта автоматически рассчитает TV, TU и количество предполагаемых поражений, и эта информация будет сохранена в базе данных. Значения будут проанализированы после 5-летнего периода наблюдения с точки зрения общей выживаемости (ОВ) и выживаемости без прогрессирования (ВБП).

Основная цель настоящего исследования - оценить, как опухолевая нагрузка, измеряемая как TV и как поглощение опухолью (TU: TV x SUVmean) в предстательной железе/ложе простаты, тазовых лимфатических узлах, отдаленных лимфатических узлах, костях, а также как общая опухолевая нагрузка прогнозирует общую выживаемость (ОВ) у пациентов с раком простаты (вновь диагностированным и у пациентов с биохимическим рецидивом). Вторичная цель — оценить, как измерения, полученные с помощью искусственного интеллекта, прогнозируют время до биохимического рецидива в подгруппе пациентов с впервые диагностированным раком простаты высокого риска. Третичные цели состоят в том, чтобы оценить разницу в TV и TU, измеренных с помощью двух разных методов сегментации (порог 50% SUVmax в каждом поражении и порог SUV 4) в зависимости от общей выживаемости и биохимической ВБП. Влияние количества автоматически рассчитанных предполагаемых поражений также будет исследовано в отношении общей выживаемости и биохимической ВБП, а также разницы в опухолевой нагрузке, измеренной с помощью искусственного интеллекта и вручную.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Elin Tragardh, Prof
  • Номер телефона: +4640338724
  • Электронная почта: elin.tragardh@skane.se

Места учебы

      • Lund, Швеция
        • Рекрутинг
        • Skane University Hospital
        • Контакт:
          • Elin Tragardh, Prof
          • Номер телефона: +4640338724
          • Электронная почта: elin.tragardh@skane.se
      • Malmo, Швеция
        • Рекрутинг
        • Skane University Hospital
        • Контакт:
          • Elin Tragardh, Prof
          • Номер телефона: +4640338724
          • Электронная почта: elin.tragardh@skane.se

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые проходят ПЭТ-КТ PSMA из-за первичной стадии рака простаты высокого риска или из-за вторичной стадии из-за биохимического рецидива рака простаты.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты направлены на ПЭТ-КТ с использованием 18F-PSMA-1007 по клиническим показаниям в Университетской больнице Сконе, Лунд или Мальмё, Швеция.

Критерий исключения:

  • Пациенты до 20 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с раком простаты
Пациенты, направленные на ПЭТ-КТ с клиническим показанием PSMA в связи с начальной или вторичной стадией рака простаты.
Опухолевая нагрузка будет автоматически рассчитана и сохранена в базе данных. Результат измерений на основе искусственного интеллекта не будет связан с лечением пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опухолевая нагрузка (см3) по отношению к общей выживаемости
Временное ограничение: 5-летнее наблюдение
Оцените, как общая опухолевая нагрузка (см3) предсказывает общую выживаемость (ОВ). Общая опухолевая нагрузка будет автоматически рассчитана методом на основе искусственного интеллекта и с помощью регрессионного анализа Кокса будет связана с ОВ.
5-летнее наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опухолевая нагрузка (см3) в зависимости от биохимического рецидива
Временное ограничение: 5 лет
Оцените, как общая опухолевая нагрузка (см3) предсказывает время до биохимического рецидива. Общая опухолевая нагрузка будет автоматически рассчитана с помощью метода на основе искусственного интеллекта и с помощью регрессионного анализа Кокса будет связана со временем до биохимического рецидива. Этот анализ будет проводиться у пациентов, проходящих ПЭТ-обследование в связи с начальной стадией рака простаты высокого риска.
5 лет
Количество опухолей/метастазов в зависимости от ОС
Временное ограничение: 5 лет
Оцените, как автоматически рассчитанное количество опухолей/метастазов прогнозирует ОВ с помощью регрессионного анализа Кокса.
5 лет
Сравнение двух разных методов сегментации в зависимости от ОС
Временное ограничение: 5 лет
Оцените, какой из двух различных методов сегментации (50% SUVmax и порог SUV 4) общей опухолевой нагрузки лучше всего подходит для прогнозирования результата 1 (общая выживаемость).
5 лет
Сравнение общей опухолевой нагрузки (см3), измеренной вручную и методом на основе искусственного интеллекта.
Временное ограничение: 5 лет
Автоматически полученные измерения общей опухолевой нагрузки (см3) будут сравниваться с измерениями, полученными вручную, с использованием анализа Бланда-Альтмана и корреляционного анализа.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2031 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2033 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться