Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparte na sztucznej inteligencji pomiary obciążenia nowotworem w PSMA PET-CT

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Elin Tragardh

Wartość prognostyczna pomiarów obciążenia nowotworem opartych na sztucznej inteligencji w badaniu PET-CT PSMA u pacjentów z rakiem prostaty

Głównym celem niniejszego badania jest ocena, w jaki sposób automatycznie oblicza się (za pomocą metody opartej na sztucznej inteligencji) obciążenie guzem, mierzone jako objętość guza (TV) i jako wychwyt guza (TU: TV x SUVmean) w prostacie/łożysku prostaty, miednicy węzły chłonne, odległe węzły chłonne, kości oraz jako czynnik pozwalający przewidzieć całkowite przeżycie nowotworu (OS) u pacjentów z rakiem prostaty (nowo zdiagnozowanym i u pacjentów z wznową biochemiczną).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Szwecji raka prostaty diagnozuje się rocznie u 10 000 mężczyzn, a wskaźnik umieralności wynoszący 2400 jest jednym z najwyższych na świecie. Niektóre nowotwory prostaty są obarczone wysokim ryzykiem przerzutów do choroby śmiertelnej i wymagają prawidłowego określenia stopnia zaawansowania lub wykrycia nawrotu oraz leczenia wielodyscyplinarnego.

Badacze opracowali opartą na sztucznej inteligencji metodę wykrywania i ilościowego oznaczania nowotworów i przerzutów w skanach PET-CT 18F-PSMA-1007 u pacjentów z rakiem prostaty. Metodą można wykryć guzy prostaty oraz przerzuty w węzłach chłonnych miednicy, odległych węzłach chłonnych i w kościach, zarówno u pacjentów skierowanych na badanie PET-CT w celu wstępnej oceny stopnia zaawansowania raka prostaty wysokiego ryzyka, jak i wtórnej oceny stopnia zaawansowania ze względu na wznowę.

Do włączenia będą kwalifikować się pacjenci skierowani na klinicznie wskazane PSMA PET-CT ze względu na wstępną ocenę stopnia zaawansowania pierwotnego raka prostaty wysokiego ryzyka lub z powodu wznowy biochemicznej. Metoda oparta na sztucznej inteligencji automatycznie obliczy TV, TU i liczbę podejrzanych zmian, a informacje te zostaną zapisane w bazie danych. Wartości zostaną przeanalizowane po 5-letnim okresie obserwacji pod kątem przeżycia całkowitego (OS) i przeżycia wolnego od progresji (PFS).

Głównym celem niniejszego badania jest ocena, jak obciążenie nowotworem, mierzone jako TV i wychwyt guza (TU: TV x SUVmean) w łożysku prostaty/prostaty, węzłach chłonnych miednicy, odległych węzłach chłonnych, kości i jako całkowite obciążenie guzem pozwala przewidzieć przeżycie całkowite (OS) u pacjentów z rakiem prostaty (nowo zdiagnozowanym i u pacjentów z wznową biochemiczną). Drugorzędnym celem jest ocena, w jaki sposób pomiary oparte na sztucznej inteligencji przewidują czas do nawrotu biochemicznego w podkohorcie pacjentów z nowo zdiagnozowanym rakiem prostaty wysokiego ryzyka. Celem trzeciorzędnym jest ocena różnicy w TV i TU mierzonych dwiema różnymi metodami segmentacji (próg 50% SUVmax w każdej zmianie i próg SUVmax 4) w odniesieniu do OS i biochemicznego PFS. Zbadany zostanie także wpływ liczby automatycznie obliczonych podejrzanych zmian na OS i biochemiczny PFS, a także na różnicę w masie nowotworu mierzonej metodą AI i ręcznie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Lund, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Skåne University Hospital
        • Kontakt:
      • Malmo, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Skåne University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani tomografii komputerowej PSMA PET z powodu pierwotnego stopnia zaawansowania raka prostaty wysokiego ryzyka lub wtórnego stopnia zaawansowania z powodu wznowy biochemicznej raka prostaty

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci skierowani na klinicznie wskazane badanie PET-CT 18F-PSMA-1007 w Szpitalu Uniwersyteckim Skåne w Lund lub Malmö w Szwecji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 20 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z rakiem prostaty
Pacjenci kierowani na klinicznie wskazane PSMA PET-CT ze względu na początkowe lub wtórne stadium raka prostaty
Urządzenie: Wykrywanie i ocena ilościowa podejrzanych nowotworów/przerzutów w oparciu o sztuczną inteligencję w skanach PET/CT PSMA
Obciążenie nowotworem zostanie automatycznie obliczone i zapisane w bazie danych. Wyniki pomiarów opartych na sztucznej inteligencji nie będą wiązać się z obsługą pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie guzem (cm3) w odniesieniu do całkowitego przeżycia
Ramy czasowe: 5-letnia obserwacja
Oceń, w jaki sposób całkowite obciążenie nowotworem (cm3) wpływa na przeżycie całkowite (OS). Całkowite obciążenie nowotworem zostanie automatycznie obliczone metodą opartą na sztucznej inteligencji i na podstawie analizy regresji Coxa zostanie powiązane z OS
5-letnia obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie guzem (cm3) w odniesieniu do wznowy biochemicznej
Ramy czasowe: 5 lat
Oceń, w jaki sposób całkowite obciążenie nowotworem (cm3) wpływa na czas do wznowy biochemicznej. Całkowite obciążenie nowotworem zostanie automatycznie obliczone metodą opartą na sztucznej inteligencji i będzie powiązane z czasem do wznowy biochemicznej za pomocą analizy regresji Coxa. Analiza ta zostanie przeprowadzona u pacjentów wykonujących badanie PET ze względu na wstępną ocenę stopnia zaawansowania raka prostaty wysokiego ryzyka
5 lat
Liczba guzów/przerzutów w odniesieniu do OS
Ramy czasowe: 5 lat
Oceń, jak automatycznie obliczona liczba guzów/przerzutów przewiduje OS za pomocą analizy regresji Coxa
5 lat
Porównanie dwóch różnych metod segmentacji w odniesieniu do systemu operacyjnego
Ramy czasowe: 5 lat
Oceń, która z dwóch różnych metod segmentacji (50% SUVmax i próg SUV wynoszący 4) całkowitego obciążenia nowotworem jest najlepsza do przewidywania wyniku 1 (przeżycie całkowite)
5 lat
Porównanie całkowitej masy nowotworu (cm3) mierzonej ręcznie i metodą opartą na sztucznej inteligencji
Ramy czasowe: 5 lat
Automatycznie uzyskane pomiary całkowitego obciążenia guzem (cm3) zostaną porównane z ręcznie uzyskanymi pomiarami przy użyciu analizy Blanda-Altmana i analizy korelacji.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Elin Tragardh

Współpracownicy

Lund University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #2022-01302-02-PSMA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj