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Misurazioni basate sull’intelligenza artificiale del carico tumorale nella PET-CT PSMA

22 aprile 2026 aggiornato da: Elin Tragardh

Il valore prognostico delle misurazioni basate sull'intelligenza artificiale della carica tumorale nella PET-CT con PSMA in pazienti con cancro alla prostata

Lo scopo principale del presente studio è valutare come viene calcolato automaticamente (mediante un metodo basato sull'intelligenza artificiale) il carico tumorale, misurato come volume del tumore (TV) e come assorbimento del tumore (TU: TV x SUVmean) nella prostata/letto prostatico, bacino pelvico. linfonodi, linfonodi distanti, ossa e poiché il carico tumorale totale predice la sopravvivenza globale (OS) nei pazienti con cancro alla prostata (di nuova diagnosi e pazienti con recidiva biochimica).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In Svezia, il cancro alla prostata viene diagnosticato ogni anno in 10.000 uomini e il tasso di mortalità di 2.400 è tra i più alti a livello mondiale. Alcuni tumori della prostata sono ad alto rischio di progressione metastatica verso una malattia letale e richiedono una corretta stadiazione o il rilevamento di recidive e trattamenti multidisciplinari.

I ricercatori hanno sviluppato un metodo basato sull’intelligenza artificiale per rilevare e quantificare tumori e metastasi nelle scansioni PET-CT 18F-PSMA-1007 in pazienti con cancro alla prostata. La metodica può individuare tumori alla prostata e metastasi ai linfonodi pelvici, ai linfonodi distanti e alle ossa, sia in pazienti sottoposti a PET-CT per la stadiazione primaria del cancro della prostata ad alto rischio che per la stadiazione secondaria per recidiva.

Saranno idonei all'inclusione i pazienti indirizzati alla PET-CT PSMA clinicamente indicata a causa della stadiazione iniziale del cancro alla prostata primario ad alto rischio o a causa di recidiva biochimica. Il metodo basato sull'intelligenza artificiale calcolerà automaticamente TV, TU e numero di lesioni sospette e queste informazioni verranno archiviate in un database. I valori verranno analizzati dopo un periodo di follow-up di 5 anni per quanto riguarda la sopravvivenza globale (OS) e la sopravvivenza libera da progressione (PFS).

Lo scopo principale del presente studio è valutare come il carico tumorale, misurato come TV e come assorbimento del tumore (TU: TV x SUVmean) nella prostata/letto prostatico, nei linfonodi pelvici, nei linfonodi distanti, nell'osso e come carico tumorale totale predice la sopravvivenza globale (OS) nei pazienti con cancro alla prostata (di nuova diagnosi e pazienti con recidiva biochimica). Un obiettivo secondario è valutare come le misurazioni derivate dall’intelligenza artificiale predicono il tempo alla recidiva biochimica in una sotto-coorte di pazienti con cancro alla prostata ad alto rischio di nuova diagnosi. Gli obiettivi terziari consistono nel valutare la differenza in TV e TU misurati con due diversi metodi di segmentazione (una soglia del 50% di SUVmax in ciascuna lesione e una soglia di SUV 4) in relazione all'OS e alla PFS biochimica. Verrà inoltre studiato l'impatto del numero di lesioni sospette calcolato automaticamente riguardo all'OS e alla PFS biochimica, nonché alla differenza nel carico tumorale misurato con AI e manualmente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Lund, Svezia
        • Reclutamento
        • Skane University Hospital
        • Contatto:
      • Malmo, Svezia
        • Reclutamento
        • Skane University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a scansioni PET-CT PSMA a causa della stadiazione primaria del cancro alla prostata ad alto rischio o a causa della stadiazione secondaria dovuta a recidiva biochimica del cancro alla prostata

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a scansione PET-CT 18F-PSMA-1007 clinicamente indicata presso l'ospedale universitario di Skåne, Lund o Malmö, Svezia

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sotto i 20 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con cancro alla prostata
Pazienti sottoposti a PET-CT PSMA clinicamente indicata a causa della stadiazione iniziale o secondaria del cancro alla prostata
Il carico tumorale verrà calcolato automaticamente e archiviato in un database. Il risultato delle misurazioni basate sull’intelligenza artificiale non comporterà la gestione dei pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carico tumorale (cm3) in relazione alla sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Follow-up a 5 anni
Valutare come il carico tumorale totale (cm3) predice la sopravvivenza globale (OS). Il carico tumorale totale verrà calcolato automaticamente con il metodo basato sull'intelligenza artificiale e sarà correlato all'OS tramite l'analisi di regressione di Cox
Follow-up a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carico tumorale (cm3) in relazione alla recidiva biochimica
Lasso di tempo: 5 anni
Valutare in che modo il carico tumorale totale (cm3) predice il tempo necessario alla recidiva biochimica. Il carico tumorale totale verrà calcolato automaticamente con il metodo basato sull'intelligenza artificiale e, attraverso l'analisi di regressione di Cox, sarà correlato al tempo necessario alla recidiva biochimica. Questa analisi verrà eseguita in pazienti che eseguono l'esame PET a causa della stadiazione iniziale del cancro alla prostata ad alto rischio
5 anni
Numero di tumori/metastasi in relazione alla OS
Lasso di tempo: 5 anni
Valutare in che modo il numero di tumori/metastasi ricavato automaticamente prevede la sopravvivenza globale attraverso l'analisi di regressione di Cox
5 anni
Confronto di due diversi metodi di segmentazione in relazione al sistema operativo
Lasso di tempo: 5 anni
Valutare quale dei due diversi metodi di segmentazione (50% del SUVmax e soglia SUV di 4) del carico tumorale totale è migliore per prevedere l'esito 1 (sopravvivenza globale)
5 anni
Confronto del carico tumorale totale (cm3) misurato manualmente e con il metodo basato sull'intelligenza artificiale
Lasso di tempo: 5 anni
Le misurazioni derivate automaticamente del carico tumorale totale (cm3) verranno confrontate con le misurazioni derivate manualmente utilizzando l'analisi Bland-Altman e l'analisi di correlazione.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2031

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2033

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla prostata

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