간세포암종의 1차 치료를 위한 1상 임상 시험에서 표적 치료 및 면역치료와 결합된 동종 감마-델타 T 세포

포함 기준:

1. 환자는 트레일 전에 자발적으로 사전 동의서에 서명하고 본 연구의 요구 사항을 준수해야 합니다.
2. 18세부터 75세(75세 이하), 성별 무제한.
3. EASL 지침 2018년판에 따라 진단된 간세포암종.
4. BCLC 단계 B 또는 C.
5. 간 기능: Child-Pugh 클래스 A/B(5-9).
6. 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 성과 점수는 1 이하입니다.
7. 이전에 항종양 치료를 받은 적이 없습니다.
8. 기대 수명 ≥ 6개월.
9. HBV 감염이 동반된 환자는 뉴클레오시드 유사체를 이용한 항바이러스 치료가 필요합니다. HCV 감염이 동반된 환자는 직접 작용 항바이러스제(DAA) 치료가 필요합니다.
10. 적절한 기관 및 골수 기능(연구 치료 시작 전 4주 이내).
11. 가임기 남성 및 여성 환자는 연구 기간 동안 및 연구 후 최소 30일 동안 피임을 사용하는 데 동의해야 합니다.
12. 연구 프로토콜 요구 사항(후속 방문 및 검사 포함)을 이해하고 준수할 수 있습니다.
13. 등록하기 전에 서면 동의서에 기꺼이 서명하십시오.

제외 기준:

1. HAV, HEV, HIV 또는 기타 전염병이 복합된 환자.
2. 스크리닝 전 30일 이내에 급성 감염, 위장관 출혈 등이 발생한 경우.
3. 임신(소변/혈액 임신 테스트 양성) 또는 수유 중인 여성; 중증 자가면역 질환 환자; 통제되지 않는 전염병을 앓고 있는 환자.
4. 주요 장기 기능 장애.
5. 비뇨기 질환, 순환기 질환, 호흡기 질환, 신경 질환, 정신 질환, 소화기 질환, 내분비 질환, 면역 질환 등 통제되지 않는 임상적으로 중요한 전신 질환을 포함하는 기타 심각한 기질 질환 또는 정신 질환과 결합된 경우.
6. 알레르기 체질, 혈액 제제에 대한 알레르기 병력, 시험 물질에 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다.
7. 면역억제제 또는 전신 세포독성 약물은 스크리닝 전 또는 연구 기간 동안 6개월 이내에 필요할 수 있습니다. 스크리닝 6개월 전 NK, CIK, DC, CTL 및 줄기세포 요법 등을 포함한 다른 세포 요법을 허용했습니다.
8. 현재 이 치료 계획 및 관찰 사항을 위반할 수 있는 다른 임상 시험에 참여하고 있는 환자.
9. 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없거나 연구 요구 사항을 준수할 수 없는 사람.
10. 피험자의 위험이 증가하거나 시험 결과가 교란된다고 연구자가 생각하는 모든 상황: 심각한 급성 또는 만성 신체적 또는 정신적 질병이 있거나 실험실 이상이 있는 환자.