Allogena gamma-delta T-celler i kombination med målinriktad terapi och immunterapi i en klinisk fas 1-studie för förstahandsbehandling av hepatocellulärt karcinom

Inklusionskriterier:

1. Patienter bör frivilligt underteckna informerat samtycke innan spåret och följa kraven i denna studie.
2. Ålder 18 år upp till 75 års ålder (≤75), obegränsat med kön.
3. Hepatocellulärt karcinom diagnostiserat enligt 2018 års upplaga av EASL-riktlinjerna.
4. BCLC steg B eller C.
5. Leverfunktion: Child-Pugh klass A/B (5-9).
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestationsresultat≤1.
7. Ingen tidigare antitumörbehandling.
8. Förväntad livslängd ≥ 6 månader.
9. Patienter i kombination med HBV-infektion kräver antiviral behandling med nukleosidanaloger; patienter i kombination med HCV-infektion kräver behandling med direktverkande antivirala medel (DAA).
10. Tillräcklig organ- och märgfunktion (inom 4 veckor innan studiebehandlingen påbörjas).
11. Manliga och kvinnliga patienter med reproduktionspotential måste gå med på att använda preventivmedel under studien och i minst 30 dagar efter studien.
12. Kan förstå och följa studieprotokollets krav (inklusive uppföljningsbesök och undersökningar).
13. Var villig att underteckna ett skriftligt informerat samtycke innan du registrerar dig.

Exklusions kriterier:

1. Patienter i kombination med HAV, HEV, HIV eller andra infektionssjukdomar.
2. Akuta infektioner, gastrointestinala blödningar etc. inträffade inom 30 dagar före screening.
3. Kvinnor som är gravida (urin/blodgraviditetstest positivt) eller ammar; patienter med svåra autoimmuna sjukdomar; patienter med okontrollerade infektionssjukdomar.
4. Större organ dysfunktion.
5. Kombinerat med andra allvarliga organiska sjukdomar eller psykiska sjukdomar, inklusive alla okontrollerade kliniskt signifikanta systematiska sjukdomar som urin-, cirkulations-, andnings-, neurologiska, psykiatriska, matsmältnings-, endokrina och immunsjukdomar.
6. Allergisk konstitution, historia av allergier mot blodprodukter, känd för att vara allergisk mot testämnen.
7. Immunsuppressiva eller systemiska cytotoxiska läkemedel kan behövas inom 6 månader före screening eller under studien; 6 månader före screening accepterade andra cellterapier inklusive NK, CIK, DC, CTL och stamcellsterapi etc.
8. Patienter som för närvarande deltar i andra kliniska prövningar som kan bryta mot denna behandlingsplan och observationer.
9. De som inte kan eller vill ge informerat samtycke eller som inte kan uppfylla forskningskraven.
10. Varje situation där utredarna tror att risken för försökspersonerna är ökad eller resultatet av prövningen störs: patienter med någon allvarlig akut eller kronisk fysisk eller psykisk sjukdom, eller laboratorieavvikelser.