Allogene Gamma-delta T-celler kombineret med målrettet terapi og immunterapi i et fase 1 klinisk forsøg til førstelinjebehandling af hepatocellulært karcinom

Inklusionskriterier:

1. Patienter bør frivilligt underskrive informeret samtykkeformular før sporet og overholde kravene i denne undersøgelse.
2. Alder 18 år op til 75 år (≤75), køn ubegrænset.
3. Hepatocellulært karcinom diagnosticeret i henhold til 2018-udgaven af ​​EASL-retningslinjerne.
4. BCLC trin B eller C.
5. Leverfunktion: Child-Pugh klasse A/B (5-9).
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsscore≤1.
7. Ingen tidligere antitumorbehandling.
8. Forventet levetid ≥ 6 måneder.
9. Patienter kombineret med HBV-infektion kræver antiviral behandling med nukleosidanaloger; patienter kombineret med HCV-infektion kræver behandling med direkte virkende antiviral agent (DAA).
10. Tilstrækkelig organ- og marvfunktion (inden for 4 uger før påbegyndelse af studiebehandling).
11. Mandlige og kvindelige patienter med reproduktionspotentiale skal acceptere at bruge prævention under undersøgelsen og i mindst 30 dage efter undersøgelsen.
12. I stand til at forstå og overholde kravene til undersøgelsesprotokol (inklusive opfølgningsbesøg og undersøgelser).
13. Vær villig til at underskrive et skriftligt informeret samtykke inden tilmelding.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter kombineret med HAV, HEV, HIV eller andre infektionssygdomme.
2. Akutte infektioner, gastrointestinale blødninger osv. opstod inden for 30 dage før screening.
3. Kvinder, der er gravide (urin/blodgraviditetstest positiv) eller ammende; patienter med alvorlige autoimmune sygdomme; patienter med ukontrollerede infektionssygdomme.
4. Dysfunktion af store organer.
5. Kombineret med andre alvorlige organiske sygdomme eller psykiske sygdomme, herunder alle ukontrollerede klinisk signifikante systematiske sygdomme såsom urin-, kredsløbs-, respiratoriske, neurologiske, psykiatriske, fordøjelses-, endokrine og immunsygdomme.
6. Allergisk konstitution, historie med allergi over for blodprodukter, kendt for at være allergisk over for teststoffer.
7. Immunsuppressive eller systemiske cytotoksiske lægemidler kan være nødvendige inden for 6 måneder før screening eller under undersøgelsen; 6 måneder før screening accepterede andre celleterapier, herunder NK, CIK, DC, CTL og stamcelleterapi osv.
8. Patienter, der i øjeblikket deltager i andre kliniske forsøg, som muligvis overtræder denne behandlingsplan og observationer.
9. De, der ikke er i stand til eller ønsker at give informeret samtykke, eller som ikke er i stand til at overholde forskningskravene.
10. Enhver situation, hvor efterforskerne mener, at risikoen for forsøgspersonerne er øget, eller resultaterne af forsøget er forstyrrede: patienter med enhver alvorlig akut eller kronisk fysisk eller psykisk sygdom eller laboratorieabnormiteter.