Cellules T allogéniques gamma-delta associées à une thérapie ciblée et à une immunothérapie dans un essai clinique de phase 1 pour le traitement de première intention du carcinome hépatocellulaire

Critère d'intégration:

1. Les patients doivent signer volontairement le formulaire de consentement éclairé avant le parcours et se conformer aux exigences de cette étude.
2. De 18 ans à 75 ans (≤75), sexe illimité.
3. Carcinome hépatocellulaire diagnostiqué selon l'édition 2018 des lignes directrices de l'EASL.
4. BCLC stade B ou C.
5. Fonction hépatique : classe Child-Pugh A/B (5-9).
6. Score de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1.
7. Aucun traitement antitumoral antérieur.
8. Espérance de vie ≥ 6 mois.
9. Les patients atteints d'une infection par le VHB nécessitent un traitement antiviral avec des analogues nucléosidiques ; les patients atteints d'une infection par le VHC nécessitent un traitement par un agent antiviral à action directe (AAD).
10. Fonction adéquate des organes et de la moelle (dans les 4 semaines précédant le début du traitement à l'étude).
11. Les patients masculins et féminins en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode contraceptive pendant l'étude et pendant au moins 30 jours après l'étude.
12. Capable de comprendre et de se conformer aux exigences du protocole d'étude (y compris la visite de suivi et les examens).
13. Soyez prêt à signer un document de consentement éclairé écrit avant l'inscription.

Critère d'exclusion:

1. Patients associés au VHA, au VHE, au VIH ou à d'autres maladies infectieuses.
2. Des infections aiguës, des hémorragies gastro-intestinales, etc. sont survenues dans les 30 jours précédant le dépistage.
3. Les femmes enceintes (test de grossesse urinaire/sang positif) ou qui allaitent ; les patients atteints de maladies auto-immunes graves ; patients atteints de maladies infectieuses incontrôlées.
4. Dysfonctionnement des principaux organes.
5. Combiné avec d'autres maladies organiques graves ou maladies mentales, y compris toute maladie systématique non contrôlée cliniquement significative telle que les maladies urinaires, circulatoires, respiratoires, neurologiques, psychiatriques, digestives, endocriniennes et immunitaires.
6. Constitution allergique, antécédents d'allergies aux produits sanguins, allergie connue aux substances à tester.
7. Des médicaments immunosuppresseurs ou cytotoxiques systémiques peuvent être nécessaires dans les 6 mois précédant le dépistage ou pendant l'étude ; 6 mois avant le dépistage, d'autres thérapies cellulaires acceptées, notamment NK, CIK, DC, CTL et thérapie par cellules souches, etc.
8. Patients participant actuellement à d'autres essais cliniques susceptibles de violer ce plan de traitement et ces observations.
9. Ceux qui ne peuvent ou ne veulent pas donner leur consentement éclairé ou qui ne sont pas en mesure de se conformer aux exigences de la recherche.
10. Toute situation dans laquelle les enquêteurs estiment que le risque pour les sujets est accru ou que les résultats de l'essai sont perturbés : patients présentant une maladie physique ou mentale aiguë ou chronique grave, ou des anomalies de laboratoire.