同种异体γ-δ T细胞联合靶向治疗和免疫治疗一线治疗肝细胞癌的一期临床试验

纳入标准：

1. 患者在试验前应自愿签署知情同意书并遵守本研究的要求。
2. 年龄18岁至75岁（≤75岁），性别不限。
3. 肝细胞癌根据2018年版EASL指南诊断。
4. BCLC B 期或 C 期。
5. 肝功能：Child-Pugh A/B 级 (5-9)。
6. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现评分≤1。
7. 既往未接受过抗肿瘤治疗。
8. 预期寿命≥6个月。
9. 合并HBV感染的患者需要核苷类似物抗病毒治疗；合并HCV感染的患者需要直接作用抗病毒剂（DAA）治疗。
10. 足够的器官和骨髓功能（研究治疗开始前 4 周内）。
11. 有生育潜力的男性和女性患者必须同意在研究期间和研究后至少 30 天内采取节育措施。
12. 能够理解并遵守研究方案的要求（包括随访和检查）。
13. 愿意在注册前签署书面知情同意文件。

排除标准：

1. 合并HAV、HEV、HIV或其他传染病的患者。
2. 筛查前30天内发生急性感染、消化道出血等。
3. 怀孕（尿液/血液妊娠试验阳性）或哺乳期的女性；患有严重自身免疫性疾病的患者；患有不受控制的传染病的患者。
4. 主要脏器功能障碍。
5. 合并其他严重器质性疾病或精神疾病，包括任何未控制的具有临床意义的系统性疾病，如泌尿系统、循环系统、呼吸系统、神经系统、精神系统、消化系统、内分泌和免疫系统疾病。
6. 过敏体质，有血液制品过敏史，已知对试验物质过敏。
7. 筛选前或研究期间可能需要 6 个月内使用免疫抑制或全身性细胞毒性药物；筛选前6个月接受其他细胞疗法，包括NK、CIK、DC、CTL和干细胞疗法等。
8. 目前正在参加其他临床试验的患者可能违反本治疗计划和观察结果。
9. 无法或不愿意提供知情同意或无法遵守研究要求的人。
10. 研究者认为受试者风险增加或试验结果受到干扰的任何情况：患有任何严重急性或慢性身体或精神疾病，或实验室异常的患者。