제1형 당뇨병 환자의 스트레스가 혈당 조절에 미치는 영향에 대한 국가 역학 연구 (EPISTRESS2)
EPISTRESS2 연구는 제1형 당뇨병 환자를 대상으로 온라인 양식을 통해 수행된 일회성 단면 역학 조사이며, 이후 조사 센터에 참여했습니다.
제1형 당뇨병(T1DM)에서 스트레스와 이것이 혈당에 미치는 영향에 대한 연구는 주로 문헌에 확실한 역학적 또는 실험적 데이터가 없기 때문에 모호한 결과를 가져왔습니다. 이 연구의 목적은 10개 국립 센터에서 T1DM 환자 모집단의 혈당 수준에 대한 인지된 스트레스의 영향을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49100
- Angers University Hospital
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Avignon, 프랑스, 84000
- Avignon Hospital
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- St André Hospital
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Brest, 프랑스, 29200
- Brest University Hospital
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Dijon, 프랑스, 21079
- Dijon University Hospital
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Evry, 프랑스, 91058
- CERITD
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Grenoble, 프랑스, 38043
- Grenoble University Hospital
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Lille, 프랑스, 59037
- Lille University Hospital
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Marseille, 프랑스, 13000
- APHM- La Conception Hospital
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Mérignac, 프랑스, 33700
- Private practice in endocrinology and metabolic diseases
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- Srasbourg University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
스트레스가 혈당증에 미치는 영향을 연구하기 위해 우리는 프랑스에서 제1형 당뇨병 환자(T1DM) 집단을 대상으로 역학 연구를 수행하기로 결정했습니다.
많은 환자들이 스트레스를 혈당 조절 저하의 빈번한 원인 또는 심지어 주요 원인으로 빈번하고 체계적으로 언급합니다.
설명
포함 기준:
- 제1형 당뇨병 환자;
- 정신과적 병리가 없어야 합니다.
- 18세 이상
- 사회 보장국에 소속되어 있습니다.
- 비반대 양식을 읽고 이의를 제기하지 않았습니다.
제외 기준:
- 전자 반대 양식을 사용하여 반대 의사를 표명한 환자
- 제2형 당뇨병 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 평가변수는 인슐린 펌프를 사용하는 제1형 당뇨병 환자의 4가지 프로필 특성을 분석하는 것입니다.
기간: 30 분
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스트레스가 혈당 수치에 미치는 영향을 평가하기 위한 설문지.
이 설문지는 T1DM 환자의 혈당 수치에 대한 인지된 스트레스의 영향을 평가하기 위해 CERITD에서 설계하고 개발했습니다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스트레스를 느끼는 환자의 하위 집단을 식별합니다.
기간: 30 분
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스트레스가 혈당 수치에 미치는 영향을 평가하기 위한 설문지 |
30 분
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다양한 스트레스 요인 설정 및 분류
기간: 30 분
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쿵기 간략 스트레스 평가 척도 쿵기 1 척도는 8개 항목으로 구성되어 있다. 이 설문지는 환자의 스트레스 요인을 평가합니다. 최대 점수는 48점, 최소 점수는 8점입니다. 높은 점수는 스트레스 요인이 많다는 것을 반영합니다. 쿵지 2척도는 11개 항목으로 구성되어 있다. 이 설문지는 스트레스에 대한 환자의 민감도를 평가합니다. 최대 점수는 66점, 최소 점수는 11점입니다. 점수가 높을수록 스트레스 민감도가 높다는 것을 의미합니다. |
30 분
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성격 유형과 스트레스의 영향 사이의 관계 확립
기간: 30 분
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STAI(State-Trait Anxiety Inventory) 설문지. STAI-Y1은 20개의 아이템으로 구성되어 있습니다. 이 설문지는 환자가 현재 순간에 어떻게 느끼는지 평가합니다. 환자는 각 질문에 4점 척도(1점 - "전혀 그렇지 않음"부터 4점 - "많음")로 점수를 매기도록 요청받습니다. STAI-Y2는 20개의 아이템으로 구성되어 있습니다. 이 설문지는 환자가 일반적으로 어떻게 느끼는지 평가합니다. 환자는 각 질문에 4점 척도(1 - "거의 전혀 없음"에 해당)부터 4 - "거의 항상"까지 응답하도록 요청받습니다. |
30 분
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4가지 프로필 및/또는 성격에 따라 획득한 삶의 질 점수 평가
기간: 30 분
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EQ-5D-5L(유럽 삶의 질 5차원) 설문지 EQ-5D-5L은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울증이라는 5가지 건강 차원을 평가합니다.
각 차원은 5가지 심각도 수준으로 평가됩니다.
각 차원의 심각도 수준은 문제 없음(1)부터 극심한 문제/수행 불가능(5)까지입니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sylvia Franc, MD, Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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