Étude épidémiologique nationale sur l'impact possible du stress sur le contrôle glycémique chez les patients atteints de diabète de type 1 (EPISTRESS2)
L'étude EPISTRESS2 est une enquête épidémiologique transversale ponctuelle, réalisée via un formulaire en ligne chez des patients atteints de diabète de type 1 suivis par les centres enquêteurs participants.
Dans le diabète de type 1 (DT1), les études sur le stress et son impact sur la glycémie ont conduit à des résultats ambigus, principalement parce qu'il n'existe pas de données épidémiologiques ou expérimentales solides dans la littérature. Le but de cette étude était d'évaluer l'impact du stress perçu sur la glycémie dans une population de sujets atteints de DT1 dans 10 centres nationaux.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Angers, France, 49100
- Angers University Hospital
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Avignon, France, 84000
- Avignon Hospital
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Bordeaux, France, 33076
- St André Hospital
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Brest, France, 29200
- Brest University Hospital
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Dijon, France, 21079
- Dijon University Hospital
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Evry, France, 91058
- CERITD
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Grenoble, France, 38043
- Grenoble University Hospital
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Lille, France, 59037
- Lille University Hospital
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Marseille, France, 13000
- APHM- La Conception Hospital
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Mérignac, France, 33700
- Private practice in endocrinology and metabolic diseases
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Strasbourg, France, 67091
- Srasbourg University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Pour étudier l'impact du stress sur la glycémie, nous avons choisi de mener une étude épidémiologique en France sur une population de patients diabétiques de type 1 (DT1).
De nombreux patients citent fréquemment et systématiquement le stress comme une cause fréquente, voire principale, de la détérioration de leur contrôle glycémique.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de diabète de type 1 ;
- Ne pas avoir de pathologie psychiatrique ;
- Au moins 18 ans ;
- Affilié à la Sécurité Sociale;
- Avoir pris connaissance du formulaire de non-opposition et ne pas s'y opposer.
Critère d'exclusion:
- Patient ayant déclaré son opposition via le formulaire électronique de non-opposition
- Patient atteint de diabète de type 2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le critère d'évaluation principal est la caractérisation de 4 profils de patients atteints de diabète de type 1 sous pompe à insuline.
Délai: 30 minutes
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Questionnaire pour évaluer l'impact du stress sur la glycémie.
Ce questionnaire a été conçu et développé par le CERITD pour évaluer l'impact du stress perçu sur la glycémie chez les patients atteints de DT1.
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identifier les sous-populations de patients qui se sentent stressés
Délai: 30 minutes
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Questionnaire pour évaluer l'impact du stress sur la glycémie |
30 minutes
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Établir et catégoriser les différents facteurs de stress
Délai: 30 minutes
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Échelles brèves d'évaluation du stress Cungi L'échelle Cungi 1 est composée de 8 items. Ce questionnaire évalue les facteurs de stress des patients. La note maximale est de 48, la note minimale est de 8. Un score élevé reflète un grand nombre de facteurs de stress L'échelle Cungi 2 est composée de 11 items. Ce questionnaire évalue la sensibilité du patient au stress. La note maximale est de 66, la note minimale est de 11. Un score élevé reflète une forte sensibilité au stress. |
30 minutes
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Établir une relation entre le type de personnalité et l’impact du stress
Délai: 30 minutes
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Questionnaire STAI (State-Trait Anxiety Inventory). Le STAI-Y1 est composé de 20 éléments. Ce questionnaire évalue ce que ressent le patient au moment présent. Les patients sont invités à noter chaque question sur une échelle de quatre points (de 1 – correspondant à « pas du tout » à 4 – « beaucoup »). Le STAI-Y2 est composé de 20 éléments. Ce questionnaire évalue ce que ressent le patient en général. Les patients sont invités à répondre à chaque question sur une échelle de quatre points (de 1 – correspondant à « presque jamais » à 4 – « presque toujours »). |
30 minutes
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Évaluation du score de qualité de vie obtenu selon les 4 profils et/ou personnalités
Délai: 30 minutes
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Questionnaire EQ-5D-5L (European Quality of Life 5 Dimensions) L'EQ-5D-5L évalue cinq dimensions de la santé : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Chaque dimension est évaluée selon cinq niveaux de gravité.
Les niveaux de gravité pour chaque dimension vont de aucun problème (1) à des problèmes extrêmes/impossibilité de performer (5).
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sylvia Franc, MD, Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-A01453-40
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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