压力对 1 型糖尿病患者血糖控制可能影响的全国流行病学研究 (EPISTRESS2)
EPISTRESS2 研究是一项一次性横断面流行病学调查，通过在线表格对 1 型糖尿病患者进行，并由参与的调查中心进行随访。
在 1 型糖尿病 (T1DM) 中，关于压力及其对血糖影响的研究导致了不明确的结果，主要是因为文献中没有可靠的流行病学或实验数据。 本研究的目的是评估 10 个国家中心的 T1DM 受试者群体中感知压力对血糖水平的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1344
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Angers、法国、49100
- Angers University Hospital
-
Avignon、法国、84000
- Avignon Hospital
-
Bordeaux、法国、33076
- St André Hospital
-
Brest、法国、29200
- Brest University Hospital
-
Dijon、法国、21079
- Dijon University Hospital
-
Evry、法国、91058
- CERITD
-
Grenoble、法国、38043
- Grenoble University Hospital
-
Lille、法国、59037
- Lille University Hospital
-
Marseille、法国、13000
- APHM- La Conception Hospital
-
Mérignac、法国、33700
- Private practice in endocrinology and metabolic diseases
-
Strasbourg、法国、67091
- Srasbourg University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
为了研究压力对血糖的影响，我们选择在法国对 1 型糖尿病患者 (T1DM) 人群进行流行病学研究。
许多患者经常系统地将压力视为血糖控制恶化的常见原因，甚至是主要原因。
描述
纳入标准：
- 1型糖尿病患者；
- 没有精神疾病；
- 至少18岁；
- 隶属于社会保障局；
- 已阅读不反对表格且不反对。
排除标准：
- 使用电子不反对表声明反对的患者
- 2型糖尿病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主要终点是 4 名使用胰岛素泵的 1 型糖尿病患者的特征。
大体时间：30分钟
|
评估压力对血糖水平影响的调查问卷。
该问卷由 CERITD 设计和开发，旨在评估感知压力对 T1DM 患者血糖水平的影响。
|
30分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
确定感到压力的患者亚群
大体时间：30分钟
|
评估压力对血糖水平影响的问卷 |
30分钟
|
|
建立不同的压力因素并对其进行分类
大体时间：30分钟
|
Cungi 简短压力评估量表 Cungi 1 量表由 8 个项目组成。 该问卷评估患者的压力源。 最高分是48分，最低分是8分。 高分反映出大量的压力源 Cungi 2 量表由 11 个项目组成。 该问卷评估患者对压力的敏感性。 最高分是66分，最低分是11分。 高分反映了对压力的高度敏感度。 |
30分钟
|
|
建立性格类型与压力影响之间的关系
大体时间：30分钟
|
状态特质焦虑量表（STAI）问卷。 STAI-Y1由20个项目组成。 该问卷评估患者目前的感受。 要求患者对每个问题进行四分制评分（从 1 - 对应“一点也不”到 4 - “很多”） STAI-Y2由20个项目组成。 该问卷评估患者的总体感受。 患者被要求以四分制回答每个问题（从 1 - 对应“几乎从不”到 4 - “几乎总是”）。 |
30分钟
|
|
根据4个概况和/或性格获得的生活质量评分评估
大体时间：30分钟
|
EQ-5D-5L（欧洲生活质量五维度）调查问卷 EQ-5D-5L 评估五个健康维度：活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
每个维度都分为五个严重级别。
每个维度的严重性级别范围从没有问题 (1) 到极端问题/无法执行 (5)
|
30分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sylvia Franc, MD、Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月17日
初级完成 (实际的)
2024年2月28日
研究完成 (实际的)
2024年2月28日
研究注册日期
首次提交
2024年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月12日
首次发布 (实际的)
2024年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月15日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
1 型糖尿病的临床试验
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of Oxford完全的体力活动 | 心理健康 1 | 认知功能 1，社交 | Academic Attainment | Fitness Testing英国
-
Merck Sharp & Dohme LLC招聘中非小细胞肺癌 | 实体瘤 | 程序性细胞死亡-1（PD1、PD-1） | 程序性细胞死亡 1 配体 1(PDL1, PD-L1) | 程序性细胞死亡 1 配体 2（PDL2、PD-L2）日本
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest; Neurocare; M... 和其他合作者招聘中
-
Calliditas Therapeutics ABEurofins Optimed; York Bioanalytical Solution完全的