Estudo epidemiológico nacional do possível impacto do estresse no controle glicêmico em pacientes com diabetes tipo 1 (EPISTRESS2)
O estudo EPISTRESS2 é um inquérito epidemiológico transversal único, realizado através de um formulário online em doentes com diabetes tipo 1 acompanhados pelos centros de investigação participantes.
Na diabetes tipo 1 (DM1), os estudos sobre o stress e o seu impacto na glicemia têm levado a resultados ambíguos, principalmente porque não existem dados epidemiológicos ou experimentais sólidos na literatura. O objetivo deste estudo foi avaliar o impacto do estresse percebido nos níveis de glicose no sangue em uma população de indivíduos com DM1 em 10 centros nacionais.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Angers, França, 49100
- Angers University Hospital
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Avignon, França, 84000
- Avignon Hospital
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Bordeaux, França, 33076
- St André Hospital
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Brest, França, 29200
- Brest University Hospital
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Dijon, França, 21079
- Dijon University Hospital
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Evry, França, 91058
- CERITD
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Grenoble, França, 38043
- Grenoble University Hospital
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Lille, França, 59037
- Lille University Hospital
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Marseille, França, 13000
- APHM- La Conception Hospital
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Mérignac, França, 33700
- Private practice in endocrinology and metabolic diseases
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Strasbourg, França, 67091
- Srasbourg University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Para estudar o impacto do estresse na glicemia, optamos por realizar um estudo epidemiológico na França em uma população de pacientes diabéticos tipo 1 (DM1).
Muitos pacientes citam frequente e sistematicamente o estresse como causa frequente, ou mesmo a principal causa, da deterioração do controle glicêmico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diabetes tipo 1;
- Não possuir patologia psiquiátrica;
- Ter pelo menos 18 anos;
- Filiado à Segurança Social;
- Depois de ler o formulário de não oposição e não se opor a ele.
Critério de exclusão:
- Paciente que declarou a sua oposição através do formulário eletrónico de não oposição
- Paciente com diabetes tipo 2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O endpoint primário é a caracterização de 4 perfis de pacientes com diabetes tipo 1 em bombas de insulina.
Prazo: 30 minutos
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Questionário para avaliar o impacto do estresse nos níveis de açúcar no sangue.
Este questionário foi elaborado e desenvolvido pelo CERITD para avaliar o impacto do estresse percebido nos níveis de glicose no sangue em pacientes com DM1.
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identifique subpopulações de pacientes que se sentem estressados
Prazo: 30 minutos
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Questionário para avaliar o impacto do estresse nos níveis de açúcar no sangue |
30 minutos
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Estabelecer e categorizar os diferentes fatores de estresse
Prazo: 30 minutos
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Escalas breves de avaliação de estresse Cungi A escala Cungi 1 é composta por 8 itens. Este questionário avalia os estressores do paciente. A pontuação máxima é 48, a pontuação mínima é 8. Uma pontuação alta reflete um grande número de fatores estressantes A escala Cungi 2 é composta por 11 itens. Este questionário avalia a sensibilidade do paciente ao estresse. A pontuação máxima é 66, a pontuação mínima é 11. Uma pontuação alta reflete uma alta sensibilidade ao estresse. |
30 minutos
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Estabelecendo uma relação entre o tipo de personalidade e o impacto do estresse
Prazo: 30 minutos
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Questionário do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE). O IDATE-Y1 é composto por 20 itens. Este questionário avalia como o paciente se sente no momento presente. Os pacientes são solicitados a pontuar cada questão em uma escala de quatro pontos (de 1 – correspondendo a “nada” a 4 – “muito”). O IDATE-Y2 é composto por 20 itens. Este questionário avalia como o paciente se sente em geral. Os pacientes são solicitados a responder cada questão em uma escala de quatro pontos (de 1 – correspondendo a “quase nunca” a 4 – “quase sempre”). |
30 minutos
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Avaliação do escore de qualidade de vida obtido de acordo com os 4 perfis e/ou personalidades
Prazo: 30 minutos
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Questionário EQ-5D-5L (European Quality of Life 5 Dimensions) O EQ-5D-5L avalia cinco dimensões da saúde: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão é classificada em cinco níveis de gravidade.
Os níveis de gravidade para cada dimensão variam de nenhum problema (1) a problemas extremos/incapaz de executar (5)
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sylvia Franc, MD, Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A01453-40
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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