Estudio epidemiológico nacional del posible impacto del estrés en el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 1 (EPISTRESS2)
El estudio EPISTRESS2 es una encuesta epidemiológica transversal única, realizada a través de un formulario en línea en pacientes con diabetes tipo 1 y seguida por los centros de investigación participantes.
En la diabetes tipo 1 (DM1), los estudios sobre el estrés y su impacto en la glucemia han arrojado resultados ambiguos, principalmente porque no existen datos epidemiológicos o experimentales sólidos en la literatura. El objetivo de este estudio fue evaluar el impacto del estrés percibido sobre los niveles de glucosa en sangre en una población de sujetos con DM1 en 10 centros nacionales.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49100
- Angers University Hospital
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Avignon, Francia, 84000
- Avignon Hospital
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Bordeaux, Francia, 33076
- St André Hospital
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Brest, Francia, 29200
- Brest University Hospital
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Dijon, Francia, 21079
- Dijon University Hospital
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Evry, Francia, 91058
- CERITD
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Grenoble, Francia, 38043
- Grenoble University Hospital
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Lille, Francia, 59037
- Lille University Hospital
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Marseille, Francia, 13000
- APHM- La Conception Hospital
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Mérignac, Francia, 33700
- Private practice in endocrinology and metabolic diseases
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Strasbourg, Francia, 67091
- Srasbourg University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Para estudiar el impacto del estrés en la glucemia, decidimos realizar un estudio epidemiológico en Francia en una población de pacientes diabéticos tipo 1 (DM1).
Muchos pacientes citan frecuente y sistemáticamente el estrés como causa frecuente, o incluso principal, del deterioro de su control glucémico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diabetes tipo 1;
- No tener patología psiquiátrica;
- Tener al menos 18 años;
- Afiliados a la Seguridad Social;
- Habiendo leído el formulario de no oposición y no oponiéndose al mismo.
Criterio de exclusión:
- Paciente que ha declarado su oposición mediante el formulario electrónico de no oposición
- Paciente con diabetes tipo 2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El criterio de valoración principal es la caracterización de 4 perfiles de pacientes con diabetes tipo 1 tratados con bombas de insulina.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Cuestionario para evaluar el impacto del estrés en los niveles de azúcar en sangre.
Este cuestionario fue diseñado y desarrollado por CERITD para evaluar el impacto del estrés percibido en los niveles de glucosa en sangre en pacientes con DM1.
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificar subpoblaciones de pacientes que se sienten estresados.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Cuestionario para evaluar el impacto del estrés en los niveles de azúcar en sangre |
30 minutos
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Establecer y categorizar los diferentes factores de estrés.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Escalas breves de evaluación del estrés de Cungi La escala Cungi 1 está compuesta por 8 ítems. Este cuestionario evalúa los factores estresantes del paciente. La puntuación máxima es 48, la puntuación mínima es 8. Una puntuación alta refleja una gran cantidad de factores estresantes La escala Cungi 2 está compuesta por 11 ítems. Este cuestionario evalúa la sensibilidad del paciente al estrés. La puntuación máxima es 66, la puntuación mínima es 11. Una puntuación alta refleja una alta sensibilidad al estrés. |
30 minutos
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Establecer una relación entre el tipo de personalidad y el impacto del estrés.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Cuestionario del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI). El STAI-Y1 se compone de 20 artículos. Este cuestionario evalúa cómo se siente el paciente en el momento presente. Se pide a los pacientes que califiquen cada pregunta en una escala de cuatro puntos (de 1, correspondiente a "nada" a 4, "mucho") El STAI-Y2 se compone de 20 artículos. Este cuestionario evalúa cómo se siente el paciente en general. Se pide a los pacientes que respondan cada pregunta en una escala de cuatro puntos (de 1, correspondiente a "casi nunca", a 4, "casi siempre"). |
30 minutos
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Evaluación del puntaje de calidad de vida obtenido según los 4 perfiles y/o personalidades
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Cuestionario EQ-5D-5L (European Quality of Life 5 Dimensions) El EQ-5D-5L evalúa cinco dimensiones de salud: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dimensión se clasifica en cinco niveles de gravedad.
Los niveles de severidad para cada dimensión varían desde ningún problema (1) hasta problemas extremos/incapaz de desempeñarse (5)
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sylvia Franc, MD, Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-A01453-40
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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