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시신경초 직경: 중환자실 모니터링에서 두개내압의 비침습적 지표

2024년 4월 13일 업데이트: Gülşah ORAK, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

중환자실에서 두개내 병리로 인해 외부 심실 배액 카테터를 설치한 환자의 뇌척수액 배액이 시신경초 직경에 미치는 영향 평가

ICP가 상승한 환자를 치료하여 장기적인 신경학적 결과를 개선하려면 높은 두개내압(ICP)을 결정하는 것이 필요합니다. 초음파 시신경초 직경(ONSD) 측정은 높은 ICP를 검출하기 위한 비침습적이고 쉽게 수행되며 비용 효과적인 기술입니다.

연구 개요

상세 설명

심실 카테터를 통한 ICP 측정은 CSF 배수 및 ICP 감소를 제공합니다. 성인의 정상적인 ICP 값은 15mmHg 미만입니다. 문헌에서 ONSD와 침습성 ICP 측정의 상관관계가 결정되었습니다. 연구의 목적은 ONSD와 직접 ICP 측정의 상관관계를 평가하고 ICP ≥15mmHg를 감지하기 위한 ONSD 차단 값을 결정하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Fatıh
      • Istanbul, Fatıh, 칠면조, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~80세 환자
  • 두개내 병리로 인한 외부 심실 배수 카테터 사용

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 안와 종양
  • 그레이브스병
  • 안구돌출증
  • 유육종증
  • 시신경병증
  • 수막염
  • 안구 외상
  • 폐질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 배수 전
CSF 배수 전에 시신경초 직경과 두개내압을 측정합니다.
시신경초 직경 및 두개내압 측정은 5ml CSF 배액 후입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두개내압-1(ICP-1)
기간: 기준 시간
뇌척수액(CSF) 배수 전 두개내압 측정
기준 시간
시신경초 직경-1(ONSD-1)
기간: 기준 시간
뇌척수액 배수 전 시신경초 직경 측정
기준 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두개내압-2(ICP-2)
기간: CSF 배수 후 2분
뇌척수액(CSF) 배출 2분 후 두개내압 측정
CSF 배수 후 2분
시신경초 직경-2(ONSD-2)
기간: CSF 배수 후 2분
뇌척수액 배수 2분 후 시신경초 직경 측정
CSF 배수 후 2분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: GULSAH ORAK, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • 연구 의자: OZLEM KORKMAZ DİLMEN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • 연구 의자: EREN FATMA AKCİL, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 9일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • E-83045809-604.01.02-179951

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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