Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Diamètre de la gaine du nerf optique : un indicateur non invasif de la pression intracrânienne dans la surveillance de l'unité de soins intensifs

13 avril 2024 mis à jour par: Gülşah ORAK, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Évaluation de l'effet du drainage du liquide céphalo-rachidien sur le diamètre de la gaine du nerf optique chez les patients ayant installé un cathéter de drainage ventriculaire externe en raison d'une pathologie intracrânienne dans l'unité de soins intensifs

La détermination d'une pression intracrânienne élevée (ICP) est nécessaire pour le traitement des patients présentant une ICP élevée afin d'améliorer les résultats neurologiques à long terme. La mesure échographique du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) est une technique non invasive, facile à réaliser et rentable pour détecter une PIC élevée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les mesures de PIC via des cathéters ventriculaires assurent le drainage du LCR et la réduction de la PIC. La valeur normale de la PIC est inférieure à 15 mmHg chez l'adulte. Dans la littérature, la corrélation entre les mesures ONSD et ICP invasives a été déterminée. Le but de l'étude est d'évaluer la corrélation entre l'ONSD et les mesures directes de l'ICP et de déterminer la valeur seuil de l'ONSD pour détecter l'ICP ≥15 mmHg.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Fatıh
      • Istanbul, Fatıh, Turquie, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 à 80 ans
  • Avec un cathéter de drainage ventriculaire externe en raison d'une pathologie intracrânienne

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Tumeurs orbitaires
  • Maladie de Graves
  • Exophtalmie
  • Sarcoïdose
  • Neuropathie optique
  • Méningite
  • Traumatisme oculaire
  • Maladies pulmonaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Avant la vidange
Le diamètre de la gaine du nerf optique et la pression intracrânienne seront mesurés avant le drainage du LCR
Procédure: Après 5 ml de drainage du LCR
Les mesures du diamètre de la gaine du nerf optique et de la pression intracrânienne seront effectuées après un drainage de 5 ml de LCR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression intracrânienne-1 (ICP-1)
Délai: temps de référence
Mesure de la pression intracrânienne avant drainage du liquide céphalo-rachidien (LCR)
temps de référence
Diamètre de la gaine du nerf optique-1 (ONSD-1)
Délai: temps de référence
Mesure du diamètre de la gaine du nerf optique avant drainage du liquide céphalo-rachidien
temps de référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression intracrânienne-2 (ICP-2)
Délai: 2 minutes après le drainage du LCR
Mesure de la pression intracrânienne 2 minutes après le drainage du liquide céphalo-rachidien (LCR)
2 minutes après le drainage du LCR
Diamètre de la gaine du nerf optique-2 (ONSD-2)
Délai: 2 minutes après le drainage du LCR
Mesure du diamètre de la gaine du nerf optique 2 minutes après le drainage du liquide céphalo-rachidien
2 minutes après le drainage du LCR

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: GULSAH ORAK, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Chaise d'étude: OZLEM KORKMAZ DİLMEN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Chaise d'étude: EREN FATMA AKCİL, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2024

Première publication (Réel)

16 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-83045809-604.01.02-179951

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner