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Diametro della guaina del nervo ottico: un indicatore non invasivo della pressione intracranica nel monitoraggio dell'unità di terapia intensiva

13 aprile 2024 aggiornato da: Gülşah ORAK, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Valutazione dell'effetto del drenaggio del liquido cerebrospinale sul diametro della guaina del nervo ottico nei pazienti che hanno installato un catetere di drenaggio ventricolare esterno a causa di patologia intracranica nell'unità di terapia intensiva

La determinazione dell'elevata pressione intracranica (ICP) è necessaria per il trattamento di pazienti con pressione intracranica elevata al fine di migliorare gli esiti neurologici a lungo termine. La misurazione ecografica del diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) è una tecnica non invasiva, di facile esecuzione ed economica per rilevare un'ICP elevata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le misurazioni della pressione intracranica tramite cateteri ventricolari forniscono il drenaggio del liquido cerebrospinale e la riduzione della pressione intracranica. Il valore ICP normale è inferiore a 15 mmHg negli adulti. In letteratura è stata determinata la correlazione tra ONSD e misurazioni ICP invasive. Lo scopo dello studio è valutare la correlazione tra ONSD e misurazioni dirette dell'ICP e determinare il valore limite dell'ONSD per rilevare l'ICP ≥ 15 mmHg.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Fatıh
      • Istanbul, Fatıh, Tacchino, 34098
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni
  • Con catetere di drenaggio ventricolare esterno a causa di patologia intracranica

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni
  • Tumori orbitali
  • Morbo di Graves
  • Esoftalmo
  • Sarcoidosi
  • Neuropatia ottica
  • Meningite
  • Trauma oculare
  • Malattie polmonari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prima del drenaggio
Il diametro della guaina del nervo ottico e la pressione intracranica saranno misurati prima del drenaggio del liquido cerebrospinale
Procedura: Dopo 5 ml di drenaggio del liquido cerebrospinale
Le misurazioni del diametro della guaina del nervo ottico e della pressione intracranica verranno effettuate dopo il drenaggio di 5 ml di liquido cerebrospinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione intracranica-1 (ICP-1)
Lasso di tempo: tempo di riferimento
Misurazione della pressione intracranica prima del drenaggio del liquido cerebrospinale (CSF).
tempo di riferimento
Diametro guaina del nervo ottico-1 (ONSD-1)
Lasso di tempo: tempo di riferimento
Misurazione del diametro della guaina del nervo ottico prima del drenaggio del liquido cerebrospinale
tempo di riferimento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione intracranica-2 (ICP-2)
Lasso di tempo: 2 minuti dopo il drenaggio del liquido cerebrospinale
Misurazione della pressione intracranica 2 minuti dopo il drenaggio del liquido cerebrospinale (CSF).
2 minuti dopo il drenaggio del liquido cerebrospinale
Diametro guaina del nervo ottico-2 (ONSD-2)
Lasso di tempo: 2 minuti dopo il drenaggio del liquido cerebrospinale
Misurazione del diametro della guaina del nervo ottico 2 minuti dopo il drenaggio del liquido cerebrospinale
2 minuti dopo il drenaggio del liquido cerebrospinale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigatori

  • Direttore dello studio: GULSAH ORAK, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Cattedra di studio: OZLEM KORKMAZ DİLMEN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Cattedra di studio: EREN FATMA AKCİL, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-83045809-604.01.02-179951

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dopo 5 ml di drenaggio del liquido cerebrospinale

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