Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diameter på optisk nerveskede: En ikke-invasiv indikator for intrakranielt tryk i overvågning af intensivafdelingen

13. april 2024 opdateret af: Gülşah ORAK, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Evaluering af effekten af ​​cerebrospinalvæskedrænage på optisk nerveskedediameter hos patienter installeret eksternt ventrikulært dræningskateter på grund af intrakraniel patologi på intensivafdelingen

Bestemmelse af højt intrakranielt tryk (ICP) er nødvendig til behandling af patienter med forhøjet ICP for at forbedre langsigtede neurologiske resultater. Ultralydsmåling af optisk nerveskedediameter (ONSD) er en ikke-invasiv, let udført og omkostningseffektiv teknik til at detektere høj ICP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ICP-målinger via ventrikulære katetre giver CSF-drænage og ICP-reduktion. Den normale ICP-værdi er mindre end 15 mmHg hos voksne. I litteraturen blev korrelationen mellem ONSD og invasive ICP-målinger bestemt. Formålet med undersøgelsen er at evaluere korrelationen mellem ONSD og direkte ICP-målinger og at bestemme cut-off ONSD-værdi for at detektere ICP ≥15 mmHg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Fatıh
      • Istanbul, Fatıh, Kalkun, 34098
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-80 alderen patienter
  • Med et eksternt ventrikulært dræningskateter på grund af intrakraniel patologi

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Orbitale tumorer
  • Graves sygdom
  • Eksophthalmos
  • Sarcoidose
  • Optisk neuropati
  • Meningitis
  • Øjentraume
  • Lungesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Før dræning
Optisk nerveskedediameter og intrakranielt tryk vil blive målt før CSF-dræning
Procedure: Efter 5 ml CSF-dræning
Målinger af optisk nerveskedediameter og intrakranielt tryk vil være efter 5 ml CSF-dræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intrakranielt tryk-1 (ICP-1)
Tidsramme: basistid
Måling af intrakranielt tryk før cerebrospinalvæske (CSF) dræning
basistid
Optisk nerveskede Diameter-1 (ONSD-1)
Tidsramme: basistid
Måling af synsnerveskedens diameter før dræning af cerebrospinalvæske
basistid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intrakranielt tryk-2 (ICP-2)
Tidsramme: 2 minutter efter CSF-dræning
Måling af intrakranielt tryk 2 minutter efter cerebrospinalvæske (CSF) dræning
2 minutter efter CSF-dræning
Optisk nerveskede Diameter-2 (ONSD-2)
Tidsramme: 2 minutter efter CSF-dræning
Måling af synsnerveskedens diameter 2 minutter efter cerebrospinalvæskedræning
2 minutter efter CSF-dræning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

  • Studieleder: GULSAH ORAK, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studiestol: OZLEM KORKMAZ DİLMEN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studiestol: EREN FATMA AKCİL, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2024

Først opslået (Faktiske)

16. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-83045809-604.01.02-179951

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrakraniel hypertension

Kliniske forsøg med Efter 5 ml CSF-dræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner