Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diameter van de oogzenuwmantel: een niet-invasieve indicator van intracraniale druk op de intensive care-bewaking

13 april 2024 bijgewerkt door: Gülşah ORAK, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Evaluatie van het effect van cerebrospinale vloeistofdrainage op de diameter van de oogzenuwmantel bij patiënten bij wie een externe ventriculaire drainagekatheter is geïnstalleerd vanwege intracraniale pathologie op de intensive care

Bepaling van hoge intracraniale druk (ICP) is noodzakelijk voor de behandeling van patiënten met verhoogde ICP om de neurologische resultaten op de lange termijn te verbeteren. Ultrasonografische meting van de diameter van de oogzenuwmantel (ONSD) is een niet-invasieve, eenvoudig uit te voeren en kosteneffectieve techniek voor het detecteren van hoge ICP.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ICP-metingen via ventriculaire katheters zorgen voor drainage van het hersenvocht en reductie van de ICP. De normale ICP-waarde is bij volwassenen minder dan 15 mmHg. In de literatuur werd de correlatie tussen ONSD en invasieve ICP-metingen bepaald. Het doel van het onderzoek is om de correlatie tussen ONSD en directe ICP-metingen te evalueren en om de grenswaarde van de ONSD te bepalen om ICP ≥15 mmHg te detecteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Fatıh
      • Istanbul, Fatıh, Kalkoen, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 tot 80 jaar oud
  • Met een externe ventriculaire drainagekatheter vanwege intracraniale pathologie

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de leeftijd van 18 jaar
  • Orbitale tumoren
  • Ziekte van Graves
  • Exophthalmos
  • Sarcoïdose
  • Optische neuropathie
  • Meningitis
  • Oculair trauma
  • Longziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vóór drainage
De diameter van de oogzenuwmantel en de intracraniale druk zullen worden gemeten vóór de drainage van het hersenvocht
Procedure: Na 5 ml CSF-drainage
Metingen van de diameter van de oogzenuwmantel en de intracraniale druk zullen plaatsvinden na 5 ml CSF-drainage

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intracraniale druk-1 (ICP-1)
Tijdsspanne: basislijn tijd
Meting van de intracraniale druk vóór drainage van hersenvocht (CSF).
basislijn tijd
Diameter oogzenuwmantel-1 (ONSD-1)
Tijdsspanne: basislijn tijd
Meting van de diameter van de oogzenuwmantel vóór drainage van hersenvocht
basislijn tijd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intracraniale druk-2 (ICP-2)
Tijdsspanne: 2 minuten na CSV-drainage
Meting van de intracraniale druk 2 minuten na drainage van hersenvocht (CSF).
2 minuten na CSV-drainage
Diameter oogzenuwmantel-2 (ONSD-2)
Tijdsspanne: 2 minuten na CSV-drainage
Meting van de diameter van de oogzenuwmantel 2 minuten na drainage van hersenvocht
2 minuten na CSV-drainage

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Onderzoekers

  • Studie directeur: GULSAH ORAK, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studie stoel: OZLEM KORKMAZ DİLMEN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studie stoel: EREN FATMA AKCİL, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-83045809-604.01.02-179951

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren