Näköhermon vaipan halkaisija: ei-invasiivinen kallonsisäisen paineen indikaattori tehohoitoyksikön valvonnassa
lauantai 13. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Gülşah ORAK, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Aivo-selkäydinnesteen poistumisen vaikutuksen arviointi näköhermon vaipan halkaisijaan potilailla, joille on asennettu ulkoinen kammiopoistokatetri tehohoitoyksikön kallonsisäisen patologian vuoksi
Korkean kallonsisäisen paineen (ICP) määrittäminen on tarpeen potilaiden, joilla on kohonnut ICP, hoitoon pitkäaikaisten neurologisten tulosten parantamiseksi.
Ultraääninäköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) mittaus on ei-invasiivinen, helposti suoritettava ja kustannustehokas tekniikka korkean ICP:n havaitsemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ICP-mittaukset kammiokatetreillä mahdollistavat CSF:n poistumisen ja ICP:n pienenemisen.
Normaali ICP-arvo on alle 15 mmHg aikuisilla.
Kirjallisuudessa määritettiin ONSD- ja invasiivisten ICP-mittausten korrelaatio.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ONSD:n ja suorien ICP-mittausten korrelaatiota ja määrittää ONSD-raja-arvo ICP ≥15 mmHg havaitsemiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fatıh
-
Istanbul, Fatıh, Turkki, 34098
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80 ikäisiä potilaita
- Ulkoisella kammion tyhjennyskatetrilla kallonsisäisen patologian vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Orbitaaliset kasvaimet
- Gravesin tauti
- Exophthalmos
- Sarkoidoosi
- Optinen neuropatia
- Aivokalvontulehdus
- Silmän trauma
- Keuhkosairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ennen viemäröintiä
Näköhermon vaipan halkaisija ja kallonsisäinen paine mitataan ennen aivo-selkäydinnestettä
|
Näköhermon vaipan halkaisija ja kallonsisäinen paine mitataan 5 ml CSF:n tyhjennyksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intrakraniaalinen paine-1 (ICP-1)
Aikaikkuna: perusaika
|
Kallonsisäisen paineen mittaus ennen aivo-selkäydinnesteen (CSF) poistoa
|
perusaika
|
|
Näköhermon vaipan halkaisija-1 (ONSD-1)
Aikaikkuna: perusaika
|
Näköhermon vaipan halkaisijan mittaus ennen aivo-selkäydinnesteen poistoa
|
perusaika
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intrakraniaalinen paine-2 (ICP-2)
Aikaikkuna: 2 minuuttia CSF:n tyhjennyksen jälkeen
|
Intrakraniaalisen paineen mittaus 2 minuuttia aivo-selkäydinnesteen (CSF) tyhjennyksen jälkeen
|
2 minuuttia CSF:n tyhjennyksen jälkeen
|
|
Näköhermon vaipan halkaisija-2 (ONSD-2)
Aikaikkuna: 2 minuuttia CSF:n tyhjennyksen jälkeen
|
Näköhermon vaipan halkaisijan mittaus 2 minuuttia aivo-selkäydinnesteen tyhjennyksen jälkeen
|
2 minuuttia CSF:n tyhjennyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: GULSAH ORAK, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Opintojen puheenjohtaja: OZLEM KORKMAZ DİLMEN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Opintojen puheenjohtaja: EREN FATMA AKCİL, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Robba C, Santori G, Czosnyka M, Corradi F, Bragazzi N, Padayachy L, Taccone FS, Citerio G. Optic nerve sheath diameter measured sonographically as non-invasive estimator of intracranial pressure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2018 Aug;44(8):1284-1294. doi: 10.1007/s00134-018-5305-7. Epub 2018 Jul 17.
- Kimberly HH, Shah S, Marill K, Noble V. Correlation of optic nerve sheath diameter with direct measurement of intracranial pressure. Acad Emerg Med. 2008 Feb;15(2):201-4. doi: 10.1111/j.1553-2712.2007.00031.x.
- Muller SJ, Henkes E, Gounis MJ, Felber S, Ganslandt O, Henkes H. Non-Invasive Intracranial Pressure Monitoring. J Clin Med. 2023 Mar 13;12(6):2209. doi: 10.3390/jcm12062209.
- Sharawat IK, Kasinathan A, Bansal A, Sahu JK, Sodhi KS, Dogra MR, Sankhyan N. Evaluation of Optic Nerve Sheath Diameter and Transcranial Doppler As Noninvasive Tools to Detect Raised Intracranial Pressure in Children. Pediatr Crit Care Med. 2020 Nov;21(11):959-965. doi: 10.1097/PCC.0000000000002523.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-83045809-604.01.02-179951
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .