Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diameter på optisk nerveskjede: En ikke-invasiv indikator for intrakranielt trykk i overvåking av intensivavdelingen

13. april 2024 oppdatert av: Gülşah ORAK, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Evaluering av effekten av cerebrospinalvæskedrenering på optisk nerveskjedediameter hos pasienter installert eksternt ventrikulært dreneringskateter på grunn av intrakraniell patologi på intensivavdelingen

Bestemmelse av høyt intrakranielt trykk (ICP) er nødvendig for behandling av pasienter med forhøyet ICP for å forbedre langsiktige nevrologiske utfall. Ultrasonografisk måling av optisk nerveskjedediameter (ONSD) er en ikke-invasiv, lett utført og kostnadseffektiv teknikk for å oppdage høy ICP.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ICP-målinger via ventrikulære katetre gir CSF-drenasje og ICP-reduksjon. Den normale ICP-verdien er mindre enn 15 mmHg hos voksne. I litteraturen ble korrelasjonen mellom ONSD og invasive ICP-målinger bestemt. Målet med studien er å evaluere korrelasjonen mellom ONSD og direkte ICP-målinger og å bestemme cut-off ONSD-verdi for å oppdage ICP ≥15 mmHg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Fatıh
      • Istanbul, Fatıh, Tyrkia, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-80 pasienter i alderen
  • Med et eksternt ventrikulært dreneringskateter på grunn av intrakraniell patologi

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Orbitale svulster
  • Graves 'sykdom
  • Eksophthalmos
  • Sarcoidose
  • Optisk nevropati
  • Meningitt
  • Øktraume
  • Lungesykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Før drenering
Diameter og intrakranielt trykk vil bli målt før CSF-drenering
Fremgangsmåte: Etter 5 ml CSF-drenering
Målinger av optisk nerveskjedediameter og intrakranielt trykk vil være etter 5 ml CSF-drenering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intrakranielt trykk-1 (ICP-1)
Tidsramme: baseline tid
Måling av intrakranielt trykk før cerebrospinalvæske (CSF) drenering
baseline tid
Optisk nerveskjede Diameter-1 (ONSD-1)
Tidsramme: baseline tid
Måling av optisk nerveskjedediameter før cerebrospinalvæskedrenering
baseline tid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intrakranielt trykk-2 (ICP-2)
Tidsramme: 2 minutter etter drenering av CSF
Måling av intrakranielt trykk 2 minutter etter cerebrospinalvæske (CSF) drenering
2 minutter etter drenering av CSF
Optisk nerveskjede Diameter-2 (ONSD-2)
Tidsramme: 2 minutter etter drenering av CSF
Måling av optisk nerveskjedediameter 2 minutter etter cerebrospinalvæskedrenering
2 minutter etter drenering av CSF

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Etterforskere

  • Studieleder: GULSAH ORAK, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studiestol: OZLEM KORKMAZ DİLMEN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studiestol: EREN FATMA AKCİL, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E-83045809-604.01.02-179951

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere