视神经鞘直径：重症监护病房监测中颅内压的无创指标
2024年4月13日 更新者：Gülşah ORAK、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
脑脊液引流对重症监护病房颅内病变安装脑室外引流导管患者视神经鞘直径的影响评价
测定高颅压 (ICP) 对于治疗 ICP 升高的患者以改善长期神经系统预后是必要的。
超声视神经鞘直径 (ONSD) 测量是一种无创、易于执行且具有成本效益的高 ICP 检测技术。
研究概览
详细说明
通过心室导管进行 ICP 测量可提供脑脊液引流和 ICP 降低。
成人正常ICP值小于15毫米汞柱。
文献中确定了 ONSD 和侵入性 ICP 测量的相关性。
研究的目的是评估 ONSD 和直接 ICP 测量的相关性，并确定检测 ICP ≥15 mmHg 的 ONSD 截止值。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fatıh
-
Istanbul、Fatıh、火鸡、34098
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-80岁患者
- 因颅内病变需要使用脑室外引流管
排除标准：
- 18岁以下
- 眼眶肿瘤
- 格雷夫斯病
- 眼球突出
- 结节病
- 视神经病变
- 脑膜炎
- 眼外伤
- 肺部疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：排水前
脑脊液引流前将测量视神经鞘直径和颅内压
|
视神经鞘直径和颅内压测量将在 5 毫升脑脊液引流后进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颅内压-1 (ICP-1)
大体时间：基线时间
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脑脊液（CSF）引流前颅内压测量
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基线时间
|
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视神经鞘直径-1 (ONSD-1)
大体时间：基线时间
|
脑脊液引流前视神经鞘直径测量
|
基线时间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颅内压-2 (ICP-2)
大体时间：脑脊液引流后2分钟
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脑脊液（CSF）引流后2分钟测量颅内压
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脑脊液引流后2分钟
|
|
视神经鞘直径 2 (ONSD-2)
大体时间：脑脊液引流后2分钟
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脑脊液引流后2分钟测量视神经鞘直径
|
脑脊液引流后2分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：GULSAH ORAK、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- 学习椅：OZLEM KORKMAZ DİLMEN、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- 学习椅：EREN FATMA AKCİL、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Robba C, Santori G, Czosnyka M, Corradi F, Bragazzi N, Padayachy L, Taccone FS, Citerio G. Optic nerve sheath diameter measured sonographically as non-invasive estimator of intracranial pressure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2018 Aug;44(8):1284-1294. doi: 10.1007/s00134-018-5305-7. Epub 2018 Jul 17.
- Kimberly HH, Shah S, Marill K, Noble V. Correlation of optic nerve sheath diameter with direct measurement of intracranial pressure. Acad Emerg Med. 2008 Feb;15(2):201-4. doi: 10.1111/j.1553-2712.2007.00031.x.
- Muller SJ, Henkes E, Gounis MJ, Felber S, Ganslandt O, Henkes H. Non-Invasive Intracranial Pressure Monitoring. J Clin Med. 2023 Mar 13;12(6):2209. doi: 10.3390/jcm12062209.
- Sharawat IK, Kasinathan A, Bansal A, Sahu JK, Sodhi KS, Dogra MR, Sankhyan N. Evaluation of Optic Nerve Sheath Diameter and Transcranial Doppler As Noninvasive Tools to Detect Raised Intracranial Pressure in Children. Pediatr Crit Care Med. 2020 Nov;21(11):959-965. doi: 10.1097/PCC.0000000000002523.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月9日
初级完成 (实际的)
2022年6月1日
研究完成 (实际的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月13日
首次发布 (实际的)
2024年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月13日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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