Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průměr pouzdra optického nervu: neinvazivní indikátor intrakraniálního tlaku při monitorování jednotky intenzivní péče

13. dubna 2024 aktualizováno: Gülşah ORAK, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Hodnocení vlivu drenáže mozkomíšního moku na průměr pochvy optického nervu u pacientů instalovaných zevní komorový drenážní katétr z důvodu intrakraniální patologie na jednotce intenzivní péče

Stanovení vysokého intrakraniálního tlaku (ICP) je nezbytné pro léčbu pacientů se zvýšeným ICP pro zlepšení dlouhodobých neurologických výsledků. Ultrasonografické měření průměru pochvy optického nervu (ONSD) je neinvazivní, snadno proveditelná a nákladově efektivní technika pro detekci vysokého ICP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Měření ICP prostřednictvím komorových katétrů zajišťuje drenáž CSF a redukci ICP. Normální hodnota ICP je u dospělých nižší než 15 mmHg. V literatuře byla stanovena korelace ONSD a invazivních měření ICP. Cílem studie je vyhodnotit korelaci ONSD a přímých měření ICP a stanovit cut off hodnotu ONSD pro detekci ICP ≥15 mmHg.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Fatıh
      • Istanbul, Fatıh, Krocan, 34098
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-80 pacientů ve věku
  • S externím ventrikulárním drenážním katétrem v důsledku intrakraniální patologie

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Orbitální nádory
  • Gravesova nemoc
  • Exoftalmus
  • Sarkoidóza
  • Optická neuropatie
  • Meningitida
  • Oční trauma
  • Onemocnění plic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Před odvodněním
Před drenáží mozkomíšního moku bude změřen průměr pochvy optického nervu a intrakraniální tlak
Postup: Po 5 ml mozkomíšního moku drenáž
Měření průměru pochvy optického nervu a intrakraniálního tlaku budou provedena po drenáži 5 ml CSF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intrakraniální tlak-1 (ICP-1)
Časové okno: základní čas
Měření intrakraniálního tlaku před drenáží mozkomíšního moku (CSF).
základní čas
Průměr pouzdra optického nervu-1 (ONSD-1)
Časové okno: základní čas
Měření průměru pochvy zrakového nervu před odtokem mozkomíšního moku
základní čas

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intrakraniální tlak-2 (ICP-2)
Časové okno: 2 minuty po drenáži CSF
Měření intrakraniálního tlaku 2 minuty po odtoku mozkomíšního moku (CSF).
2 minuty po drenáži CSF
Průměr pouzdra optického nervu-2 (ONSD-2)
Časové okno: 2 minuty po drenáži CSF
Měření průměru pochvy zrakového nervu 2 minuty po odtoku mozkomíšního moku
2 minuty po drenáži CSF

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: GULSAH ORAK, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studijní židle: OZLEM KORKMAZ DİLMEN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studijní židle: EREN FATMA AKCİL, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-83045809-604.01.02-179951

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Po 5 ml mozkomíšního moku drenáž

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit