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Durchmesser der Sehnervenscheide: Ein nicht-invasiver Indikator für den intrakraniellen Druck bei der Überwachung auf der Intensivstation

13. April 2024 aktualisiert von: Gülşah ORAK, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Bewertung der Auswirkung der Cerebrospinalflüssigkeitsdrainage auf den Durchmesser der Sehnervenscheide bei Patienten, denen aufgrund einer intrakraniellen Pathologie auf der Intensivstation ein externer ventrikulärer Drainagekatheter installiert wurde

Die Bestimmung des hohen intrakraniellen Drucks (ICP) ist für die Behandlung von Patienten mit erhöhtem ICP erforderlich, um die langfristigen neurologischen Ergebnisse zu verbessern. Die Ultraschallmessung des Durchmessers der Sehnervenscheide (ONSD) ist eine nichtinvasive, einfach durchzuführende und kostengünstige Technik zur Erkennung eines hohen ICP.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ICP-Messungen über Ventrikelkatheter ermöglichen eine Liquordrainage und ICP-Reduktion. Der normale ICP-Wert liegt bei Erwachsenen unter 15 mmHg. In der Literatur wurde die Korrelation von ONSD- und invasiven ICP-Messungen ermittelt. Ziel der Studie ist es, die Korrelation von ONSD- und direkten ICP-Messungen zu bewerten und den Cut-Off-ONSD-Wert zu bestimmen, um einen ICP ≥ 15 mmHg zu erkennen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Fatıh
      • Istanbul, Fatıh, Truthahn, 34098
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren
  • Mit einem externen ventrikulären Drainagekatheter aufgrund einer intrakraniellen Pathologie

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Orbitale Tumoren
  • Morbus Basedow
  • Exophthalmus
  • Sarkoidose
  • Optikusneuropathie
  • Meningitis
  • Augentrauma
  • Lungenkrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vor der Entwässerung
Der Durchmesser der Sehnervenscheide und der Hirndruck werden vor der Liquordrainage gemessen
Verfahren: Nach 5 ml Liquordrainage
Die Messungen des Durchmessers der Sehnervenscheide und des intrakraniellen Drucks erfolgen nach 5 ml Liquor-Drainage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hirndruck-1 (ICP-1)
Zeitfenster: Grundzeit
Messung des intrakraniellen Drucks vor der Liquor-Drainage
Grundzeit
Durchmesser der Sehnervenscheide-1 (ONSD-1)
Zeitfenster: Grundzeit
Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide vor dem Abfluss der Liquor cerebrospinalis
Grundzeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hirndruck-2 (ICP-2)
Zeitfenster: 2 Minuten nach der Liquordrainage
Messung des Hirndrucks 2 Minuten nach der Liquor-Drainage
2 Minuten nach der Liquordrainage
Sehnervenscheide Durchmesser-2 (ONSD-2)
Zeitfenster: 2 Minuten nach der Liquordrainage
Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide 2 Minuten nach Abfluss der Liquor cerebrospinalis
2 Minuten nach der Liquordrainage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Ermittler

  • Studienleiter: GULSAH ORAK, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studienstuhl: OZLEM KORKMAZ DİLMEN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studienstuhl: EREN FATMA AKCİL, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-83045809-604.01.02-179951

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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