Диаметр оболочки зрительного нерва: неинвазивный показатель внутричерепного давления в условиях наблюдения в отделении интенсивной терапии
13 апреля 2024 г. обновлено: Gülşah ORAK, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Оценка влияния дренирования спинномозговой жидкости на диаметр оболочки зрительного нерва у пациентов, которым установлен наружно-желудочковый дренажный катетер по поводу внутричерепной патологии в отделении интенсивной терапии
Определение высокого внутричерепного давления (ВЧД) необходимо при лечении пациентов с повышенным ВЧД для улучшения отдаленных неврологических исходов.
Ультрасонографическое измерение диаметра оболочки зрительного нерва (ДОЗН) — это неинвазивный, легко выполняемый и экономически эффективный метод выявления высокого ВЧД.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Измерения ВЧД через желудочковые катетеры обеспечивают дренаж спинномозговой жидкости и снижение ВЧД.
Нормальное значение ВЧД у взрослых составляет менее 15 мм рт. ст.
В литературе определялась корреляция показателей ДОЗН и инвазивного ВЧД.
Цель исследования — оценить корреляцию ДОЗН и прямых измерений ВЧД и определить пороговое значение ДОЗН для выявления ВЧД ≥15 мм рт. ст.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fatıh
-
Istanbul, Fatıh, Турция, 34098
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты 18-80 лет
- При наружном дренажном катетере желудочка вследствие внутричерепной патологии
Критерий исключения:
- До 18 лет
- Орбитальные опухоли
- Болезнь Грейвса
- экзофтальм
- Саркоидоз
- Оптическая нейропатия
- Менингит
- Травма глаза
- Заболевания легких
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: До дренажа
Перед дренированием спинномозговой жидкости будут измерены диаметр оболочки зрительного нерва и внутричерепное давление.
|
Измерения диаметра оболочки зрительного нерва и внутричерепного давления будут проводиться после дренирования 5 мл спинномозговой жидкости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутричерепное давление-1 (ВЧД-1)
Временное ограничение: базовое время
|
Измерение внутричерепного давления перед дренированием спинномозговой жидкости (ликвора).
|
базовое время
|
|
Диаметр оболочки зрительного нерва-1 (ДОЗН-1)
Временное ограничение: базовое время
|
Измерение диаметра оболочки зрительного нерва перед дренированием спинномозговой жидкости.
|
базовое время
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутричерепное давление-2 (ВЧД-2)
Временное ограничение: Через 2 минуты после дренирования спинномозговой жидкости
|
Измерение внутричерепного давления через 2 минуты после дренирования спинномозговой жидкости (СМЖ).
|
Через 2 минуты после дренирования спинномозговой жидкости
|
|
Диаметр оболочки зрительного нерва-2 (ДОЗН-2)
Временное ограничение: Через 2 минуты после дренирования спинномозговой жидкости
|
Измерение диаметра оболочки зрительного нерва через 2 минуты после дренирования спинномозговой жидкости.
|
Через 2 минуты после дренирования спинномозговой жидкости
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: GULSAH ORAK, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Учебный стул: OZLEM KORKMAZ DİLMEN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Учебный стул: EREN FATMA AKCİL, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Robba C, Santori G, Czosnyka M, Corradi F, Bragazzi N, Padayachy L, Taccone FS, Citerio G. Optic nerve sheath diameter measured sonographically as non-invasive estimator of intracranial pressure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2018 Aug;44(8):1284-1294. doi: 10.1007/s00134-018-5305-7. Epub 2018 Jul 17.
- Kimberly HH, Shah S, Marill K, Noble V. Correlation of optic nerve sheath diameter with direct measurement of intracranial pressure. Acad Emerg Med. 2008 Feb;15(2):201-4. doi: 10.1111/j.1553-2712.2007.00031.x.
- Muller SJ, Henkes E, Gounis MJ, Felber S, Ganslandt O, Henkes H. Non-Invasive Intracranial Pressure Monitoring. J Clin Med. 2023 Mar 13;12(6):2209. doi: 10.3390/jcm12062209.
- Sharawat IK, Kasinathan A, Bansal A, Sahu JK, Sodhi KS, Dogra MR, Sankhyan N. Evaluation of Optic Nerve Sheath Diameter and Transcranial Doppler As Noninvasive Tools to Detect Raised Intracranial Pressure in Children. Pediatr Crit Care Med. 2020 Nov;21(11):959-965. doi: 10.1097/PCC.0000000000002523.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-83045809-604.01.02-179951
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .