Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Średnica osłonki nerwu wzrokowego: nieinwazyjny wskaźnik ciśnienia wewnątrzczaszkowego w monitorowaniu oddziału intensywnej terapii

13 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Gülşah ORAK, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Ocena wpływu drenażu płynu mózgowo-rdzeniowego na średnicę osłonki nerwu wzrokowego u pacjentów z zainstalowanym cewnikiem drenażowym komory zewnętrznej z powodu patologii wewnątrzczaszkowej na oddziale intensywnej terapii

Oznaczenie wysokiego ciśnienia wewnątrzczaszkowego (ICP) jest konieczne w leczeniu pacjentów z podwyższonym ciśnieniem śródczaszkowym w celu poprawy długoterminowych wyników neurologicznych. Ultrasonograficzny pomiar średnicy osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) jest nieinwazyjną, łatwą do wykonania i opłacalną techniką wykrywania wysokiego ICP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomiary ICP za pomocą cewników komorowych zapewniają drenaż płynu mózgowo-rdzeniowego i redukcję ICP. Normalna wartość ICP u dorosłych jest mniejsza niż 15 mmHg. W literaturze określono korelację pomiarów ONSD i inwazyjnych pomiarów ICP. Celem pracy jest ocena korelacji ONSD i bezpośrednich pomiarów ICP oraz określenie wartości odcięcia ONSD dla wykrycia ICP ≥15 mmHg.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Fatıh
      • Istanbul, Fatıh, Indyk, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18-80 lat
  • Z zewnętrznym cewnikiem drenażowym komory z powodu patologii wewnątrzczaszkowej

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18. roku życia
  • Guzy oczodołu
  • Choroba Gravesa
  • Wytrzeszcz
  • Sarkoidoza
  • Neuropatia wzrokowa
  • Zapalenie opon mózgowych
  • Uraz oka
  • Choroby płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przed drenażem
Przed drenażem płynu mózgowo-rdzeniowego zostanie zmierzona średnica osłonki nerwu wzrokowego i ciśnienie wewnątrzczaszkowe
Procedura: Po 5 ml drenażu płynu mózgowo-rdzeniowego
Pomiary średnicy osłonki nerwu wzrokowego i ciśnienia wewnątrzczaszkowego zostaną wykonane po drenażu 5 ml płynu mózgowo-rdzeniowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie wewnątrzczaszkowe-1 (ICP-1)
Ramy czasowe: czas bazowy
Pomiar ciśnienia wewnątrzczaszkowego przed drenażem płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF).
czas bazowy
Średnica osłony nerwu wzrokowego-1 (ONSD-1)
Ramy czasowe: czas bazowy
Pomiar średnicy osłonki nerwu wzrokowego przed drenażem płynu mózgowo-rdzeniowego
czas bazowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie wewnątrzczaszkowe-2 (ICP-2)
Ramy czasowe: 2 minuty po drenażu płynu mózgowo-rdzeniowego
Pomiar ciśnienia wewnątrzczaszkowego 2 minuty po drenażu płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF).
2 minuty po drenażu płynu mózgowo-rdzeniowego
Średnica osłony nerwu wzrokowego-2 (ONSD-2)
Ramy czasowe: 2 minuty po drenażu płynu mózgowo-rdzeniowego
Pomiar średnicy osłonki nerwu wzrokowego 2 minuty po drenażu płynu mózgowo-rdzeniowego
2 minuty po drenażu płynu mózgowo-rdzeniowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: GULSAH ORAK, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Krzesło do nauki: OZLEM KORKMAZ DİLMEN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Krzesło do nauki: EREN FATMA AKCİL, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-83045809-604.01.02-179951

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj