Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diameter på optisk nervhylsa: en icke-invasiv indikator på intrakraniellt tryck vid övervakning av intensivvårdsavdelningen

13 april 2024 uppdaterad av: Gülşah ORAK, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Utvärdering av effekten av cerebrospinalvätskedränering på synnervens manteldiameter hos patienter installerade extern ventrikulär dränagekateter på grund av intrakraniell patologi på intensivvårdsavdelningen

Bestämning av högt intrakraniellt tryck (ICP) är nödvändigt för behandling av patienter med förhöjd ICP för att förbättra långsiktiga neurologiska resultat. Ultraljudsmätning av optic nerv sheath diameter (ONSD) är en icke-invasiv, lätt utförd och kostnadseffektiv teknik för att detektera hög ICP.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ICP-mätningar via ventrikulära katetrar ger CSF-dränage och ICP-reduktion. Det normala ICP-värdet är mindre än 15 mmHg hos vuxna. I litteraturen fastställdes korrelationen mellan ONSD och invasiva ICP-mätningar. Syftet med studien är att utvärdera korrelationen mellan ONSD och direkta ICP-mätningar och att bestämma cut-off ONSD-värde för att detektera ICP ≥15 mmHg.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Fatıh
      • Istanbul, Fatıh, Kalkon, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-80 åldrar patienter
  • Med en extern ventrikulär dräneringskateter på grund av intrakraniell patologi

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • Orbitala tumörer
  • Graves sjukdom
  • Exophthalmos
  • Sarcoidos
  • Optisk neuropati
  • Hjärnhinneinflammation
  • Okulärt trauma
  • Lungsjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Före dränering
Synnervens manteldiameter och intrakraniellt tryck kommer att mätas innan CSF dräneras
Procedur: Efter 5 ml CSF-dränering
Diameter på synnerven och intrakraniellt tryck mäts efter 5 ml CSF-dränering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intrakraniellt tryck-1 (ICP-1)
Tidsram: baslinjetid
Mätning av intrakraniellt tryck innan cerebrospinalvätska (CSF) dränering
baslinjetid
Optisk nervhylsa Diameter-1 (ONSD-1)
Tidsram: baslinjetid
Mätning av synnervens manteldiameter innan cerebrospinalvätskedränering
baslinjetid

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intrakraniellt tryck-2 (ICP-2)
Tidsram: 2 minuter efter CSF-dränering
Mätning av intrakraniellt tryck 2 minuter efter cerebrospinalvätska (CSF) dränering
2 minuter efter CSF-dränering
Optisk nervhylsa Diameter-2 (ONSD-2)
Tidsram: 2 minuter efter CSF-dränering
Mätning av synnervskidans diameter 2 minuter efter cerebrospinalvätskedränering
2 minuter efter CSF-dränering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Utredare

  • Studierektor: GULSAH ORAK, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studiestol: OZLEM KORKMAZ DİLMEN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studiestol: EREN FATMA AKCİL, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2024

Första postat (Faktisk)

16 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E-83045809-604.01.02-179951

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera