Diámetro de la vaina del nervio óptico: un indicador no invasivo de la presión intracraneal en la monitorización de la unidad de cuidados intensivos
13 de abril de 2024 actualizado por: Gülşah ORAK, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Evaluación del efecto del drenaje del líquido cefalorraquídeo sobre el diámetro de la vaina del nervio óptico en pacientes a los que se les ha instalado un catéter de drenaje ventricular externo debido a patología intracraneal en la unidad de cuidados intensivos
La determinación de la presión intracraneal (PIC) alta es necesaria para que el tratamiento de pacientes con PIC elevada mejore los resultados neurológicos a largo plazo.
La medición ultrasonográfica del diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) es una técnica no invasiva, fácil de realizar y rentable para detectar la PIC alta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mediciones de la PIC mediante catéteres ventriculares proporcionan drenaje del LCR y reducción de la PIC.
El valor normal de la PIC es inferior a 15 mmHg en adultos.
En la literatura se determinó la correlación de ONSD y mediciones invasivas de PIC.
El objetivo del estudio es evaluar la correlación de ONSD y mediciones directas de PIC y determinar el valor límite de ONSD para detectar PIC ≥15 mmHg.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Fatıh
-
Istanbul, Fatıh, Pavo, 34098
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 80 años
- Con catéter de drenaje ventricular externo por patología intracraneal
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Tumores orbitarios
- La enfermedad de Graves
- exoftalmos
- sarcoidosis
- neuropatía óptica
- Meningitis
- Trauma ocular
- Enfermedades pulmonares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Antes del drenaje
Se medirán el diámetro de la vaina del nervio óptico y la presión intracraneal antes del drenaje del LCR.
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Las mediciones del diámetro de la vaina del nervio óptico y de la presión intracraneal se realizarán después del drenaje de 5 ml de LCR
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión intracraneal-1 (PIC-1)
Periodo de tiempo: tiempo de referencia
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Medición de la presión intracraneal antes del drenaje del líquido cefalorraquídeo (LCR)
|
tiempo de referencia
|
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Diámetro de la vaina del nervio óptico-1 (ONSD-1)
Periodo de tiempo: tiempo de referencia
|
Medición del diámetro de la vaina del nervio óptico antes del drenaje del líquido cefalorraquídeo.
|
tiempo de referencia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión intracraneal-2 (PIC-2)
Periodo de tiempo: 2 minutos después del drenaje del LCR
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Medición de la presión intracraneal 2 minutos después del drenaje del líquido cefalorraquídeo (LCR)
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2 minutos después del drenaje del LCR
|
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Diámetro de la vaina del nervio óptico-2 (ONSD-2)
Periodo de tiempo: 2 minutos después del drenaje del LCR
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Medición del diámetro de la vaina del nervio óptico 2 minutos después del drenaje del líquido cefalorraquídeo
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2 minutos después del drenaje del LCR
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: GULSAH ORAK, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Silla de estudio: OZLEM KORKMAZ DİLMEN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Silla de estudio: EREN FATMA AKCİL, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Robba C, Santori G, Czosnyka M, Corradi F, Bragazzi N, Padayachy L, Taccone FS, Citerio G. Optic nerve sheath diameter measured sonographically as non-invasive estimator of intracranial pressure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2018 Aug;44(8):1284-1294. doi: 10.1007/s00134-018-5305-7. Epub 2018 Jul 17.
- Kimberly HH, Shah S, Marill K, Noble V. Correlation of optic nerve sheath diameter with direct measurement of intracranial pressure. Acad Emerg Med. 2008 Feb;15(2):201-4. doi: 10.1111/j.1553-2712.2007.00031.x.
- Muller SJ, Henkes E, Gounis MJ, Felber S, Ganslandt O, Henkes H. Non-Invasive Intracranial Pressure Monitoring. J Clin Med. 2023 Mar 13;12(6):2209. doi: 10.3390/jcm12062209.
- Sharawat IK, Kasinathan A, Bansal A, Sahu JK, Sodhi KS, Dogra MR, Sankhyan N. Evaluation of Optic Nerve Sheath Diameter and Transcranial Doppler As Noninvasive Tools to Detect Raised Intracranial Pressure in Children. Pediatr Crit Care Med. 2020 Nov;21(11):959-965. doi: 10.1097/PCC.0000000000002523.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-83045809-604.01.02-179951
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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