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Diâmetro da bainha do nervo óptico: um indicador não invasivo de pressão intracraniana no monitoramento da unidade de terapia intensiva

13 de abril de 2024 atualizado por: Gülşah ORAK, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Avaliação do efeito da drenagem do líquido cefalorraquidiano no diâmetro da bainha do nervo óptico em pacientes com cateter de drenagem ventricular externo instalado devido a patologia intracraniana na unidade de terapia intensiva

A determinação da pressão intracraniana (PIC) elevada é necessária para o tratamento de pacientes com PIC elevada para melhorar os resultados neurológicos a longo prazo. A medição ultrassonográfica do diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) é uma técnica não invasiva, de fácil execução e econômica para detectar PIC elevada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As medições da PIC por meio de cateteres ventriculares proporcionam drenagem do LCR e redução da PIC. O valor normal da PIC é inferior a 15 mmHg em adultos. Na literatura foi determinada a correlação entre ONSD e medidas invasivas de PIC. O objetivo do estudo é avaliar a correlação de ONSD e medições diretas de PIC e determinar o valor de corte de ONSD para detectar PIC ≥15 mmHg.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Fatıh
      • Istanbul, Fatıh, Peru, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 18 a 80 anos
  • Com cateter de drenagem ventricular externo devido a patologia intracraniana

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos
  • Tumores orbitais
  • Doença de Graves
  • Exoftalmia
  • Sarcoidose
  • Neuropatia óptica
  • Meningite
  • Trauma ocular
  • Doenças pulmonares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Antes da Drenagem
O diâmetro da bainha do nervo óptico e a pressão intracraniana serão medidos antes da drenagem do LCR
Procedimento: Após drenagem de 5 ml de LCR
As medições do diâmetro da bainha do nervo óptico e da pressão intracraniana serão realizadas após drenagem de 5 ml de LCR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão Intracraniana-1 (ICP-1)
Prazo: tempo de referência
Medição da pressão intracraniana antes da drenagem do líquido cefalorraquidiano (LCR)
tempo de referência
Diâmetro da bainha do nervo óptico-1 (ONSD-1)
Prazo: tempo de referência
Medição do diâmetro da bainha do nervo óptico antes da drenagem do líquido cefalorraquidiano
tempo de referência

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão Intracraniana-2 (ICP-2)
Prazo: 2 minutos após a drenagem do LCR
Medição da pressão intracraniana 2 minutos após a drenagem do líquido cefalorraquidiano (LCR)
2 minutos após a drenagem do LCR
Diâmetro da bainha do nervo óptico-2 (ONSD-2)
Prazo: 2 minutos após a drenagem do LCR
Medição do diâmetro da bainha do nervo óptico 2 minutos após a drenagem do líquido cefalorraquidiano
2 minutos após a drenagem do LCR

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigadores

  • Diretor de estudo: GULSAH ORAK, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Cadeira de estudo: OZLEM KORKMAZ DİLMEN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Cadeira de estudo: EREN FATMA AKCİL, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • E-83045809-604.01.02-179951

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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