대장 전암성 병변(COLOMAR-1)과 관련된 식이 요인
연구 개요
상태
정황
상세 설명
대장암 발병률은 현대인의 식습관, 흡연, 낮은 신체 운동 및 비만 등의 위험 요인으로 인해 특히 젊은 성인들 사이에서 선진국에서 증가하고 있습니다. 일부 식품(과일, 야채, 견과류, 기타 씨앗 및 콩과 식물)은 대장암 발병을 예방하는 것으로 추정되는 반면, 붉은색 육류 및 가공육 섭취는 대장암 위험 증가와 밀접한 관련이 있습니다. 그러나 생선 섭취에 대한 증거는 여전히 부족하며 잠재적인 건강상의 이점에 대한 메커니즘과 동인도 부분적으로만 알려져 있습니다. 반면, 대장내시경은 대장암 검진의 표준으로 남아 있습니다. 우리 연구의 목표는 건강한 지원자의 대장내시경 검사 프로그램 동안 어류 섭취량, 미생물군 및 분자 변화 사이의 관계를 탐구하는 것입니다. 이는 전체 연구 프로그램(ColoMAR-2)의 타당성을 평가하기 위한 예비 개념 증명 연구(ColoMAR-1)입니다.
이 파일럿의 주요 목표는 다음과 같습니다.
- 모든 연구 참가자에 대한 데이터(대장내시경 검사, 혈액 샘플, 대변 샘플 및 식이 설문지)를 수집하여 전체 연구 프로젝트의 타당성을 결정합니다.
- 모든 참가자의 전암성 병변(대장 폴립) 및 대장 악성 종양의 존재를 평가합니다.
- 오른쪽 및 왼쪽 결장 샘플의 정상 점막에서 분자 변화(알킬화 시그니처)를 찾는 것입니다.
5. 모든 참가자의 미생물총 구성을 설명합니다. 6. 식이 습관과 연구의 임상 및 분자 연구 결과 사이의 상관 관계를 확인합니다.
7. 참가자의 식이 패턴 및 알킬화 시그니처 유병률을 기반으로 전체 연구 프로그램(ColoMAR-2)의 전체 표본 크기를 계산합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, 스페인, 36206
- 모병
- Ciro Cabezas Checchi
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연락하다:
- Ciro Cabezas Checchi, MD
- 전화번호: +34 986 82 11 00
- 이메일: CabezasCC@vithas.es
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 45세 이상.
- 연구에 기꺼이 참여하십시오.
제외 기준:
- 임신
- 이전 대장암.
- 가족성 대장암 증후군.
- 이전 대장내시경 및 대장 용종절제술(지난 5년).
- 염증성 장 질환.
- 조사자의 기준에 따른 대장내시경 검사에 대한 의학적 금기 사항입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 식습관 등록 :식이 섭취량
기간: 식습관은 스페인 인구를 대상으로 한 온라인 전용 식품 빈도 설문지(FFQ)를 통해 조사됩니다. 데이터 분석은 기본 결과에서 수행됩니다. 3 개월
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식습관은 스페인 인구를 대상으로 한 온라인 전용 식품 빈도 설문지(FFQ)를 통해 조사됩니다.
데이터 분석은 기본 결과에서 수행됩니다.
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식습관은 스페인 인구를 대상으로 한 온라인 전용 식품 빈도 설문지(FFQ)를 통해 조사됩니다. 데이터 분석은 기본 결과에서 수행됩니다. 3 개월
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대장점막, 전암성 병변, 대장암의 바이오마커
기간: 3 개월
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알킬화 시그니처는 오른쪽 및 왼쪽 결장의 정상 점막, 전암성 병변 및 대장암에서 결정됩니다.
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3 개월
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장내 미생물 프로필
기간: 4개월
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전암성 병변 및 대장암이 있는 참가자와 없는 참가자 사이의 장내 미생물군 프로필의 차이가 평가됩니다.
다양한 식습관 프로필 중에서 장내 미생물군 프로필의 차이를 평가할 것입니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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