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与结直肠癌前病变相关的饮食因素 (COLOMAR-1)

2024年4月11日 更新者:Fundación Vithas
本研究旨在寻找健康志愿者中鱼类蛋白质摄入量和其他饮食习惯与结直肠癌前病变之间的相关性。 它还旨在描述每种饮食模式的肠道微生物特征,以阐明鱼类摄入在预防癌症中的作用。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

由于现代饮食、吸烟、体育锻炼不足和肥胖等危险因素,发达国家结直肠癌的发病率不断增加,特别是在年轻人中。 一些食物(水果、蔬菜、坚果、其他种子和豆类)被认为可以预防结直肠癌的发生,而红肉和加工肉类的摄入与结直肠肿瘤风险增加密切相关。 然而,关于鱼类摄入量的证据仍然很少,其潜在健康益处的机制和驱动因素也只有部分了解。 另一方面,结肠镜检查仍然是结肠癌筛查的金标准。 我们的研究旨在探索健康志愿者结肠镜检查筛查过程中鱼类摄入量、微生物群和分子变化之间的关系。 这是一项初步概念验证研究 (ColoMAR-1),旨在评估整个研究计划 (ColoMAR-2) 的可行性。

该试点的主要目标是:

  1. 确定整个研究项目获取所有研究参与者数据(结肠镜检查、血液样本、粪便样本和饮食问卷)的可行性。
  2. 评估所有参与者是否存在癌前病变(结肠息肉)和结直肠恶性肿瘤。
  3. 寻找右侧和左侧结肠样本正常粘膜中的分子改变(烷基化特征)。

5. 描述所有参与者的微生物群组成。 6. 确定饮食习惯与研究的临床和分子发现之间的相关性。

7. 根据参与者的饮食模式和烷基化特征流行率计算整个研究计划 (ColoMAR-2) 的总体样本量

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pontevedra
      • Vigo、Pontevedra、西班牙、36206
        • 招聘中
        • Ciro Cabezas Checchi
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

健康志愿者来自45岁以上的普通人群。

描述

纳入标准:

  • 45岁或以上。
  • 愿意参与研究。

排除标准:

  • 怀孕
  • 既往患有结直肠癌。
  • 家族性结直肠癌综合征。
  • 既往接受过结肠镜检查和结肠息肉切除术(过去五年)。
  • 炎症性肠病。
  • 根据研究者的标准,存在结肠镜检查的医疗禁忌。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参与者的饮食习惯登记:饮食摄入量
大体时间:将通过针对西班牙人口的在线特定食物频率问卷(FFQ)来了解饮食习惯。数据分析将根据基线结果进行。 3个月
将通过针对西班牙人口的在线特定食物频率问卷(FFQ)来了解饮食习惯。 数据分析将根据基线结果进行。
将通过针对西班牙人口的在线特定食物频率问卷(FFQ)来了解饮食习惯。数据分析将根据基线结果进行。 3个月
结肠粘膜、癌前病变和结直肠癌中的生物标志物
大体时间:3个月
将在左右结肠的正常粘膜、癌前病变和结直肠癌中测定烷基化特征
3个月
肠道微生物群概况
大体时间:4个月
将评估有和没有癌前病变和结直肠癌的参与者肠道微生物群的差异。 将评估不同饮食习惯之间肠道微生物群的差异。
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月1日

初级完成 (估计的)

2024年10月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年4月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月11日

首次发布 (实际的)

2024年4月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月11日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 23.79 Colo-MAR 1

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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