Facteurs alimentaires associés aux lésions précancéreuses colorectales (COLOMAR-1)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'incidence du cancer colorectal augmente dans les pays développés, en particulier chez les jeunes adultes, en raison de facteurs de risque tels que l'alimentation moderne, le tabagisme, le manque d'exercice physique et l'obésité. Certains aliments (fruits, légumes, noix, autres graines et légumineuses) sont censés prévenir l'apparition du cancer colorectal, tandis que la consommation de viande rouge et transformée est fortement associée à un risque accru de tumeurs colorectales. Cependant, les données probantes sur la consommation de poisson sont encore rares, et les mécanismes et les facteurs déterminants de ses bienfaits potentiels pour la santé ne sont également que partiellement connus. En revanche, la coloscopie reste la référence en matière de dépistage du cancer du côlon. Notre étude vise à explorer la relation entre la consommation de poisson, le microbiote et les altérations moléculaires au cours d'un programme de dépistage par coloscopie de volontaires sains. Il s'agit d'une étude préliminaire de validation de principe (ColoMAR-1) visant à évaluer la faisabilité de l'ensemble du programme de recherche (ColoMAR-2).
Les principaux objectifs de ce pilote sont :
- Déterminer la faisabilité de l'ensemble du projet de recherche en obtenant des données pour tous les participants à l'étude (coloscopie, échantillon de sang, échantillon de selles et questionnaire alimentaire).
- Évaluer la présence de lésions précancéreuses (polypes coliques) et de tumeurs malignes colorectales chez tous les participants.
- Pour trouver des altérations moléculaires (signature alkylante) dans la muqueuse normale des échantillons de côlon droit et gauche.
5. Décrire la composition du microbiote de tous les participants. 6. Déterminer la corrélation entre les habitudes alimentaires et les résultats cliniques et moléculaires de l'étude.
7. Pour calculer la taille globale de l'échantillon de l'ensemble du programme de recherche (ColoMAR-2) en fonction des habitudes alimentaires et de la prévalence des signatures alkylantes des participants)
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Espagne, 36206
- Recrutement
- Ciro Cabezas Checchi
-
Contact:
- Ciro Cabezas Checchi, MD
- Numéro de téléphone: +34 986 82 11 00
- E-mail: CabezasCC@vithas.es
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 45 ans ou plus.
- Soyez prêt à participer à l’étude.
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Cancer colorectal antérieur.
- Syndrome de cancer colorectal familial.
- Coloscopie et polypectomie du côlon antérieures (cinq dernières années).
- Maladie inflammatoire de l'intestin.
- Contre-indication médicale à la coloscopie selon les critères de l'investigateur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Registre des habitudes alimentaires des participants : l'apport alimentaire
Délai: Les habitudes alimentaires seront prises au moyen d'un questionnaire spécifique en ligne sur la fréquence alimentaire (FFQ) pour la population espagnole. L'analyse des données sera effectuée au résultat de base. 3 mois
|
Les habitudes alimentaires seront prises au moyen d'un questionnaire spécifique en ligne sur la fréquence alimentaire (FFQ) pour la population espagnole.
L'analyse des données sera effectuée au résultat de base.
|
Les habitudes alimentaires seront prises au moyen d'un questionnaire spécifique en ligne sur la fréquence alimentaire (FFQ) pour la population espagnole. L'analyse des données sera effectuée au résultat de base. 3 mois
|
|
Biomarqueurs de la muqueuse du côlon, des lésions précancéreuses et du cancer colorectal
Délai: 3 mois
|
La signature alkylante sera déterminée dans la muqueuse normale du côlon droit et gauche, des lésions précancéreuses et du cancer colorectal
|
3 mois
|
|
Profil du microbiote intestinal
Délai: 4 mois
|
Les différences de profil du microbiote intestinal parmi les participants avec et sans lésions précancéreuses et cancer colorectal seront évaluées.
Les différences de profil du microbiote intestinal entre différents profils d'habitudes alimentaires seront évaluées.
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23.79 Colo-MAR 1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .