이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심혈관 위험에 대한 에스트로겐 결핍

2025년 11월 14일 업데이트: Lu Qin, Milton S. Hershey Medical Center

심혈관 위험에 대한 에스트로겐 결핍: 교감신경 반응 및 전염증성 사이토카인

에스트로겐 결핍이 혈압(BP)과 교감 신경 활동(SNA)에 어떤 영향을 미치는지, 종양 괴사 인자 α(TNF-α), 인터루킨-1β(IL)와 같은 주요 염증 유발 매개체의 생산에 어떤 영향을 미치는지 탐구합니다. -1β) 및 인터루킨-6(IL-6). 에스트로겐 결핍은 BP, SNA 및 주요 전염증 매개체의 경로 활동을 증가시키는 것으로 가정됩니다. 이러한 효과는 에스트로겐 수용체의 하향 조절을 통해 영향을 받습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

미국에서 심혈관 질환(CVD)은 주요 건강 문제 중 하나이며 40세 이상 약 650만 명에게 영향을 미칩니다. 노인 여성의 수가 증가함에 따라 심혈관 질환이 점점 더 문제가 되고 있습니다. 에스트로겐은 심장 보호 효과가 있으며, 노령 여성 인구의 폐경 상태는 이러한 보호 효과의 상실을 유도합니다. 자궁내막증이나 유방암 병력 등 동반질환이 있는 심혈관질환 환자의 치료에 딜레마가 있어왔다. 전반적으로, 이들 환자는 에스트로겐의 심장 보호 효과를 상실하고 CVD 발병 위험을 증가시킵니다. 그러나 여성의 에스트로겐 억제가 어떻게 심혈관 질환 발병을 가속화하는지에 대한 메커니즘에 대한 이해는 아직 거의 없습니다. 따라서 제안된 연구는 에스트로겐이 심혈관 질환의 기저를 어떻게 변화시키는지 밝히고 에스트로겐 억제 요법을 받고 있는 심혈관 질환 환자를 위한 향후 대체 중재 전략에 대한 연구를 설계하기 위한 전임상 데이터를 제공하는 데 필수적인 첫 번째 단계입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 54~75세
  • 사전 동의를 제공할 수 있는 건강한 참가자
  • 폐경기로 분류되거나 1년 이상의 월경이 중단되거나 자궁적출술을 완전히 받은 경우
  • 모든 인종이나 민족
  • 병력 및 신체검사가 만족스러우면
  • 급성 질환이 없음

제외 기준:

  • 54세 미만 또는 75세 초과
  • 심혈관, 체온 조절 또는 말초 혈관 조절에 변화를 줄 수 있는 약물(예: 안지오텐신 전환효소 억제제, 스타틴, 베타 차단제 등);
  • 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 장기간의 월경 불규칙, 질 출혈 또는 기타 부인과 질환에 대한 자가 보고 병력
  • 연구 등록 전 6개월 동안 호르몬 요법 사용
  • 라텍스 알레르기
  • 현재 흡연자
  • 임상적으로 관련된 병력이 있거나 대사(예: 당뇨병), 호흡기, 신장, 간, 위장, 혈액, 림프, 신경, 심혈관 또는 기타 질병 또는 연구팀의 견해에 따라 대상에서 제외되는 질병의 존재가 있는 경우 참여부터.
  • 안정시 혈압이 150/100 이상인 경우
  • 최대 운동 테스트에 대한 금기사항 또는 운동 테스트의 조기 종료에 대한 적응증
  • 혈관 조절이나 자율신경 기능에 영향을 미치는 약물을 복용하는 경우(예: 베타 차단제, ACE 억제제, 칼슘 채널 차단제 등)
  • 에스트로겐 패치에 대한 금기 사항: 진단되지 않은 질 출혈을 포함합니다. 유방암이 알려졌거나, 의심되거나, 병력이 있는 경우; 알려졌거나 의심되는 E2-감수성 신생물; 심부정맥혈전증 또는 폐색전증의 병력; 현재 또는 최근의 동맥 혈전색전성 질환; 간 기능 장애 및 질병; 임신이 알려졌거나 의심되는 경우.
  • 정맥 혈전색전증, 응고과다 또는 혈소판감소증의 과거/현재 병력
  • 호르몬 반응성 암의 과거/현재 병력
  • 자궁내막 증식증의 과거/현재 병력
  • 환자는 최근 약물 또는 알코올 남용 이력(6개월 미만)이 있거나 현재 과도한 알코올 또는 약물을 사용하거나 남용하고 있습니다. 과도한 음주는 일주일에 14잔 이상 마시는 것으로 정의됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 위약
피험자는 1주간 경피 위약 패치를 받게 됩니다.
실험적: 에스트라디올
의약품: 에스트라디올
피험자에게는 1주간의 경피 에스트라디올(0.05mg/일) 패치가 배정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적혈구 플럭스
기간: 연구 방문 중 최대 4시간 동안 지속적으로 녹음됨
최대 플럭스 수준에 대한 백분율
연구 방문 중 최대 4시간 동안 지속적으로 녹음됨
평균 동맥압(mmHg)
기간: 연구 방문 중 최대 4시간 동안 지속적으로 녹음됨
수축기 혈압과 확장기 혈압으로 계산
연구 방문 중 최대 4시간 동안 지속적으로 녹음됨
기준 혈장 TNF-α 농도(pg/ml)
기간: 참가자가 첫 번째 연구에 도착하면 최대 5분 동안 방문합니다.
ELISA 키트로 측정
참가자가 첫 번째 연구에 도착하면 최대 5분 동안 방문합니다.
중재 후 1주일 혈장 TNF-α 농도(pg/ml)
기간: 참가자가 두 번째 연구 방문에 도착 시(첫 번째 방문 후 1주일)
ELISA 키트로 측정
참가자가 두 번째 연구 방문에 도착 시(첫 번째 방문 후 1주일)
기준선 혈장 IL-1β 농도(pg/ml)
기간: 참가자가 첫 번째 연구에 도착하면 최대 5분 동안 방문합니다.
ELISA 키트로 측정
참가자가 첫 번째 연구에 도착하면 최대 5분 동안 방문합니다.
중재 후 1주 혈장 IL-1β 농도(pg/ml)
기간: 참가자가 두 번째 연구 방문에 도착 시(첫 번째 방문 후 1주일)
ELISA 키트로 측정
참가자가 두 번째 연구 방문에 도착 시(첫 번째 방문 후 1주일)
기준선 혈장 IL-6 농도(pg/ml)
기간: 참가자가 첫 번째 연구에 도착하면 최대 5분 동안 방문합니다.
ELISA 키트로 측정
참가자가 첫 번째 연구에 도착하면 최대 5분 동안 방문합니다.
중재 후 1주 혈장 IL-6 농도(pg/ml)
기간: 참가자가 두 번째 연구 방문에 도착 시(첫 번째 방문 후 1주일)
ELISA 키트로 측정
참가자가 두 번째 연구 방문에 도착 시(첫 번째 방문 후 1주일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준 혈장 에스트로겐(pg/ml)
기간: 참가자가 첫 번째 연구에 도착하면 최대 5분 동안 방문합니다.
ELISA 키트로 측정
참가자가 첫 번째 연구에 도착하면 최대 5분 동안 방문합니다.
중재 후 1주일 혈장 에스트로겐(pg/ml)
기간: 참가자가 두 번째 연구 방문에 도착 시(첫 번째 방문 후 1주일)
ELISA 키트로 측정
참가자가 두 번째 연구 방문에 도착 시(첫 번째 방문 후 1주일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Milton S. Hershey Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Lu Qin, PhD, Penn State College of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY000024245

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다