Estrogeenin puutos sydän- ja verisuoniriskiin
perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Lu Qin, Milton S. Hershey Medical Center
Estrogeenin puutos sydän- ja verisuoniriskiin: sympaattiset vasteet ja tulehdusta edistävät sytokiinit
Tutkia, kuinka estrogeenin puutos vaikuttaa verenpaineeseen (BP) ja sympaattisen hermon toimintaan (SNA) ja kuinka se vaikuttaa tärkeimpien tulehdusta edistävien välittäjien, kuten tuumorinekroositekijä α (TNF-α), interleukiini-1β (IL) tuotantoon. -1p) ja interleukiini-6 (IL-6).
Oletetaan, että estrogeenin puutos lisää verenpainetta, SNA:ta ja tärkeimpien proinflammatoristen välittäjien aktiivisuutta.
Näihin vaikutuksiin vaikuttaa estrogeenireseptorin heikkeneminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvalloissa sydän- ja verisuonitauti (CVD) on yksi suurimmista terveysongelmista, ja se vaikuttaa noin 6,5 miljoonaan yli 40-vuotiaaseen.
Kun iäkkäiden naisten määrä kasvaa, sydän- ja verisuonisairauksista tulee kasvava ongelma.
Estrogeeni on sydäntä suojaava, ja vaihdevuodet ikääntyvässä naisväestössä menettää tämän suojaavan vaikutuksen.
On ollut dilemma lääkinnällisen hoidon suhteen sydän- ja verisuonitautipotilailla, joilla on samanaikaisia sairauksia, mukaan lukien endometrioosi tai rintasyöpä.
Kaiken kaikkiaan nämä potilaat menettävät estrogeenin sydäntä suojaavan vaikutuksen ja lisäävät sydän- ja verisuonitautien kehittymisen riskiä.
On kuitenkin vielä vähän ymmärrystä mekanismista, jolla estrogeenisuppressio naisilla kiihdyttää sydän- ja verisuonitautien kehittymistä.
Ehdotetut tutkimukset ovat siksi olennainen ensimmäinen askel sen selvittämisessä, kuinka estrogeeni muuttaa sydän- ja verisuonitautien taustalla olevia mekanismeja, ja tarjoavat prekliinisiä tietoja tulevien vaihtoehtoisten interventiostrategioiden suunnittelua varten estrogeenisuppressiohoitoa saaville sydän- ja verisuonisairauksille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lu Qin, PhD
- Puhelinnumero: 4026096068
- Sähköposti: lqin@pennstatehealth.psu.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 54-75 vuotta
- Terveet osallistujat, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen
- Luokiteltu postmenopausaaliseksi tai yli vuoden kuukautisten lopettamiseksi tai täydellinen kohdunpoistoleikkaus
- Mikä tahansa rotu tai etninen alkuperä
- Sinulla on tyydyttävä historia ja fyysinen koe
- Vapaa akuuteista sairauksista
Poissulkemiskriteerit:
- <54 tai >75 vuotta
- Lääkkeet, jotka voivat muuttaa kardiovaskulaarista, lämmönsäätelyä tai perifeeristä verisuonten hallintaa (esim. angiotensiinikonvertaasin estäjät, statiinit, beetasalpaajat jne.);
- Itse raportoitu pitkäaikaisista kuukautisten epäsäännöllisyydestä, emättimen verenvuodosta tai muista gynekologisista sairauksista, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin
- Hormonihoidon käyttö 6 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Allergia lateksille
- Nykyinen tupakoitsija
- Sinulla on kliinisesti merkittävää aiempia aineenvaihdunnan (esim. diabetes), hengityselinten, munuaisten, maksan, maha-suolikanavan, hematologisia, lymfaattisia, neurologisia, sydän- ja verisuonisairauksia tai muita sairauksia tai sairauksia, jotka tutkimusryhmän mielestä sulkevat tutkittavan pois osallistumisesta.
- Lepotilan verenpaine on 150/100 tai korkeampi
- Maksimirasitustestin vasta-aiheet tai viittaus rasitustestin ennenaikaiseen lopettamiseen
- Kaikkien verisuonten säätelyyn tai autonomiseen toimintaan vaikuttavien lääkkeiden ottaminen (esim. beetasalpaajat, ACE:n estäjät, kalsiumkanavasalpaajat jne.)
- Estrogeenilaastarin vasta-aiheet: sisältävät diagnosoimaton verenvuoto emättimestä; tunnettu, epäilty tai aiemmin ollut rintasyöpä; tunnettu tai epäilty E2-herkkä kasvain; aiempi syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia; nykyinen tai äskettäinen valtimotromboembolinen sairaus; maksan toimintahäiriö ja sairaus; tiedossa oleva tai epäilty raskaus.
- Aiempi/nykyinen laskimotromboembolia, hyperkoagulaatio tai trombopenia
- Aiempi/nykyinen hormoniherkän syövän historia
- Aiempi/nykyinen kohdun limakalvon liikakasvu
- Potilaalla on äskettäin ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö (alle 6 kuukautta) tai hän käyttää parhaillaan liiallista alkoholia tai huumeita. Liika alkoholi määritellään yli 14 juomaksi viikossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Koehenkilöille määrätään 1 viikko depotlaastareita.
|
|
Kokeellinen: Estradioli
|
Koehenkilöille määrätään 1 viikko transdermaalista estradiolilaastaria (0,05 mg/vrk).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Punasolujen virtaus
Aikaikkuna: Nauhoitettu jatkuvasti jopa 4 tuntia opintokäynnin aikana
|
Prosenttiosuus enimmäisvuon tasosta
|
Nauhoitettu jatkuvasti jopa 4 tuntia opintokäynnin aikana
|
|
Keskimääräinen valtimopaine (mmHg)
Aikaikkuna: Nauhoitettu jatkuvasti jopa 4 tuntia opintokäynnin aikana
|
Laskettu systolisesta ja diastolisesta verenpaineesta
|
Nauhoitettu jatkuvasti jopa 4 tuntia opintokäynnin aikana
|
|
plasman TNF-α peruspitoisuus (pg/ml)
Aikaikkuna: Osallistujien saapuessa ensimmäiselle opintokäynnille enintään 5 minuuttia
|
Mitattu ELISA-sarjoilla
|
Osallistujien saapuessa ensimmäiselle opintokäynnille enintään 5 minuuttia
|
|
Viikko toimenpiteen jälkeen plasman TNF-α-pitoisuus (pg/ml)
Aikaikkuna: Osallistujien saapuessa toiselle opintokäynnille (1 viikko ensimmäisen vierailun jälkeen)
|
Mitattu ELISA-sarjoilla
|
Osallistujien saapuessa toiselle opintokäynnille (1 viikko ensimmäisen vierailun jälkeen)
|
|
plasman IL-1β:n peruspitoisuus (pg/ml)
Aikaikkuna: Osallistujien saapuessa ensimmäisille opintokäynneille enintään 5 minuuttia
|
Mitattu ELISA-sarjoilla
|
Osallistujien saapuessa ensimmäisille opintokäynneille enintään 5 minuuttia
|
|
Viikko intervention jälkeen plasman IL-1β-pitoisuus (pg/ml)
Aikaikkuna: Osallistujien saapuessa toiselle opintokäynnille (1 viikko ensimmäisen vierailun jälkeen)
|
Mitattu ELISA-sarjoilla
|
Osallistujien saapuessa toiselle opintokäynnille (1 viikko ensimmäisen vierailun jälkeen)
|
|
plasman IL-6:n peruspitoisuus (pg/ml)
Aikaikkuna: Osallistujien saapuessa ensimmäisille opintokäynneille enintään 5 minuuttia
|
Mitattu ELISA-sarjoilla
|
Osallistujien saapuessa ensimmäisille opintokäynneille enintään 5 minuuttia
|
|
Viikko intervention jälkeen plasman IL-6-pitoisuus (pg/ml)
Aikaikkuna: Osallistujien saapuessa toiselle opintokäynnille (1 viikko ensimmäisen vierailun jälkeen)
|
Mitattu ELISA-sarjoilla
|
Osallistujien saapuessa toiselle opintokäynnille (1 viikko ensimmäisen vierailun jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
plasman estrogeenin lähtötaso (pg/ml)
Aikaikkuna: Osallistujien saapuessa ensimmäisille opintokäynneille enintään 5 minuuttia
|
Mitattu ELISA-sarjoilla
|
Osallistujien saapuessa ensimmäisille opintokäynneille enintään 5 minuuttia
|
|
Viikko intervention jälkeen plasman estrogeeni (pg/ml)
Aikaikkuna: Osallistujien saapuessa toiselle opintokäynnille (1 viikko ensimmäisen vierailun jälkeen)
|
Mitattu ELISA-sarjoilla
|
Osallistujien saapuessa toiselle opintokäynnille (1 viikko ensimmäisen vierailun jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lu Qin, PhD, Penn State College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY000024245
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .