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눈에 보이는 복부 팽창

2025년 10월 30일 업데이트: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

복부 기능 확장의 Tratamiento de la distensión

배경. 복부 팽만은 비정상적인 신체 자세 긴장으로 인해 발생합니다. 저자는 독창적인 바이오피드백 기술을 개발했습니다. 무작위 위약 대조 시험에서 저자는 복부 팽만 치료에 있어 위약에 비해 바이오피드백이 우월함을 입증했습니다. 그러나 이 기술은 기술적으로 복잡하고 실용적이지 않습니다.

목표. 다양한 센터의 복부 팽만 치료를 위해 표준 훈련 프로그램에 의해 전달되는 비도구적 바이오피드백 기술의 효능을 입증합니다.

선택 기준. 눈에 띄는 복부 팽만 증상이 나타납니다. 간섭. 환자는 바이오피드백 그룹과 위약 그룹으로 무작위 배정됩니다. 개입 기간의 첫 3주 동안 바이오피드백 또는 위약 개입의 세 세션이 수행됩니다.

바이오피드백: 환자는 원본 비디오 지원을 사용하여 지침을 제공하여 복부 및 흉부 근육 활동을 제어하는 ​​방법을 배웁니다. 각 센터에서 한 명의 운영자는 비도구적 바이오피드백 치료를 제공하는 방법에 대한 표준 교육을 받게 됩니다. 환자는 4주간의 개입 기간 동안 아침, 점심, 저녁 식사 전후에 동일한 운동을 수행하도록 지시받습니다.

위약: 복부 및 흉부 운동의 가짜 측정을 수행하고 0.21g 포도당을 함유한 위약 알약을 투여합니다. 환자는 4주간의 개입 기간 동안 아침, 점심, 저녁 식사 전에 위약 알약을 복용하도록 지시받습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • 모병
        • G. Oppenheimer Center for Neurobiology of Stress and Resilience
        • 연락하다:
  • 스웨덴
      • Gothenburg, 스웨덴, 413 45
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Sahlgrenska Hospital, Gothenburg
  • 스페인
  • 영국
      • Manchester, 영국, M14 9PR
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Manchester University
  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Santa Orsola Hospital
  • 캐나다
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, ON L8S 4L8
        • 모병
        • McMaster University
        • 연락하다:
  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 33000
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Bordeaux University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 식사 섭취로 인해 유발되는 눈에 띄는 복부 팽창 에피소드

제외 기준:

  • 임상 정밀검사를 통해 발견된 기질적 원인
  • 변비
  • 중재 전 평가에서 7일간의 임상 설문지로 확인되지 않은 복부 팽만감

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
행동: 위약
중재 기간의 첫 3주 동안 3회의 위약 중재 세션이 수행됩니다. 복부 및 흉부 운동에 대한 가짜 측정을 수행하고 0.21g의 포도당을 함유한 위약 알약을 투여합니다. 환자는 4주간의 개입 기간 동안 아침, 점심, 저녁 식사 전에 위약 알약을 복용하도록 지시받습니다.
실험적: 바이오피드백
행동: 바이오피드백
개입 기간의 첫 3주 동안 세 번의 바이오피드백 개입 세션이 수행됩니다. 환자는 원본 비디오 지원을 사용하여 지침을 제공하여 복부 및 흉부 근육 활동을 제어하는 ​​방법을 배웁니다. 환자는 4주간의 개입 기간 동안 아침, 점심, 저녁 식사 전후에 동일한 운동을 수행하도록 지시받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
눈에 보이는 복부팽만
기간: 4 주
중재 전과 4주차 동안 7일간의 임상 평가 기간 동안 매일 종료 시 0(전혀 아님)부터 10(매우 많음)까지 등급을 매긴 척도로 측정한 팽창 점수입니다.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복부 압박감/포만감
기간: 4 주
감각 점수는 개입 전과 4주차 동안 7일간의 임상 평가 기간 동안 매일 종료 시 0(전혀 그렇지 않음)부터 10(매우 많음)까지 등급을 매긴 척도로 측정됩니다.
4 주
복부 불편감/통증
기간: 4 주
개입 전과 4주차 동안 7일간의 임상 평가 기간 동안 매일 종료 시 0(전혀 그렇지 않음)부터 10(매우 많음)까지 등급 척도로 측정한 감각 점수
4 주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이오피드백 후 후속 조치
기간: 6 개월
바이오피드백 치료 후 1, 3, 6개월에 7일간의 임상 평가 기간 동안 매일 하루가 끝날 때마다 0(전혀 없음)부터 10(매우 심함)까지 등급으로 측정한 복부 팽만감
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Fernando Azpiroz, MD, University Hospital Vall d'Hebron

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PR(AG)459/2023B

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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