Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Näkyvä vatsan turvotus

torstai 30. lokakuuta 2025 päivittänyt: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Tratamiento de la distensión Abdominal Funcional

Tausta. Vatsan turvotus johtuu epänormaalista somaattisesta asentoäänestä. Kirjoittajat kehittivät alkuperäisen biofeedback-tekniikan. Satunnaistetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa kirjoittajat osoittivat biopalautteen paremman plaseboon verrattuna vatsan turvotuksen hoidossa. Tekniikka on kuitenkin teknisesti monimutkainen ja epäkäytännöllinen.

Tavoite. Todistaa ei-instrumentaalisen biofeedback-tekniikan tehokkuus, joka välitetään vakioharjoitteluohjelman kautta, vatsan turvotuksen hoidossa eri keskuksissa.

Valintakriteeri. Näkyvän vatsan turvotuksen jaksot. Interventio. Potilaat satunnaistetaan biopalaute- ja lumeryhmiin. Kolme biopalaute- tai lumehoitojaksoa suoritetaan interventiojakson kolmen ensimmäisen viikon aikana.

Biofeedback: Potilaita opetetaan hallitsemaan vatsan ja rintakehän lihastoimintaa antamalla ohjeita alkuperäisen videotuen avulla. Jokaisessa keskuksessa yksi operaattori saa normaalin koulutuksen ei-instrumentaalisen biofeedback-hoidon antamisesta. Potilaita opastetaan suorittamaan samat harjoitukset ennen ja jälkeen aamiaisen, lounaan ja illallisen 4 viikon interventiojakson aikana.

Plasebo: Vatsan ja rintakehän liikkeitä mitataan valemittauksilla ja annetaan lumelääke, joka sisältää 0,21 g glukoosia; potilaita neuvotaan ottamaan lumelääke ennen aamiaista, lounasta ja illallista neljän viikon interventiojakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Santa Orsola Hospital
  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, ON L8S 4L8
        • Rekrytointi
        • McMaster University
        • Ottaa yhteyttä:
  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Bordeaux University Hospital
  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi, 413 45
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Sahlgrenska Hospital, Gothenburg
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M14 9PR
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Manchester University
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • G. Oppenheimer Center for Neurobiology of Stress and Resilience
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aterian nauttimisen aiheuttamia näkyvää vatsan turvotusta

Poissulkemiskriteerit:

  • kliinisellä tutkimuksella havaittu orgaaninen syy
  • ummetus
  • vatsan turvotus, jota ei ole vahvistettu 7 päivän kliinisissä kyselyissä interventiota edeltävässä arvioinnissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Käyttäytyminen: Plasebo
Kolme lumelääkehoitokertaa suoritetaan interventiojakson kolmen ensimmäisen viikon aikana. Vatsan ja rintakehän liikkeistä tehdään valemittauksia ja annetaan lumelääke, joka sisältää 0,21 g glukoosia; potilaita neuvotaan ottamaan lumelääke ennen aamiaista, lounasta ja illallista neljän viikon interventiojakson aikana.
Kokeellinen: Biopalaute
Käyttäytyminen: Biopalaute
Kolme biopalauteinterventiokertaa suoritetaan interventiojakson kolmen ensimmäisen viikon aikana. Potilaita opetetaan hallitsemaan vatsan ja rintakehän lihastoimintaa antamalla ohjeita alkuperäisen videotuen avulla. Potilaita opastetaan suorittamaan samat harjoitukset ennen ja jälkeen aamiaisen, lounaan ja illallisen 4 viikon interventiojakson aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näkyvä vatsan turvotus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Venytyspisteet mitattuna asteikoilla 0 (ei ollenkaan) 10 (erittäin paljon) kunkin päivän lopussa 7 päivän kliinisen arviointijakson aikana ennen toimenpidettä ja sen aikana 4. viikkoa.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vatsan paineen/täytelön tunne
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Sensaatiopisteet mitataan asteikoilla 0 (ei ollenkaan) 10 (erittäin paljon) kunkin päivän lopussa 7 päivän kliinisen arviointijakson aikana ennen toimenpidettä ja sen aikana neljättä viikkoa.
4 viikkoa
Epämukavuuden/kipun tunne vatsassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Sensaatiopisteet mitattuna asteikoilla 0 (ei ollenkaan) 10 (erittäin paljon) kunkin päivän lopussa 7 päivän kliinisen arviointijakson aikana ennen interventiota ja sen aikana
4 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seuranta biopalautteen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vatsan venymisen tunne mitattuna asteikolla 0 (ei ollenkaan) 10 (erittäin paljon) jokaisen päivän lopussa 7 päivän kliinisen arviointijakson aikana 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua biopalautehoidon jälkeen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Fernando Azpiroz, MD, University Hospital Vall d'Hebron

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PR(AG)459/2023B

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa