Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Synlig abdominal udspilning

30. oktober 2025 opdateret af: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Tratamiento de la distensión Abdominal Funcional

Baggrund. Abdominal udspilning frembringes af en unormal somatisk postural tonus. Forfatterne udviklede en original biofeedback-teknik. I et randomiseret, placebo-kontrolleret forsøg påviste forfatterne biofeedbacks overlegenhed i forhold til placebo til behandling af abdominal udspilning. Teknikken er dog teknisk kompleks og upraktisk.

Sigte. For at bevise effektiviteten af ​​en ikke-instrumentel biofeedback-teknik, transmitteret af et standard træningsprogram, til behandling af abdominal udspiling i forskellige centre.

Udvælgelseskriterier. Episoder med synlig abdominal udspilning. Intervention. Patienter vil blive randomiseret i biofeedback- og placebogrupper. Tre sessioner med enten biofeedback eller placebo-intervention vil blive udført i løbet af de første 3 uger af interventionsperioden.

Biofeedback: Patienter vil blive undervist i at kontrollere abdominal og thorax muskelaktivitet ved at give instruktioner ved hjælp af en original videostøtte. I hvert center vil én operatør modtage en standarduddannelse i, hvordan man leverer den ikke-instrumentelle biofeedback-behandling. Patienterne vil blive instrueret i at udføre de samme øvelser før og efter morgenmad, frokost og aftensmad i den 4-ugers interventionsperiode.

Placebo: Sham-målinger af abdominal og thorax bevægelse vil blive udført, og en pille med placebo indeholdende 0,21 g glucose vil blive administreret; patienter vil blive instrueret i at tage en pille med placebo før morgenmad, frokost og aftensmad i den 4-ugers interventionsperiode.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, ON L8S 4L8
        • Rekruttering
        • McMaster University
        • Kontakt:
  • Det Forenede Kongerige
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M14 9PR
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Manchester University
  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • G. Oppenheimer Center for Neurobiology of Stress and Resilience
        • Kontakt:
  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Bordeaux University Hospital
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Santa Orsola Hospital
  • Spanien
  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 413 45
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Sahlgrenska Hospital, Gothenburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • episoder med synlig abdominal udspilning udløst af måltidsindtagelse

Ekskluderingskriterier:

  • organisk årsag opdaget ved klinisk bearbejdning
  • forstoppelse
  • abdominal udspilning ikke bekræftet af de 7-dages kliniske spørgeskemaer i præ-interventionsevalueringen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Adfærdsmæssigt: Placebo
Tre sessioner med placebo-intervention vil blive udført i løbet af de første 3 uger af interventionsperioden. Sham-målinger af abdominal og thorax bevægelse vil blive udført, og en pille med placebo indeholdende 0,21 g glucose vil blive administreret; patienter vil blive instrueret i at tage en pille med placebo før morgenmad, frokost og aftensmad i den 4-ugers interventionsperiode.
Eksperimentel: Biofeedback
Adfærdsmæssigt: Biofeedback
Tre sessioner med biofeedback-intervention vil blive udført i løbet af de første 3 uger af interventionsperioden. Patienterne vil blive undervist i at kontrollere abdominal og thorax muskelaktivitet ved at give instruktioner ved hjælp af en original videostøtte. Patienterne vil blive instrueret i at udføre de samme øvelser før og efter morgenmad, frokost og aftensmad i den 4-ugers interventionsperiode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synlig abdominal udspilning
Tidsramme: 4 uger
Distensionsscore målt ved skalaer graderet fra 0 (slet ikke) til 10 (meget meget) ved slutningen af ​​hver dag over en 7-dages klinisk evalueringsperiode før og under den 4. uge af interventionen.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fornemmelse af abdominalt tryk/fyldthed
Tidsramme: 4 uger
Sensationsscore målt ved skalaer graderet fra 0 (slet ikke) til 10 (meget meget) ved slutningen af ​​hver dag over en 7-dages klinisk evalueringsperiode før og under den 4. uge af interventionen.
4 uger
Fornemmelse af ubehag/smerter i maven
Tidsramme: 4 uger
Sensationsscore målt ved skalaer graderet fra 0 (slet ikke) til 10 (meget meget) ved slutningen af ​​hver dag over en 7-dages klinisk evalueringsperiode før og under den 4. uge af interventionen
4 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfølgning efter biofeedback
Tidsramme: 6 måneder
Fornemmelse af abdominal udspilning målt ved skalaer graderet fra 0 (slet ikke) til 10 (meget meget) ved slutningen af ​​hver dag over en 7-dages klinisk evalueringsperiode 1, 3 og 6 måneder efter biofeedback-behandling
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fernando Azpiroz, MD, University Hospital Vall d'Hebron

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2024

Først opslået (Faktiske)

17. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

31. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PR(AG)459/2023B

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner