신보강 요법 후 HER2 및 TN 유방암 아형 MRI 반응자의 진공 보조 생검과 수술 상관관계: BISUCO TRIAL (BISUCO)

배경 및 현재 상태:

현재 HER2 및 TN(삼중 음성) 유방암(BC) 하위 유형에 대한 신보강 전신 치료(NST)의 발전으로 높은 비율의 병리학적 완전 반응(pCR)이 달성되어 특히 보조제를 투여받는 환자의 경우 후속 수술의 필요성에 대한 의문이 제기됩니다. 방사선 요법.

MRI(자기공명영상)가 신보강 치료 반응을 평가하는 가장 효과적인 영상 기법이지만, 거의 MRI 영상 완전 반응(iCR) 및 iCR에서 pcR을 확인하기 위해 수술을 계속해야 합니다.

이 BC "예외 반응자" 하위 유형에서 수술을 안전하게 피하려면 높은 음성 예측 가치 기술을 찾아야 합니다.

목적:

HER2 또는 삼중음성(TN) 유방암(BC) 아형에 대한 신보강 전신요법(NST) 후 병리학적 완전 반응(pCR)을 평가하는 데 있어 유도 영상 진공 보조 생검(VAB)의 진단 효능을 확립하고 NST-MRI 이후를 보여줍니다. 완전하거나 거의 완전한 응답.

행동 양식:

2019년 3월부터 2023년 10월까지 3차 대학병원에서 1차 신보조 전신요법(NST)을 받고 있는 cT1-3/N0-2 단계의 HER2 양성 또는 TN 수술 가능한 침윤성 관암종(IDC) BC 아형 환자 25명을 대상으로 전향적 연구가 진행되었습니다. ) NST-MRI 이후에 완전하거나 거의 완전한 반응을 보이는 사람들이 연구에 등록되었습니다.

수술 전에 이전 클립에 표시된 종양 침대 영역에 대해 7G 초음파 또는 정위 유도 진공 보조 생검(VAB)을 수행했습니다.

그런 다음 NST 후 VAB를 사용한 잔류 암종 병리학적 완전 반응(pCR) 예측의 진단 유효성(타당성 및 안전성)을 평가하기 위해 VAB 병리학적 결과와 수술 병리학적 결과를 비교했습니다.

VAB 샘플의 병리학적 대표성은 치료 후 변화와 병상 종양 영역의 병리학적 상관관계가 있는 경우만 포함하여 필수입니다.

pCR은 침윤성 관암종과 상피관암종이 없는 것으로 정의되었습니다.

이 연구의 가설은 90% 이상의 잔여 암종을 발견하기 위한 VAB 음성 예측 값(NPV)을 달성하는 것을 목표로 합니다. 또한 정확도, 민감도, 양성 예측 값 및 특이성이 계산됩니다.