Vakuumassisterad biopsi och kirurgisk korrelation i HER2- och TN-bröstcancersubtyper MRT-responders efter neoadjuvant terapi: BISUCO-TRIAL (BISUCO)

BAKGRUND OCH AKTUELL STATUS:

För närvarande uppnår framsteg inom neoadjuvanta systemiska behandlingar (NST) för HER2 och TN (trippelnegativ) bröstcancer (BC) subtyper höga frekvenser av patologiskt fullständigt svar (pCR), vilket väcker frågor om nödvändigheten av efterföljande operation, särskilt för de som genomgår adjuvans strålbehandling.

Även om MRT (Magnetic Resonance Imaging) är den mest effektiva avbildningstekniken för att bedöma neoadjuvant behandlingssvar, måste vi fortsätta att göra kirurgi för att bekräfta pcR i nästan MRT-avbildning komplett svar (iCR) och iCR.

För att säkert undvika kirurgi i denna BC "exceptionella responders" subtyper måste vi hitta en teknik med högt negativt prediktivt värde.

MÅL:

Att fastställa den diagnostiska effekten av guidad bildvakuumassisterad biopsi (VAB) vid bedömning av patologiskt fullständigt svar (pCR) efter neoadjuvant systemisk terapi (NST) i HER2- eller trippelnegativ (TN) bröstcancer (BC) subtyper, som visar post NST-MRI fullständigt eller nästan fullständigt svar.

METODER:

En prospektiv studie genomfördes på ett tertiärt universitetssjukhus från mars 2019 till oktober 2023 25 patienter med HER2-positiva eller TN-operabla invasiva duktala karcinom (IDC) BC subtyper, i stadierna cT1-3/N0-2 som genomgick primär neoadjuvant systemisk terapi (NST) ) och visade fullständigt eller nästan fullständigt svar efter NST-MRI, inkluderades i studien.

En 7G ultraljud eller stereotaktisk guidad vakuumassisterad biopsi (VAB) utfördes av det tidigare klippmarkerade tumörbäddsområdet före operationen.

Därefter en jämförelse av de patologiska VAB-resultaten med de kirurgiska patologiska resultaten för att utvärdera den diagnostiska effektiviteten (validitet och säkerhet) av att förutsäga resterande karcinompatologiskt fullständigt svar (pCR) med VAB efter att NST gjordes.

Patologisk representativitet för VAB-provet är obligatorisk, inklusive endast fall med förändringar efter behandling och patologisk korrelation av bäddtumörområdet.

pCR definierades som frånvaron av invasivt duktalt karcinom och in situ duktalt karcinom.

Studiens hypotes syftar till att uppnå ett VAB Negative Predictive Value (NPV) för att detektera kvarvarande karcinom över 90 %. Dessutom beräknas noggrannhet, känslighet, positivt prediktivt värde och specificitet.