Vakuumassisteret biopsi og kirurgisk korrelation i HER2- og TN-brystkræftundertyper MR-responders efter neoadjuverende terapi: BISUCO-TRIAL (BISUCO)

BAGGRUND OG AKTUEL STATUS:

I øjeblikket opnår fremskridt inden for neoadjuverende systemiske behandlinger (NST) for HER2 og TN (triple-negative) brystcancer (BC) subtyper høje rater af patologisk komplet respons (pCR), hvilket giver anledning til spørgsmål om nødvendigheden af ​​efterfølgende operation, især for dem, der gennemgår adjuverende strålebehandling.

Selvom MR (Magnetic Resonance Imaging) er den mest effektive billeddannelsesteknik til at vurdere neoadjuverende behandlingsrespons, er vi fortsat nødt til at foretage kirurgi for at bekræfte pcR i næsten MRI-billeddannelses fuldstændig respons (iCR) og iCR.

For at undgå kirurgi i denne BC "exceptional responders" undertyper er vi nødt til at finde en teknik med høj negativ prædiktiv værdi.

OBJEKTIV:

At etablere den diagnostiske effektivitet af guidet billedvakuumassisteret biopsi (VAB) til vurdering af patologisk komplet respons (pCR) efter neoadjuverende systemisk terapi (NST) i HER2 eller Triple Negative (TN) brystcancer (BC) subtyper, der viser post NST-MRI komplet eller næsten fuldstændigt svar.

METODER:

En prospektiv undersøgelse blev udført på et tertiært universitetshospital fra marts 2019 til oktober 2023 25 patienter med HER2-positive eller TN-operable invasive ductal carcinoma (IDC) BC subtyper, i stadier cT1-3/N0-2, der gennemgår primær neoadjuverende systemisk terapi (NST) ) og viser fuldstændig eller næsten fuldstændig respons på post NST-MRI, blev tilmeldt undersøgelsen.

En 7G ultralyd eller stereotaktisk styret vakuumassisteret biopsi (VAB) blev udført af det tidligere klipmarkerede tumorlejeområde før operationen.

Derefter en sammenligning af de patologiske VAB-resultater med de kirurgiske patologiske resultater for at evaluere den diagnostiske effektivitet (validitet og sikkerhed) af forudsigelse af resterende carcinom patologisk komplet respons (pCR) med VAB efter NST blev foretaget.

Patologisk repræsentativitet af VAB-prøven er obligatorisk, herunder kun tilfælde med ændringer efter behandling og patologisk korrelation af sengetumorområdet.

pCR blev defineret som fraværet af invasivt duktalt karcinom og in situ duktalt karcinom.

Studiets hypotese sigter mod at opnå en VAB Negative Predictive Value (NPV) for at påvise resterende carcinom over 90 %. Derudover beregnes nøjagtighed, sensitivitet, positiv prædiktiv værdi og specificitet.