중증 출혈성 뇌졸중의 고염소혈증에 대한 다중 전해질 주입(II) 및 생리식염수 (MERIT)
중증 출혈성 뇌졸중 환자의 고염소혈증에 대한 다중 전해질 주입(II) 및 일반 식염수의 영향: 전향적, 다기관, 공개 라벨, 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
수액 요법은 여전히 중증 환자의 치료 및 관리에 있어 중요한 부분입니다. 일상적인 수분 섭취는 소생액, 유지액, 영양, 혈액 제제, 약물 및 약물 운반체로 간단히 나눌 수 있습니다. 일일 소생 및 유지 수액은 전체 수액 섭취량의 31.2%를 차지할 수 있으며 입원 후 첫 3일 동안 최대 58.1%까지 증가하여 나트륨 및 염화물 부하가 심해질 수 있습니다.
그 중 고전적인 결정질 용액인 생리식염수(0.9% 염화나트륨)는 체액 균형 유지, 체액 소생 및 약물 희석에 널리 사용됩니다. 그러나 생리식염수의 염화물 농도(154mmol/L)는 사람 혈장의 염화물 농도보다 훨씬 높으며, 다량 주입 시 ICU 환자에게 의원성 고염소혈증이 발생할 수 있습니다. 고염소혈증은 산증, 사구체 여과율 감소, 신장 기능 손상, 심지어 사망까지 유발하는 것으로 생각됩니다. 대조적으로, 균형 잡힌 결정질 용액의 농도는 혈장의 농도와 더 유사하며 일반 식염수보다 더 나은 유체 선택으로 간주됩니다.
자발성 뇌출혈과 지주막하 출혈(SAH)을 포함하는 출혈성 뇌졸중은 높은 사망률과 장애를 특징으로 합니다. 최신 연구에 따르면, 중국에서는 매년 약 170만 건의 새로운 출혈성 뇌졸중이 발생하며, 출혈성 뇌졸중은 전체 새로운 뇌졸중 사례의 30%에 불과하지만 뇌졸중 사망의 60%를 차지합니다. 이 인구 집단에 대한 수액 권장 사항에 대한 관련 연구가 부족합니다. 지주막하 출혈에 대한 한 연구에 따르면 식염수는 SAH 이후 초기에 다수의 환자에서 고염소혈증, 근육긴장항진증 및 1500mL 이상의 양성 체액 균형을 유발한 것으로 나타났습니다.
다중전해질II는 새로운 등장성 균형염 용액으로 다양한 양이온(나트륨, 칼륨, 칼슘, 마그네슘)을 함유하고 일반 식염수보다 염화물 농도가 낮습니다. 30명의 환자를 대상으로 한 연구에서는 신경외과 수술에 사용했을 때 산-염기 균형이 개선되는 것으로 나타났습니다. 염화나트륨 용액의 새로운 대안이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jian-Xin Zhou, MD
- 전화번호: +86 13801183875
- 이메일: zhoujx.cn@icloud.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yuqing Duan
- 전화번호: +86 13811505591
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100038
- Beijing Shijitan Hospital
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연락하다:
- Jian-Xin Zhou, MD
- 전화번호: +8613801183875
- 이메일: zhoujx.cn@icloud.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 출혈성 뇌졸중(트램에 의한 경막하출혈 또는 경막외출혈을 제외하고 CT, MRI로 확인된 뇌출혈, 뇌실내출혈, 지주막하출혈) 진단을 받은 환자
- 수액치료가 필요한 환자
- 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 72시간 이상 출혈 발생
- 기존 고염소혈증(혈액 염화물 > 110mmol/L)
- 시상하부 질환 또는 뇌 염분 소모 증후군의 존재
- 스스로 식사가 가능한 환자
- 정기적인 RRT를 받는 환자
- 사용된 액체에 대해 알려진 알레르기 또는 부작용이 있는 환자
- 장기부전(심부전, 신부전, 간부전 등) 또는 말기질환 환자
- 자가면역질환, 염증성질환, 대사질환, 혈액질환 환자
- 심각한 심장질환이나 부정맥이 있는 환자
- 시험계획을 준수하거나 완전한 자료수집에 어려움이 있을 것으로 예상되는 환자
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 사전 동의가 서명되지 않았습니다.
- 다른 임상시험에 참여하고 있는 환자
- 연구자가 연구 참여에 부적격하다고 간주하는 기타 조건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다중 전해질
다중전해질주사제(II) : 1000mL당 염화나트륨 6.799g, 염화칼륨 0.2984g, 염화칼슘 0.3675g, 염화마그네슘 0.2033g, 아세트산나트륨 3.266g, L-말산 0.671, 수산화나트륨 0.200g을 함유하고 있습니다.
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다중 전해질 그룹에 무작위 배정된 환자는 유지액 및 소생액으로 등록 후 72시간 동안 지속적으로 다중 전해질 주사 II를 받게 됩니다.
주입 속도와 양은 의사가 결정합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 일반 식염수
염화나트륨주사제 : 1000mL당 염화나트륨 9.0g이 함유되어 있습니다.
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일반 식염수 그룹에 무작위 배정된 환자는 유지 및 소생 수액으로 등록 후 72시간 동안 지속적으로 염화나트륨 주사를 받게 됩니다.
주입 속도와 양은 의사가 결정합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고염소혈증
기간: 가입 후 24시간, 48시간, 72시간 후
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고염소혈증의 발병률
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가입 후 24시간, 48시간, 72시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 체류 기간
기간: 퇴원 시 또는 등록 후 28일에 기록됨
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병원 체류 기간
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퇴원 시 또는 등록 후 28일에 기록됨
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고염소혈증산증
기간: 가입 후 24시간, 48시간, 72시간 후
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고염소혈증산증의 발생률
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가입 후 24시간, 48시간, 72시간 후
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혈장 삼투압
기간: 가입 후 24시간, 48시간, 72시간 후
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혈장 삼투질농도는 알고리즘으로 계산됩니다.
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가입 후 24시간, 48시간, 72시간 후
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아키
기간: 등록 후 7일까지 기록
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급성 신장 손상 발생률
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등록 후 7일까지 기록
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RRT
기간: 등록 후 7일까지 기록
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새로운 신대체요법의 발생률
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등록 후 7일까지 기록
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ICU 입원 기간
기간: 중환자실 퇴원 시 또는 등록 후 28일에 기록됨
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ICU 입원 기간
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중환자실 퇴원 시 또는 등록 후 28일에 기록됨
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입원비
기간: 퇴원 시 또는 등록 후 28일에 기록됨
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입원비
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퇴원 시 또는 등록 후 28일에 기록됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jian-Xin Zhou, MD, Capital Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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