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고유량 비강 캐뉼라 치료의 실패를 예측하기 위한 횡경막 및 늑간근의 초음파 평가

2024년 4월 17일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
본 연구는 처음 24시간 동안 횡경막과 늑간근 수축을 초음파로 평가하여 고유량 비강 캐뉼라 산소화 요법의 실패를 예측하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200032

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

ICU에 입원한 18세 이상의 환자는 적격성을 심사받게 됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 고유량 비강 캐뉼라 산소 공급 요법이 필요한 경우

제외 기준:

  • 등록 전 1개월 이내에 침습적 또는 비침습적 인공호흡을 포함한 기계적 인공호흡을 받은 경우
  • 신경근 장애 병력(예: 중증근육무력증, 길랭-바레 증후군);
  • 즉각적인 기관내 삽관이 필요함(생명을 위협하는 저산소혈증)
  • 초음파 검사를 받을 수 없는 흉부 피부의 광범위한 손상(예: 화상)
  • 임신
  • 주치의가 임상시험에 참여하는 것이 부적절하다고 판단한 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다이어프램의 초음파 평가
기간: 고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 산소화 치료 시작 후 0, 2, 6, 12, 18, 24시간까지 하루 6회.
초음파 평가에 의한 횡경막 근육의 두께와 횡격막 비후율(DTF)
고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 산소화 치료 시작 후 0, 2, 6, 12, 18, 24시간까지 하루 6회.
늑간 근육 운동 지수의 초음파 평가
기간: 고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 산소화 치료 시작 후 0, 2, 6, 12, 18, 24시간까지 하루 6회.
초음파 평가를 통한 흉골주변 늑간근 비후율
고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 산소화 치료 시작 후 0, 2, 6, 12, 18, 24시간까지 하루 6회.
환자의 상태는 악화되었고 비침습적 또는 삽관형 침습적 기계적 환기가 필요했습니다.
기간: 고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 산소 요법 후 최대 30일.
HFNC의 실패 여부, 비침습적 또는 삽관형 침습적 기계 환기가 필요한 비율입니다.
고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 산소 요법 후 최대 30일.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자실 체류
기간: 고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 산소 요법 후 최대 1개월.
등록된 환자는 ICU 입원 기간 동안 추적 관찰됩니다.
고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 산소 요법 후 최대 1개월.
입원
기간: 고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 산소 요법 후 최대 1개월.
등록된 환자는 입원 기간 동안 추적 관찰됩니다.
고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 산소 요법 후 최대 1개월.
모두 사망 원인
기간: 고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 산소 요법 후 최대 1개월.
모두 사망 원인
고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 산소 요법 후 최대 1개월.
산소 포화도
기간: 고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 산소화 치료 시작 후 0, 2, 6, 12, 18, 24시간까지 하루 6회.
산소 포화도
고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 산소화 치료 시작 후 0, 2, 6, 12, 18, 24시간까지 하루 6회.
호흡
기간: 고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 산소화 치료 시작 후 0, 2, 6, 12, 18, 24시간까지 하루 6회.
호흡
고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 산소화 치료 시작 후 0, 2, 6, 12, 18, 24시간까지 하루 6회.
산소 농도
기간: 고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 산소화 치료 시작 후 0, 2, 6, 12, 18, 24시간까지 하루 6회.
산소 농도
고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 산소화 치료 시작 후 0, 2, 6, 12, 18, 24시간까지 하루 6회.
HFNC의 유속
기간: 고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 산소화 치료 시작 후 0, 2, 6, 12, 18, 24시간까지 하루 6회.
HFNC의 유속
고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 산소화 치료 시작 후 0, 2, 6, 12, 18, 24시간까지 하루 6회.
버몬트
기간: 고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 산소화 치료 시작 후 0, 2, 6, 12, 18, 24시간까지 하루 6회.
버몬트
고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 산소화 치료 시작 후 0, 2, 6, 12, 18, 24시간까지 하루 6회.
HFNC의 지속 시간
기간: 최대 1개월
HFNC 기간 동안 등록된 환자
최대 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ming Zhong, Shanghai Zhongshan Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 21일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • B2022-527

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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