Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluations échographiques du diaphragme et du muscle intercostal pour prédire l'échec de la thérapie par canule nasale à haut débit

17 avril 2024 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital
L'étude vise à prédire l'échec de la thérapie d'oxygénation par canule nasale à haut débit par évaluation échographique du diaphragme et contraction des muscles intercostaux au cours des premières 24 heures.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
        • Recrutement
        • Shanghai Zhongshan Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients âgés de plus de 18 ans admis en soins intensifs seront examinés pour déterminer leur éligibilité.

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 18 ans
  • nécessitant une oxygénothérapie par canule nasale à haut débit

Critère d'exclusion:

  • reçu une ventilation mécanique, y compris une ventilation invasive ou non invasive dans le mois précédant l'inscription
  • antécédents de troubles neuromusculaires (par ex. myasthénie grave, syndrome de Guillain-Barré);
  • une intubation endotrachéale immédiate est nécessaire (hypoxémie potentiellement mortelle)
  • dommages importants à la peau thoracique (par exemple, brûlures) incapables de subir une échographie
  • grossesse
  • Le médecin traitant a jugé inapproprié de participer à l’essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation échographique du diaphragme
Délai: Six fois par jour dans les 0,2,6,12,18,24 heures suivant le début du traitement d'oxygénation par canule nasale à haut débit (HFNC).
Épaisseur du muscle diaphragmatique et fraction d'épaississement du diaphragme (DTF) par évaluation échographique
Six fois par jour dans les 0,2,6,12,18,24 heures suivant le début du traitement d'oxygénation par canule nasale à haut débit (HFNC).
Évaluation échographique de l'indice de mouvement des muscles intercostaux
Délai: Six fois par jour dans les 0,2,6,12,18,24 heures suivant le début du traitement d'oxygénation par canule nasale à haut débit (HFNC).
la fraction d'épaississement des muscles intercostaux parasternals par évaluation échographique
Six fois par jour dans les 0,2,6,12,18,24 heures suivant le début du traitement d'oxygénation par canule nasale à haut débit (HFNC).
L’état du patient s’est détérioré et a nécessité une ventilation mécanique invasive non invasive ou intubée.
Délai: jusqu'à 30 jours après l'oxygénothérapie par canule nasale à haut débit (HFNC).
En échec ou non en HFNC, le taux de nécessité d'une ventilation mécanique invasive non invasive ou intubée.
jusqu'à 30 jours après l'oxygénothérapie par canule nasale à haut débit (HFNC).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séjour aux soins intensifs
Délai: jusqu'à un mois après l'oxygénation par canule nasale à haut débit (HFNC).
les patients inscrits seront suivis pendant toute la durée du séjour en soins intensifs
jusqu'à un mois après l'oxygénation par canule nasale à haut débit (HFNC).
Séjour à l'hopital
Délai: jusqu'à un mois après l'oxygénation par canule nasale à haut débit (HFNC).
les patients inscrits seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital
jusqu'à un mois après l'oxygénation par canule nasale à haut débit (HFNC).
toutes causes de mortalité
Délai: jusqu'à un mois après l'oxygénation par canule nasale à haut débit (HFNC).
toutes causes de mortalité
jusqu'à un mois après l'oxygénation par canule nasale à haut débit (HFNC).
Saturation d'oxygène
Délai: Six fois par jour dans les 0,2,6,12,18,24 heures suivant le début du traitement d'oxygénation par canule nasale à haut débit (HFNC).
Saturation d'oxygène
Six fois par jour dans les 0,2,6,12,18,24 heures suivant le début du traitement d'oxygénation par canule nasale à haut débit (HFNC).
fréquence respiratoire
Délai: Six fois par jour dans les 0,2,6,12,18,24 heures suivant le début du traitement d'oxygénation par canule nasale à haut débit (HFNC).
fréquence respiratoire
Six fois par jour dans les 0,2,6,12,18,24 heures suivant le début du traitement d'oxygénation par canule nasale à haut débit (HFNC).
concentration d'oxygène
Délai: Six fois par jour dans les 0,2,6,12,18,24 heures suivant le début du traitement d'oxygénation par canule nasale à haut débit (HFNC).
concentration d'oxygène
Six fois par jour dans les 0,2,6,12,18,24 heures suivant le début du traitement d'oxygénation par canule nasale à haut débit (HFNC).
vitesse d'écoulement du HFNC
Délai: Six fois par jour dans les 0,2,6,12,18,24 heures suivant le début du traitement d'oxygénation par canule nasale à haut débit (HFNC).
vitesse d'écoulement du HFNC
Six fois par jour dans les 0,2,6,12,18,24 heures suivant le début du traitement d'oxygénation par canule nasale à haut débit (HFNC).
Vermont
Délai: Six fois par jour dans les 0,2,6,12,18,24 heures suivant le début du traitement d'oxygénation par canule nasale à haut débit (HFNC).
Vermont
Six fois par jour dans les 0,2,6,12,18,24 heures suivant le début du traitement d'oxygénation par canule nasale à haut débit (HFNC).
durée sur HFNC
Délai: jusqu'à un mois
patients inscrits pour la durée de l’HFNC
jusqu'à un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Zhongshan Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ming Zhong, Shanghai Zhongshan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2024

Première publication (Réel)

19 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • B2022-527

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner