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Ultraschalluntersuchungen des Zwerchfells und der Interkostalmuskulatur zur Vorhersage des Versagens der High-Flow-Nasenkanülentherapie

17. April 2024 aktualisiert von: Shanghai Zhongshan Hospital
Die Studie zielt darauf ab, das Scheitern der High-Flow-Nasenkanülen-Oxygenierungstherapie durch Ultraschalluntersuchung der Kontraktion des Zwerchfells und der Interkostalmuskulatur während der ersten 24 Stunden vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten über 18 Jahren, die auf der Intensivstation aufgenommen werden, werden auf ihre Eignung überprüft.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mehr als 18 Jahre alt
  • Sie benötigen eine High-Flow-Nasenkanülen-Oxygenationstherapie

Ausschlusskriterien:

  • erhielten innerhalb eines Monats vor der Einschreibung eine mechanische Beatmung, einschließlich invasiver oder nichtinvasiver Beatmung
  • Vorgeschichte neuromuskulärer Störungen (z. B. Myasthenia gravis, Guillain-Barre-Syndrom);
  • eine sofortige endotracheale Intubation ist erforderlich (lebensbedrohliche Hypoxämie)
  • Umfangreiche Schäden an der Brusthaut (z. B. Verbrennungen), die sich keiner Ultraschalluntersuchung unterziehen können
  • Schwangerschaft
  • Der behandelnde Arzt hielt es für unangemessen, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschalluntersuchung des Zwerchfells
Zeitfenster: Sechsmal täglich 0,2,6,12,18,24 Stunden nach Beginn der Sauerstoffbehandlung mit einer High-Flow-Nasenkanüle (HFNC).
Dicke des Zwerchfellmuskels und Zwerchfellverdickungsfraktion (DTF) durch Ultraschalluntersuchung
Sechsmal täglich 0,2,6,12,18,24 Stunden nach Beginn der Sauerstoffbehandlung mit einer High-Flow-Nasenkanüle (HFNC).
Ultraschallbewertung des Interkostalmuskelbewegungsindex
Zeitfenster: Sechsmal täglich 0,2,6,12,18,24 Stunden nach Beginn der Sauerstoffbehandlung mit einer High-Flow-Nasenkanüle (HFNC).
die Verdickungsfraktion der parasternalen Interkostalmuskeln mittels Ultraschalluntersuchung
Sechsmal täglich 0,2,6,12,18,24 Stunden nach Beginn der Sauerstoffbehandlung mit einer High-Flow-Nasenkanüle (HFNC).
Der Zustand des Patienten verschlechterte sich und erforderte eine nichtinvasive oder intubierte invasive mechanische Beatmung.
Zeitfenster: bis zu 30 Tage nach der High-Flow-Nasenkanüle (HFNC)-Oxygenierungstherapie.
Bei fehlgeschlagener oder nicht fehlgeschlagener HFNC, der Häufigkeit, mit der eine nichtinvasive oder intubierte invasive mechanische Beatmung erforderlich ist.
bis zu 30 Tage nach der High-Flow-Nasenkanüle (HFNC)-Oxygenierungstherapie.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufenthalt auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis zu einem Monat nach der High-Flow-Nasenkanülen-Oxygenierungstherapie (HFNC).
Eingeschriebene Patienten werden für die Dauer ihres Aufenthalts auf der Intensivstation überwacht
bis zu einem Monat nach der High-Flow-Nasenkanülen-Oxygenierungstherapie (HFNC).
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: bis zu einem Monat nach der High-Flow-Nasenkanülen-Oxygenierungstherapie (HFNC).
Eingeschriebene Patienten werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts überwacht
bis zu einem Monat nach der High-Flow-Nasenkanülen-Oxygenierungstherapie (HFNC).
Alle verursachen die Sterblichkeit
Zeitfenster: bis zu einem Monat nach der High-Flow-Nasenkanülen-Oxygenierungstherapie (HFNC).
Alle verursachen die Sterblichkeit
bis zu einem Monat nach der High-Flow-Nasenkanülen-Oxygenierungstherapie (HFNC).
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Sechsmal täglich 0,2,6,12,18,24 Stunden nach Beginn der Sauerstoffbehandlung mit einer High-Flow-Nasenkanüle (HFNC).
Sauerstoffsättigung
Sechsmal täglich 0,2,6,12,18,24 Stunden nach Beginn der Sauerstoffbehandlung mit einer High-Flow-Nasenkanüle (HFNC).
Atemfrequenz
Zeitfenster: Sechsmal täglich 0,2,6,12,18,24 Stunden nach Beginn der Sauerstoffbehandlung mit einer High-Flow-Nasenkanüle (HFNC).
Atemfrequenz
Sechsmal täglich 0,2,6,12,18,24 Stunden nach Beginn der Sauerstoffbehandlung mit einer High-Flow-Nasenkanüle (HFNC).
Sauerstoffkonzentration
Zeitfenster: Sechsmal täglich 0,2,6,12,18,24 Stunden nach Beginn der Sauerstoffbehandlung mit einer High-Flow-Nasenkanüle (HFNC).
Sauerstoffkonzentration
Sechsmal täglich 0,2,6,12,18,24 Stunden nach Beginn der Sauerstoffbehandlung mit einer High-Flow-Nasenkanüle (HFNC).
Strömungsgeschwindigkeit von HFNC
Zeitfenster: Sechsmal täglich 0,2,6,12,18,24 Stunden nach Beginn der Sauerstoffbehandlung mit einer High-Flow-Nasenkanüle (HFNC).
Strömungsgeschwindigkeit von HFNC
Sechsmal täglich 0,2,6,12,18,24 Stunden nach Beginn der Sauerstoffbehandlung mit einer High-Flow-Nasenkanüle (HFNC).
VT
Zeitfenster: Sechsmal täglich 0,2,6,12,18,24 Stunden nach Beginn der Sauerstoffbehandlung mit einer High-Flow-Nasenkanüle (HFNC).
VT
Sechsmal täglich 0,2,6,12,18,24 Stunden nach Beginn der Sauerstoffbehandlung mit einer High-Flow-Nasenkanüle (HFNC).
Dauer auf HFNC
Zeitfenster: bis zu einem Monat
Patienten, die für die Dauer der HFNC aufgenommen wurden
bis zu einem Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ming Zhong, Shanghai Zhongshan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • B2022-527

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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