- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06375538
Pallean ja kylkiluiden välisen lihaksen ultraääniarvioinnit korkean virtauksen nenäkanyylihoidon epäonnistumisen ennustamiseksi
keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital
Tutkimuksen tavoitteena on ennustaa High-flow-nenäkanyylihappihoidon epäonnistuminen pallean ja kylkiluiden välisen lihasten supistumisen ultraääniarvioinnilla ensimmäisen 24 tunnin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wei Wu
- Puhelinnumero: 13817976707
- Sähköposti: wu.wei1@zs-hospital.sh.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Shanghai Zhongshan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei Wu
- Puhelinnumero: 13817976707
- Sähköposti: wu.wei1@zs-hospital.sh.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaiden teho-osastolle otettujen potilaiden kelpoisuus seulotaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 vuotta vanha
- tarvitsevat High-flow-nenäkanyylihappihoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- saanut koneellista ventilaatiota, mukaan lukien invasiivinen tai ei-invasiivinen ventilaatio kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
- aiempi hermo-lihashäiriö (esim. myasthenia gravis, Guillain-Barren oireyhtymä);
- välitön endotrakeaalinen intubaatio vaaditaan (hengenvaarallinen hypoksemia)
- laajat rintakehän ihovauriot (esim. palovammat), joille ei voida tehdä ultraäänitutkimusta
- raskaus
- hoitava lääkäri piti tutkimukseen osallistumista sopimattomana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pallean ultraäänitutkimus
Aikaikkuna: Kuusi kertaa päivässä 0,2,6,12,18,24 tunnin kuluessa High-flow Nenäkanyyli (HFNC) -hapetushoidon aloittamisesta.
|
Pallean lihaksen paksuus ja pallean paksuusfraktio (DTF) ultraääniarvioinnissa
|
Kuusi kertaa päivässä 0,2,6,12,18,24 tunnin kuluessa High-flow Nenäkanyyli (HFNC) -hapetushoidon aloittamisesta.
|
|
Interkostal lihasten liikeindeksin ultraääniarviointi
Aikaikkuna: Kuusi kertaa päivässä 0,2,6,12,18,24 tunnin kuluessa High-flow Nenäkanyyli (HFNC) -hapetushoidon aloittamisesta.
|
parasternaaliset kylkiluiden väliset lihakset paksuuntuva fraktio ultraäänitutkimuksella
|
Kuusi kertaa päivässä 0,2,6,12,18,24 tunnin kuluessa High-flow Nenäkanyyli (HFNC) -hapetushoidon aloittamisesta.
|
|
Potilaan tila heikkeni ja vaati noninvasiivista tai intuboitua invasiivista mekaanista ventilaatiota.
Aikaikkuna: jopa 30 päivää High-flow nenäkanyyli (HFNC) happihoidon jälkeen.
|
Epäonnistunut tai epäonnistunut HFNC, ei-invasiivisen tai intuboidun invasiivisen mekaanisen ventilaation tarve.
|
jopa 30 päivää High-flow nenäkanyyli (HFNC) happihoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU oleskelu
Aikaikkuna: enintään kuukauden ajan High-flow nenäkanyyli (HFNC) happihoidon jälkeen.
|
Ilmoittautuneita potilaita seurataan tehohoitojakson ajan
|
enintään kuukauden ajan High-flow nenäkanyyli (HFNC) happihoidon jälkeen.
|
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: enintään kuukauden ajan High-flow nenäkanyyli (HFNC) happihoidon jälkeen.
|
Ilmoittautuneita potilaita seurataan sairaalahoidon ajan
|
enintään kuukauden ajan High-flow nenäkanyyli (HFNC) happihoidon jälkeen.
|
|
kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: enintään kuukauden ajan High-flow nenäkanyyli (HFNC) happihoidon jälkeen.
|
kaikki aiheuttavat kuoleman
|
enintään kuukauden ajan High-flow nenäkanyyli (HFNC) happihoidon jälkeen.
|
|
Happikyllästys
Aikaikkuna: Kuusi kertaa päivässä 0,2,6,12,18,24 tunnin kuluessa High-flow Nenäkanyyli (HFNC) -hapetushoidon aloittamisesta.
|
Happikyllästys
|
Kuusi kertaa päivässä 0,2,6,12,18,24 tunnin kuluessa High-flow Nenäkanyyli (HFNC) -hapetushoidon aloittamisesta.
|
|
hengitystiheys
Aikaikkuna: Kuusi kertaa päivässä 0,2,6,12,18,24 tunnin kuluessa High-flow Nenäkanyyli (HFNC) -hapetushoidon aloittamisesta.
|
hengitystiheys
|
Kuusi kertaa päivässä 0,2,6,12,18,24 tunnin kuluessa High-flow Nenäkanyyli (HFNC) -hapetushoidon aloittamisesta.
|
|
happipitoisuus
Aikaikkuna: Kuusi kertaa päivässä 0,2,6,12,18,24 tunnin kuluessa High-flow Nenäkanyyli (HFNC) -hapetushoidon aloittamisesta.
|
happipitoisuus
|
Kuusi kertaa päivässä 0,2,6,12,18,24 tunnin kuluessa High-flow Nenäkanyyli (HFNC) -hapetushoidon aloittamisesta.
|
|
HFNC:n virtausnopeus
Aikaikkuna: Kuusi kertaa päivässä 0,2,6,12,18,24 tunnin kuluessa High-flow Nenäkanyyli (HFNC) -hapetushoidon aloittamisesta.
|
HFNC:n virtausnopeus
|
Kuusi kertaa päivässä 0,2,6,12,18,24 tunnin kuluessa High-flow Nenäkanyyli (HFNC) -hapetushoidon aloittamisesta.
|
|
VT
Aikaikkuna: Kuusi kertaa päivässä 0,2,6,12,18,24 tunnin kuluessa High-flow Nenäkanyyli (HFNC) -hapetushoidon aloittamisesta.
|
VT
|
Kuusi kertaa päivässä 0,2,6,12,18,24 tunnin kuluessa High-flow Nenäkanyyli (HFNC) -hapetushoidon aloittamisesta.
|
|
kesto HFNC:ssä
Aikaikkuna: enintään yksi kuukausi
|
HFNC:n ajaksi
|
enintään yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ming Zhong, Shanghai Zhongshan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2022-527
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .