Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ultradźwiękowa przepony i mięśnia międzyżebrowego w celu przewidzenia niepowodzenia terapii kaniulą nosową o wysokim przepływie

17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital
Celem badania jest przewidzenie niepowodzenia terapii tlenowej metodą wysokoprzepływowej kaniuli nosowej na podstawie ultrasonograficznej oceny skurczu przepony i mięśni międzyżebrowych w ciągu pierwszych 24 godzin.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 18 lat przyjęci na oddział intensywnej terapii zostaną poddani badaniu kwalifikacyjnemu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • więcej niż 18 lat
  • wymagające terapii tlenowej za pomocą kaniuli nosowej o wysokim przepływie

Kryteria wyłączenia:

  • otrzymali wentylację mechaniczną, w tym wentylację inwazyjną lub nieinwazyjną w ciągu jednego miesiąca przed włączeniem
  • choroby nerwowo-mięśniowe w wywiadzie (np. miastenia gravis, zespół Guillain-Barre);
  • konieczna jest natychmiastowa intubacja dotchawicza (zagrażająca życiu hipoksemia)
  • rozległe uszkodzenia skóry klatki piersiowej (np. oparzenia), których nie można poddać badaniu ultrasonograficznemu
  • ciąża
  • lekarz prowadzący uznał udział w badaniu za niewłaściwy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ultradźwiękowa przepony
Ramy czasowe: Sześć razy dziennie w ciągu 0,2,6,12,18,24 godzin od rozpoczęcia leczenia tlenem za pomocą kaniuli nosowej o wysokim przepływie (HFNC).
Grubość mięśnia przeponowego i frakcja pogrubiająca przeponę (DTF) w ocenie ultrasonograficznej
Sześć razy dziennie w ciągu 0,2,6,12,18,24 godzin od rozpoczęcia leczenia tlenem za pomocą kaniuli nosowej o wysokim przepływie (HFNC).
Ultrasonograficzna ocena wskaźnika ruchu mięśni międzyżebrowych
Ramy czasowe: Sześć razy dziennie w ciągu 0,2,6,12,18,24 godzin od rozpoczęcia leczenia tlenem za pomocą kaniuli nosowej o wysokim przepływie (HFNC).
frakcję zagęszczającą przymostkowych mięśni międzyżebrowych w ocenie ultrasonograficznej
Sześć razy dziennie w ciągu 0,2,6,12,18,24 godzin od rozpoczęcia leczenia tlenem za pomocą kaniuli nosowej o wysokim przepływie (HFNC).
Stan pacjenta uległ pogorszeniu i wymagał nieinwazyjnej lub intubowanej inwazyjnej wentylacji mechanicznej.
Ramy czasowe: do 30 dni po terapii tlenowej wysokoprzepływowej kaniuli nosowej (HFNC).
Nieinwazyjna lub nieskuteczna HFNC, wskaźnik konieczności nieinwazyjnej lub intubowanej inwazyjnej wentylacji mechanicznej.
do 30 dni po terapii tlenowej wysokoprzepływowej kaniuli nosowej (HFNC).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobyt na OIT
Ramy czasowe: do jednego miesiąca po terapii tlenowej wysokoprzepływowej kaniuli nosowej (HFNC).
zapisani pacjenci będą obserwowani pod kątem długości pobytu na OIOM-ie
do jednego miesiąca po terapii tlenowej wysokoprzepływowej kaniuli nosowej (HFNC).
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: do jednego miesiąca po terapii tlenowej wysokoprzepływowej kaniuli nosowej (HFNC).
zapisani pacjenci będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu
do jednego miesiąca po terapii tlenowej wysokoprzepływowej kaniuli nosowej (HFNC).
wszystko powoduje śmiertelność
Ramy czasowe: do jednego miesiąca po terapii tlenowej wysokoprzepływowej kaniuli nosowej (HFNC).
wszystko powoduje śmiertelność
do jednego miesiąca po terapii tlenowej wysokoprzepływowej kaniuli nosowej (HFNC).
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Sześć razy dziennie w ciągu 0,2,6,12,18,24 godzin od rozpoczęcia leczenia tlenem za pomocą kaniuli nosowej o wysokim przepływie (HFNC).
Nasycenie tlenem
Sześć razy dziennie w ciągu 0,2,6,12,18,24 godzin od rozpoczęcia leczenia tlenem za pomocą kaniuli nosowej o wysokim przepływie (HFNC).
częstość oddechów
Ramy czasowe: Sześć razy dziennie w ciągu 0,2,6,12,18,24 godzin od rozpoczęcia leczenia tlenem za pomocą kaniuli nosowej o wysokim przepływie (HFNC).
częstość oddechów
Sześć razy dziennie w ciągu 0,2,6,12,18,24 godzin od rozpoczęcia leczenia tlenem za pomocą kaniuli nosowej o wysokim przepływie (HFNC).
stężenie tlenu
Ramy czasowe: Sześć razy dziennie w ciągu 0,2,6,12,18,24 godzin od rozpoczęcia leczenia tlenem za pomocą kaniuli nosowej o wysokim przepływie (HFNC).
stężenie tlenu
Sześć razy dziennie w ciągu 0,2,6,12,18,24 godzin od rozpoczęcia leczenia tlenem za pomocą kaniuli nosowej o wysokim przepływie (HFNC).
prędkość przepływu HFNC
Ramy czasowe: Sześć razy dziennie w ciągu 0,2,6,12,18,24 godzin od rozpoczęcia leczenia tlenem za pomocą kaniuli nosowej o wysokim przepływie (HFNC).
prędkość przepływu HFNC
Sześć razy dziennie w ciągu 0,2,6,12,18,24 godzin od rozpoczęcia leczenia tlenem za pomocą kaniuli nosowej o wysokim przepływie (HFNC).
VT
Ramy czasowe: Sześć razy dziennie w ciągu 0,2,6,12,18,24 godzin od rozpoczęcia leczenia tlenem za pomocą kaniuli nosowej o wysokim przepływie (HFNC).
VT
Sześć razy dziennie w ciągu 0,2,6,12,18,24 godzin od rozpoczęcia leczenia tlenem za pomocą kaniuli nosowej o wysokim przepływie (HFNC).
czas trwania w HFNC
Ramy czasowe: do jednego miesiąca
pacjentów włączonych na czas trwania HFNC
do jednego miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ming Zhong, Shanghai Zhongshan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B2022-527

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena ultrasonograficzna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj