- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06375538
Echografie-evaluaties van het middenrif en de intercostale spieren om het falen van high-flow-neuscanuletherapie te voorspellen
17 april 2024 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital
Het onderzoek heeft tot doel het falen van de high-flow neuscanule-oxygenatietherapie te voorspellen door middel van echografie van de contractie van het middenrif en de intercostale spieren gedurende de eerste 24 uur.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Wei Wu
- Telefoonnummer: 13817976707
- E-mail: wu.wei1@zs-hospital.sh.cn
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Werving
- Shanghai Zhongshan Hospital
-
Contact:
- Wei Wu
- Telefoonnummer: 13817976707
- E-mail: wu.wei1@zs-hospital.sh.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ouder dan 18 jaar die op de IC worden opgenomen, worden gescreend op geschiktheid.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- die high-flow neuscanule-oxygenatietherapie nodig heeft
Uitsluitingscriteria:
- binnen een maand vóór inschrijving mechanische beademing heeft ondergaan, inclusief invasieve of niet-invasieve beademing
- voorgeschiedenis van neuromusculaire aandoeningen (bijv. myasthenia gravis, syndroom van Guillain-Barre);
- onmiddellijke endotracheale intubatie is vereist (levensbedreigende hypoxemie)
- uitgebreide schade aan de thoracale huid (bijvoorbeeld brandwonden) die geen echografie kan ondergaan
- zwangerschap
- De behandelend arts achtte deelname aan het onderzoek ongepast.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Echografie evaluatie van het middenrif
Tijdsspanne: Zes keer per dag gedurende de 0,2,6,12,18,24 uur na aanvang van de zuurstofbehandeling met High-flow Neuscanule (HFNC).
|
Dikte van de middenrifspier en de diafragmaverdikkingsfractie (DTF) door middel van echografie
|
Zes keer per dag gedurende de 0,2,6,12,18,24 uur na aanvang van de zuurstofbehandeling met High-flow Neuscanule (HFNC).
|
|
Echografie evaluatie van de intercostale spierbewegingsindex
Tijdsspanne: Zes keer per dag gedurende de 0,2,6,12,18,24 uur na aanvang van de zuurstofbehandeling met High-flow Neuscanule (HFNC).
|
de verdikkingsfractie van de parasternale intercostale spieren door middel van echografie
|
Zes keer per dag gedurende de 0,2,6,12,18,24 uur na aanvang van de zuurstofbehandeling met High-flow Neuscanule (HFNC).
|
|
De toestand van de patiënt verslechterde en vereiste niet-invasieve of geïntubeerde invasieve mechanische beademing.
Tijdsspanne: tot 30 dagen na de zuurstoftherapie met High-flow Neuscanule (HFNC).
|
Falende of niet falende HFNC, de mate waarin niet-invasieve of geïntubeerde invasieve mechanische ventilatie nodig is.
|
tot 30 dagen na de zuurstoftherapie met High-flow Neuscanule (HFNC).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IC-verblijf
Tijdsspanne: tot één maand na de zuurstoftherapie met High-flow Neuscanule (HFNC).
|
De ingeschreven patiënten worden gevolgd gedurende hun verblijf op de intensive care
|
tot één maand na de zuurstoftherapie met High-flow Neuscanule (HFNC).
|
|
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: tot één maand na de zuurstoftherapie met High-flow Neuscanule (HFNC).
|
De ingeschreven patiënten worden gevolgd gedurende hun verblijf in het ziekenhuis
|
tot één maand na de zuurstoftherapie met High-flow Neuscanule (HFNC).
|
|
veroorzaken allemaal sterfte
Tijdsspanne: tot één maand na de zuurstoftherapie met High-flow Neuscanule (HFNC).
|
veroorzaken allemaal sterfte
|
tot één maand na de zuurstoftherapie met High-flow Neuscanule (HFNC).
|
|
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Zes keer per dag gedurende de 0,2,6,12,18,24 uur na aanvang van de zuurstofbehandeling met High-flow Neuscanule (HFNC).
|
Zuurstofverzadiging
|
Zes keer per dag gedurende de 0,2,6,12,18,24 uur na aanvang van de zuurstofbehandeling met High-flow Neuscanule (HFNC).
|
|
ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Zes keer per dag gedurende de 0,2,6,12,18,24 uur na aanvang van de zuurstofbehandeling met High-flow Neuscanule (HFNC).
|
ademhalingsfrequentie
|
Zes keer per dag gedurende de 0,2,6,12,18,24 uur na aanvang van de zuurstofbehandeling met High-flow Neuscanule (HFNC).
|
|
zuurstof concentratie
Tijdsspanne: Zes keer per dag gedurende de 0,2,6,12,18,24 uur na aanvang van de zuurstofbehandeling met High-flow Neuscanule (HFNC).
|
zuurstof concentratie
|
Zes keer per dag gedurende de 0,2,6,12,18,24 uur na aanvang van de zuurstofbehandeling met High-flow Neuscanule (HFNC).
|
|
stroomsnelheid van HFNC
Tijdsspanne: Zes keer per dag gedurende de 0,2,6,12,18,24 uur na aanvang van de zuurstofbehandeling met High-flow Neuscanule (HFNC).
|
stroomsnelheid van HFNC
|
Zes keer per dag gedurende de 0,2,6,12,18,24 uur na aanvang van de zuurstofbehandeling met High-flow Neuscanule (HFNC).
|
|
V.T
Tijdsspanne: Zes keer per dag gedurende de 0,2,6,12,18,24 uur na aanvang van de zuurstofbehandeling met High-flow Neuscanule (HFNC).
|
V.T
|
Zes keer per dag gedurende de 0,2,6,12,18,24 uur na aanvang van de zuurstofbehandeling met High-flow Neuscanule (HFNC).
|
|
duur op HFNC
Tijdsspanne: tot één maand
|
patiënten ingeschreven voor de duur van HFNC
|
tot één maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ming Zhong, Shanghai Zhongshan Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 oktober 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- B2022-527
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .